Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.
Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.
Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Pil kontraseptif lelaki terbukti selamat dalam percubaan klinikal peringkat pertama
Ulasan terakhir: 27.07.2025
YourChoice Therapeutics, dengan kerjasama Quotient Sciences dan Incyte, melaporkan bahawa dos oral tunggal penyiasatan kontraseptif lelaki bukan hormon YCT-529 sehingga 180 mg tidak menyebabkan kebimbangan keselamatan yang ketara secara klinikal dalam 16 lelaki yang sihat.
Kehamilan yang tidak diingini menyumbang kira-kira separuh daripada semua konsep di seluruh dunia, dengan lelaki bergantung hampir secara eksklusif pada kondom (kadar kegagalan 13%) atau vasektomi untuk mencegah kehamilan. Percubaan awal pada ubat bukan hormon, seperti WIN 18,446 dan gossypol, mengurangkan pengeluaran sperma tetapi menyebabkan tindak balas apabila alkohol dimakan atau hipokalemia, menyebabkan penyelidikan ditinggalkan selama beberapa dekad.
Mengenai kajian
Dalam kajian bertajuk "Keselamatan dan farmakokinetik kontraseptif lelaki bukan hormon YCT-529," yang diterbitkan dalam Perubatan Komunikasi, penyelidik menjalankan kajian peningkatan dos secara rawak, dua buta, terkawal plasebo, untuk menilai keselamatan, toleransi, farmakokinetik dan kesan farmakodinamik awal.
Enam belas lelaki vasektomi berumur 32-59 tahun (BMI 21.9-31.1 kg/m²) diberikan sama ada kapsul YCT-529 (n=12) atau plasebo (n=4) di Quotient Sciences di UK. Kapsul diambil dengan air. Pemantauan ECG berterusan, pengambilan darah bersiri, aktiviti seksual dan diari mood dan biomarker keradangan telah dilakukan selama 336 jam selepas dos.
Keputusan
Tiada kejadian buruk yang serius atau teruk. Seorang peserta mengalami aritmia asimtomatik sementara pada dos 90 mg dan 180 mg; penilaian jantung tidak mendedahkan keabnormalan struktur. Pemodelan ECG menunjukkan bahawa sempadan atas selang keyakinan 90% selang QTc kekal di bawah ambang 10 ms kebimbangan pengawalseliaan pada semua tahap dos.
Darah, pembekuan, ujian air kencing dan profil klinikal am menunjukkan tiada keabnormalan kepentingan klinikal.
Masa median untuk kepekatan plasma puncak (Tmax) adalah antara 4 hingga 10 jam, dan purata separuh hayat geometri adalah antara 51 hingga 76 jam. Makanan meningkatkan kepekatan puncak dan jumlah pendedahan dadah, tetapi kebolehubahan yang tinggi selepas makan menjadikan tafsiran data sukar.
Keberkesanan dan profil hormon
Pada dos 180 mg, pendedahan (AUC0–24 ≈ 27,300 h ng/mL) mencapai tahap yang sebelum ini dikaitkan dengan ketidaksuburan boleh balik dalam primata bukan manusia.
Tahap testosteron, hormon lutein, hormon perangsang folikel dan globulin pengikat hormon seks kekal dalam julat rujukan.
Libido, mood dan fungsi seksual yang dilaporkan sendiri tidak berubah. Penanda keradangan kekal stabil, dengan pengecualian peningkatan berkaitan diet sementara dalam IL-6.
Kesimpulan
Dos tunggal YCT-529 mencapai kepekatan darah yang menyekat spermatogenesis dalam kajian praklinikal, tanpa kesan ke atas keseimbangan hormon, mood atau pengaliran jantung.
Ubat itu telah berjaya melepasi fasa penilaian keselamatan utama yang diperlukan untuk pembangunan kontraseptif lelaki.
Kajian dos berulang sedang dijalankan untuk menilai kesannya apabila diambil selama 28 dan 90 hari.