Kelas baru ubat oral meningkatkan implantasi embrio dan hasil kehamilan dalam rawatan IVF

Satu kajian baharu telah menunjukkan keberkesanan ubat oral, bukan hormon kelas pertama dalam meningkatkan implantasi embrio, kehamilan dan kadar kelahiran hidup dalam kalangan wanita tidak subur yang menjalani persenyawaan in vitro (IVF) atau suntikan sperma intracytoplasmic (ICSI). Hasilnya, yang dibentangkan hari ini di Mesyuarat Tahunan ESHRE ke-40 di Amsterdam, mewakili langkah penting ke arah terapeutik pertama untuk meningkatkan kejayaan implantasi embrio dan kadar kelahiran hidup.

Di seluruh dunia, satu daripada enam orang dalam usia reproduktif akan mengalami ketidaksuburan sepanjang hayat mereka. Lebih daripada 3 juta kitaran IVF dilakukan setiap tahun, dan walaupun kemajuan dalam teknologi IVF, kegagalan implantasi embrio kekal sebagai masalah yang ketara.

Sebagai tindak balas kepada keperluan yang tidak dipenuhi ini, penyelidik membentangkan hasil yang menjanjikan daripada percubaan klinikal OXOART2 Fasa 2 mereka. Kajian rawak, dua buta, terkawal plasebo ini, dijalankan di 28 pusat di Eropah, menilai OXO-001, ubat oral kelas pertama yang bertindak secara langsung pada endometrium (lapisan dalam rahim) untuk meningkatkan implantasi embrio dan kadar kehamilan.

Kajian OXOLIFE menganalisis 96 wanita di bawah umur 40 tahun yang menjalani pemindahan embrio tunggal: 42 menerima plasebo dan 54 menerima dos harian OXO-001. Rawatan bermula satu kitaran haid sebelum kitaran pemindahan embrio dan diteruskan sehingga lima minggu selepas pemindahan.

Peningkatan ketara secara statistik dilihat dalam kadar biokimia kehamilan - pengesanan awal kehamilan - dengan kadar 75.9% dalam kumpulan OXO-001 berbanding 52.4% dalam kumpulan plasebo. Penambahbaikan yang ketara secara klinikal juga dilihat dalam kadar kehamilan klinikal (degupan jantung janin pada 5 minggu selepas pemindahan embrio) dan kadar kehamilan berterusan (10 minggu selepas pemindahan embrio), dengan peningkatan mutlak +14.3 (50.0% untuk OXO-001 berbanding 35.7% untuk plasebo) dan +10.6 (46.30.0% untuk placebo) dan +10.6 (46.30.0%). masing-masing.

Paling penting ialah peningkatan mutlak sebanyak +6.9 dalam kadar kelahiran hidup (42.6% untuk OXO-001 berbanding 35.7% untuk plasebo).

Dr. Agnès Arbat, Ketua Pegawai Eksekutif dan Ketua Pegawai Perubatan OXOLIFE: "Para doktor dan pesakit tahu bahawa peningkatan mutlak lebih daripada 5 mata peratusan dalam kehamilan yang sedang berjalan dianggap signifikan secara klinikal. Kami melihat peningkatan lebih daripada +9, yang membawa harapan baharu kepada pesakit dan komuniti saintifik. Kami berharap dapat memajukan rawatan yang menjanjikan ini ke fasa perkembangan klinikal seterusnya."

Insiden kejadian buruk adalah serupa dalam kedua-dua kumpulan. Kesan buruk yang paling biasa ialah sakit kepala, loya, muntah, masalah gastrousus, dan pening, yang kebanyakannya ringan hingga sederhana. Lebih penting lagi, tiada perbezaan daripada plasebo pada kanak-kanak selepas enam bulan susulan. Secara keseluruhannya, OXO-001 diterima dengan baik, dengan kadar pematuhan yang tinggi.

Dr. Ignasi Canals, Ketua Pegawai Saintifik OXOLIFE, menambah: "Kami teruja dengan keputusan percubaan ini, yang menonjolkan potensi OXO-001 untuk menjadi pilihan terapeutik pertama untuk meningkatkan kejayaan implantasi embrio menggunakan ubat bukan hormon dengan mekanisme tindakan baru yang bertindak secara langsung pada endometrium."

Profesor Dr Karen Sermon, Pengerusi ESHRE, menjelaskan: "Walaupun perkembangan berterusan dalam rangsangan ovari, manipulasi dan budaya embrio, peningkatan dalam kadar kelahiran hidup dalam pembiakan berbantu telah beransur-ansur pada tahap terbaik. Peningkatan hampir 7% adalah berita yang sangat baik untuk pesakit kami dan kami berharap ini akan disahkan dalam kumpulan pesakit yang lebih besar."

Abstrak kajian akan diterbitkan hari ini dalam jurnal Human Reproduction, salah satu jurnal terkemuka dunia mengenai perubatan reproduktif.