Menerima kelulusan untuk ubat baru, yang bertujuan untuk terapi tumor neuroendocrine

FDA - US Pejabat Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan, - disyorkan untuk menggunakan ubat-ubatan Lutathera (Lu 177Lu), yang bertujuan untuk merawat proses neuroendocrine tumor dalam sistem penghadaman. Ini jenis ubat radiofarmaseutikal diluluskan buat kali pertama: ia adalah untuk digunakan sebagai ubat untuk pesakit dewasa didiagnosis dengan tumor neuroendocrine organ-organ pencernaan, ungkapan sistem somatostatin reseptor.

Ini adalah persoalan ubat radiopharmaceutical terbaru, kesan terapeutik yang dikondisikan oleh hubungannya dengan mekanisme reseptor somatostatin yang diletakkan pada struktur sel tumor. Pada akhir mengikat dengan mekanisme reseptor, ubat itu memasuki struktur sel tumor, merosakkannya dari dalam.

FDA mencadangkan ubat baru selepas menilai hasil dua projek penyelidikan.
Ujian rawak klinikal pertama dijalankan dengan penglibatan lebih daripada dua ratus pesakit yang mengalami pelbagai jenis onkologi neuroendokrin organ-organ pencernaan, dengan ungkapan radas reseptor somatostatin. Pesakit ditawarkan gabungan ubat baru dan octreotide, atau hanya octreotide. Peratusan kelangsungan hidup dengan dinamik positif seterusnya didapati pada pesakit yang dirawat dengan kombinasi ubat baru dengan octreotide. Antara pesakit yang tidak mengambil Lutathera, survival kurang, dan penyakit itu terus berkembang sedikit demi sedikit. Para saintis membuat kesimpulan bahawa para peserta kumpulan pertama risiko kematian atau perkembangan lanjut mengenai proses tumor beberapa kali kurang, dibandingkan dengan peserta dalam kumpulan kedua.

Dalam eksperimen berikut, lebih daripada 1200 pesakit mengambil bahagian, dengan diagnosis neuro-neoplasma neoplasma sistem pencernaan, dengan ungkapan reseptor somatostatin. Hasilnya, penurunan ketara saiz pembentukan patologi direkodkan pada 16% pesakit kanser.
 Sudah tentu, ahli-ahli sains menggambarkan dan mungkin kesan sampingan pada latar belakang rawatan dengan ubat terbaru. Di antara manifestasi biasa dicatatkan limfopenia, peningkatan kandungan enzim individu (ALT, AST, GGT), dispepsia, hypokalemia, hyperglycemia.

Antara beberapa keadaan buruk yang serius, terutama keadaan myelosupresif, perkembangan sindrom myelodysplastic sekunder dan leukemia, kerosakan hati dan buah pinggang, pembiakan pembiakan, gangguan hormon.
Lutathera pastinya tidak sesuai untuk rawatan wanita hamil. Di samping itu, pesakit yang dirawat dengan ubat baru terdedah kepada radiasi. Oleh itu, semasa kursus terapeutik, mereka perlu menghadkan hubungan dengan orang lain - termasuk saudara-mara dan kakitangan perubatan. Ini disiratkan oleh peraturan keselamatan radiasi.

Bahan yang disediakan oleh FDA.gov

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8],