Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.
Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.
Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.
FDA Meluluskan Vaksin Baru Terhadap Pneumonia
Pakar perubatan artikel itu
Ulasan terakhir: 16.10.2021
FDA meluluskan vaksin pneumonia Prevnar 13 untuk digunakan pada orang yang berumur lebih dari 50 tahun. Prevnar 13 adalah vaksin konjugasi 13 pneumokokal yang dapat mencegah radang paru-paru dan penyakit yang disebabkan oleh bakteria Streptococcus.
Karen Midtun, MD, pengarah Pusat Penilaian Biologi FDA, berkata: "Mengikut maklumat baru-baru ini, di Amerika Syarikat, kira-kira 300,000 orang dewasa berumur 50 tahun dan lebih tua dimasukkan ke hospital setiap tahun kerana pneumonia pneumokokal."
Prevnar atau Prevnar 13 dihasilkan oleh Pfizer, sementara GlaxoSmithKline menghasilkan produk serupa yang disebut Synflorix. Synflorix telah diluluskan pada bulan Februari 2010 untuk digunakan pada kanak-kanak berumur 6 minggu hingga 5 tahun untuk mencegah penyakit invasif yang disebabkan oleh 13 serotype razlichnymy bakteria Streptococcus pneumoniae dan bagi pencegahan otitis media yang disebabkan oleh tujuh serotype bakteria.
Dalam lebih banyak kajian pelbagai pusat rawak baru-baru ini yang dilakukan di Amerika Syarikat dan Eropah, mereka yang berumur 50 tahun dan lebih tua yang diterima sama ada Prevnar 13 atau Pneumovax 23. Ujian menunjukkan bahawa Prevnar 13 menimbulkan antibodi perlindungan pada tahap yang setanding dengan tahap yang disebabkan oleh Pneumovax 23 .
Untuk mengesahkan keselamatan produk, vaksin Prevnar 13 diuji oleh 6,000 orang yang berumur 50 tahun. Reaksi yang paling kerap berlaku adalah: sakit, kemerahan dan bengkak pada tapak suntikan, mengehadkan pergerakan tangan, keletihan, sakit kepala, menggigil, menurun selera makan, sakit otot dan kesakitan sendi. Reaksi serupa diperhatikan dengan Pneumovax 23.
Data penyelidikan menunjukkan bahawa produk agak selamat. Di samping itu, kajian masih dijalankan untuk 85,000 pesakit berusia 65 tahun ke atas yang belum pernah menerima Pneumovax 23, untuk menilai keberkesanan klinikal Prevnar 13 dalam mencegah radang paru-paru pneumokokal.
[