Ujian Klinikal dalam Onkologi: Mengapa Pesakit Sanggup Mengambil bahagian, tetapi Jarang Diberi Peluang

Kebanyakan orang di AS positif tentang mengambil bahagian dalam ujian klinikal kanser, dan apabila doktor benar-benar mencadangkannya, lebih separuh daripada pesakit bersetuju. Tetapi hanya 7–8% orang dewasa yang benar-benar masuk ke dalam percubaan, selalunya kerana tiada protokol yang sesuai di tapak mereka, dan jika ada, kriteria yang ketat terputus kira-kira satu perempat lagi. Mesej itu mudah dan berkuasa: isu utama ialah akses, bukan "keengganan pesakit," dan sudah tentu bukan "ketidakpercayaan pesakit."

Di bawah ialah analisis ulasan terbaru dalam JAMA Network Open (Joseph M. Unger, 2025): apakah sebenarnya yang menghalangnya, mengapa ia tidak adil dan tidak berkesan, dan apa yang boleh dilakukan sekarang.

Mengapa penyertaan sangat penting

Percubaan klinikal adalah jambatan antara sains makmal dan perubatan sebenar. Penyelidikan hari ini adalah standard penjagaan esok. Ini amat sensitif untuk onkologi: ubat dan kombinasi baharu muncul dengan cepat, tetapi memerlukan masa untuk mereka sampai ke klinik "biasa". Penyertaan memberi pesakit:

• akses kepada pendekatan terkini di bawah pengawasan pasukan pakar,
• pemantauan ketat dan penyeliaan berstruktur,
• peluang untuk mempengaruhi rawatan pesakit masa depan.

Dan lebih mewakili set itu, lebih yakin doktor akan menggunakan keputusan itu kepada semua kumpulan pesakit—tidak kira bangsa, pendapatan atau tempat tinggal.

Di mana 90% peserta berpotensi tersesat

Analisis sejak beberapa tahun lalu menggambarkan gambaran yang sama:

1. Tiada protokol tersedia di tapak
Untuk ~56% pesakit, tiada ujian yang sesuai tersedia di hospital mereka. Ini bukan "penolakan" pesakit — ini bukan peluang untuk memulakan perbualan.

2. Kriteria pemilihan yang ketat
Antara mereka yang mempunyai protokol, satu lagi ~ 22-23% tidak sesuai (disebabkan oleh umur, penyakit bersamaan, terapi lepas, nilai makmal, dll.). Ini adalah "penapis" kedua yang memotong suku.

3. Dan jika mereka bercakap, orang bersetuju
Apabila doktor benar-benar menawarkan untuk mengambil bahagian, 55-61% pesakit bersetuju. Dan ini benar merentas kumpulan kaum dan etnik: tiada perbezaan dalam kesediaan untuk mengambil bahagian ditemui dalam data semasa antara pesakit kulit hitam, putih, Hispanik dan Asia.
Jadi idea bahawa "pesakit minoriti tidak mahu mengambil bahagian dalam penyelidikan kerana mereka tidak mempercayai mereka" adalah mitos. Jawapan yang lebih tepat ialah mereka kurang berkemungkinan ditawarkan kerana ujian perindustrian besar secara fizikal terletak di pusat akademik yang besar, jauh dan tidak sesuai, dan tiada akses "tempatan".

Mengapa ia juga soal keadilan?

Jurang kelangsungan hidup kanser payudara antara wanita kulit hitam dan putih di Amerika Syarikat adalah fakta yang degil. Jika ujian klinikal adalah pintu masuk kepada rawatan canggih, maka akses yang tidak sama rata bermakna peluang yang tidak sama rata untuk rawatan yang lebih baik sekarang, bukan hanya "suatu hari nanti." Pendaftaran inklusif bukan hanya mengenai "sains"; ia mengenai peluang yang sama dalam hidup.

Kesesakan sistem - dan perkara yang perlu dilakukan terhadapnya

Berikut ialah tuas khusus yang berfungsi (dan sedang dilaksanakan sebahagiannya di negara dan pusat):

1) Meluaskan geografi penyelidikan

• Perkongsian antara pusat akademik dan klinik wilayah/hospital.
• Protokol rangkaian: satu pusat penyelidikan, banyak "jejari"—satelit.
• Elemen "terdesentralisasi": lawatan ke rumah, jururawat bergerak, pensampelan di makmal tempatan.

2) Melembutkan dan "memanusiakan" kriteria

• Semakan pengecualian "automatik" (kreatinin berkurangan sedikit, penyakit bersamaan terkawal, HIV dengan beban virus yang ditindas, dsb.).
• Kemasukan orang tua, orang yang mempunyai komorbiditi - mereka yang sebenarnya ditemui di klinik.

3) Jadikan penyertaan secara logistik mungkin

• Pengangkutan, tempat letak kereta, penjagaan kanak-kanak, pampasan masa.
• Lawatan fleksibel (petang/hujung minggu), teleperubatan untuk konsultasi.
• Navigator (pelayar pesakit) yang membantu anda menavigasi keseluruhan laluan.

4) Buang halangan kewangan yang tersembunyi

• Perlindungan telus kos penjagaan rutin oleh insurans.
• Pampasan yang jelas untuk perbelanjaan peserta yang tidak dirancang.

5) Bercakap dalam bahasa pesakit

• Bahan dan persetujuan dalam bahasa biasa, disesuaikan dengan budaya.
• Peranan komuniti: pemimpin pendapat, organisasi pesakit, kisah sebenar peserta.

6) Jadikan ujian lebih "kehidupan sebenar"

• Reka bentuk pragmatik (minimum lawatan dan prosedur yang tidak perlu).
• Penggunaan daftar elektronik dan rawak "on the flow" (percubaan berasaskan pendaftaran).
• Hasil klinikal sebenar (kualiti hidup, masa ke baris seterusnya), bukan hanya pengganti.

"Bagaimana jika orang masih tidak pergi?" - Mereka pergi!

Dua fakta penting yang perlu diingat:

• Pesakit sudah bersedia. Jika doktor menawarkan, lebih daripada separuh bersetuju.
• Terdapat cukup kemahuan untuk mengambil bahagian untuk semua kumpulan. Jurang dalam pengambilan dalam kajian "penting" industri (contohnya, bahagian peserta kulit hitam ialah ~3% dengan jangkaan ~14%) dijelaskan oleh struktur akses, dan bukan oleh "keengganan".

Apakah ini bermakna untuk pesakit dan keluarga - langkah praktikal

• Tanya doktor anda secara langsung jika terdapat ujian yang tersedia untuk anda (secara tempatan dan di pusat berdekatan).
• Minta untuk menghubungi penyelaras penyelidikan atau pelayar.
• Ketahui perbelanjaan yang dibayar balik dan cara mengatur lawatan pengangkutan/TV.
• Jika kriteria kelihatan "di pinggir", minta doktor anda menyemak versi protokol yang dikemas kini: kriteria sering dilonggarkan semasa pengambilan.
• Semak dengan pendaftaran yang bereputasi (melalui doktor anda): kadangkala terdapat kurang kajian pemerhatian intensif sumber atau kajian dengan lawatan yang jarang dilakukan.

Gambaran Besar: Bagaimana Memulakan Kitaran Berbudi

Inklusif → lebih kepercayaan → penyertaan yang lebih tinggi → keputusan yang lebih cepat dan lebih tepat → rawatan yang boleh diakses dan berkesan → kepercayaan yang lebih tinggi. Kitaran ini sudah berfungsi di mana sistem dibina semula untuk disesuaikan dengan pesakit, dan bukan sebaliknya.

Pendek kata: halangan nombor satu ialah kekurangan peluang. Beri pesakit peluang sebenar, dan mereka biasanya akan mengambilnya. Jadi terpulang kepada doktor, pentadbir, penaja dan pengawal selia untuk meluaskan akses, memudahkan laluan dan menjadikan penyertaan mudah dan selamat untuk pelbagai orang. Begitulah cara kami akan mendapatkan rawatan baharu yang telah diuji dengan lebih cepat—untuk semua orang.