FDA Membersihkan Rawatan Pertama Berbentuk Krim untuk Ekzema Tangan Kronik

Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) telah meluluskan krim pertama yang direka khusus untuk merawat ekzema tangan kronik (CHE).

CHE adalah keadaan biasa yang dicirikan oleh kulit merah, gatal, retak pada tangan dan pergelangan tangan.

Anzupgo (krim delgocitinib) diluluskan untuk orang dewasa dengan CHE sederhana hingga teruk yang tidak boleh menggunakan steroid topikal atau yang mereka tidak berkesan.

"Kelulusan Anzupgo mengesahkan komitmen kami untuk melabur dalam penyakit kulit yang sukar dirawat untuk membawa rawatan baharu kepada pesakit yang memerlukannya paling besar," kata Christophe Bourdon, Ketua Pegawai Eksekutif LEO Pharma, pembuat Anzupgo, dalam kenyataan akhbar.

Tidak seperti dermatitis atopik, bentuk ekzema yang paling biasa, CHE adalah keadaan yang jarang berlaku dan melemahkan. Ia menjejaskan kira-kira 10% daripada penduduk AS dan bertahan lebih daripada tiga bulan atau menyala sekurang-kurangnya dua kali setahun, menurut Persatuan Ekzema Kebangsaan.

Anzupgo berfungsi dengan menyekat enzim JAK, yang menyebabkan keradangan yang mencetuskan serangan ekzema tangan.

Kecenderungan genetik, serta pendedahan kepada perengsa dan alergen, boleh membawa kepada perkembangan bentuk ekzema ini. Orang yang berisiko lebih tinggi ialah mereka yang bekerja dalam industri seperti pembersihan, dandanan rambut dan penjagaan kesihatan, di mana mereka lebih cenderung untuk bersentuhan dengan bahan kimia dan bertindak balas terhadapnya.

Penyelidikan menunjukkan bahawa penyakit ini memberi kesan serius kepada kualiti hidup dan kesihatan mental seseorang.

Seorang pakar dermatologi Detroit memuji keputusan FDA.

"Pada zaman saya sebagai pakar dermatologi, saya telah melihat secara langsung betapa pesakit mengalami kegatalan dan kesakitan yang berkaitan dengan CHE dan betapa banyak kesukaran yang mereka hadapi dalam kehidupan seharian mereka," kata Dr Linda Stein Gold, pengarah penyelidikan klinikal di Henry Ford Health di Detroit, dalam kenyataan akhbar LEO Pharma AS. "Saya percaya pilihan rawatan baharu ini akan disambut baik oleh pakar dermatologi yang mencari cara yang berkesan dan selamat untuk menguruskan gejala ini."

Kajian yang dijalankan sebelum kelulusan FDA menunjukkan bahawa penghidap ekzema tangan yang menggunakan krim mengalami peningkatan lebih kerap daripada mereka yang menggunakan plasebo atau krim tiruan. Ubat ini tidak membawa amaran kotak hitam yang diperlukan untuk perencat JAK topikal dan oral lain.

"Kami sangat gembira kerana FDA telah mengiktiraf kesan ekzema tangan kronik yang sederhana hingga teruk terhadap pesakit," kata Christine Belleson, Ketua Pegawai Eksekutif dan presiden Persatuan Ekzema Kebangsaan, dalam kenyataan akhbar.

"Bagi orang yang hidup dengan keadaan kulit yang melemahkan di tangan mereka, ia amat sukar; ia memberi kesan kepada keupayaan mereka untuk bekerja, menyentuh orang lain dan berhubung dengan orang yang penting bagi mereka," tambahnya. "Pengendorsan ini membawa harapan dan perspektif kepada komuniti ekzema dan mereka yang mencari kelegaan berpanjangan daripada gejala yang memusnahkan."

Krim itu telah pun diluluskan di Kesatuan Eropah, UK, Switzerland dan Emiriah Arab Bersatu.