Percubaan pertama varenicline untuk pemberhentian vape di AS berjaya

Percubaan klinikal AS pertama varenicline untuk pemberhentian penggunaan e-rokok menunjukkan hasil yang menjanjikan dan memerlukan ujian yang lebih besar, kata para penyelidik.

Penyelidik dari Pusat Kanser Yale dan Pusat Kanser Hollings di Universiti Perubatan Carolina Selatan menerbitkan hasil ujian klinikal varenicline mereka untuk membantu orang dewasa berhenti menggunakan e-rokok dalam American Journal of Preventive Medicine.

Keputusan menunjukkan perbezaan yang ketara antara kumpulan plasebo dan kumpulan yang menerima ubat. "Kami melihat perbezaan 15% dalam kadar berhenti, dengan kumpulan ubat mempunyai kadar berhenti sebanyak 45%," kata Lisa Fucito, Ph.D., pengarang utama dan pengarah perkhidmatan rawatan tembakau di Pusat Kanser Yale dan Hospital Smilow.

Benjamin Toll, Ph.D., pengarah program rawatan tembakau di MUSC Health dan pengarang kanan kajian itu, berkata para penyelidik merancang percubaan itu sehampir mungkin dengan keadaan dunia sebenar - daripada orang yang mengambil bahagian dalam percubaan kepada jenis sokongan yang mungkin mereka terima daripada doktor penjagaan utama mereka.

Penerbitan keputusan mereka berikutan penerbitan percubaan cytisinicline untuk pemberhentian penggunaan e-rokok. Kedua-dua ubat berfungsi dengan cara yang sama. Walau bagaimanapun, varenicline sudah tersedia di AS sebagai ubat generik, manakala cytisinicline masih belum mendapat kelulusan FDA dan pada masa ini tidak tersedia untuk pesakit.

Varenicline, mungkin lebih dikenali dengan nama jenamanya Chantix, diluluskan oleh FDA untuk membantu orang dewasa berhenti menghisap rokok biasa. Tetapi walaupun semakin ramai orang yang menggunakan e-rokok, tiada pilihan ubat yang diluluskan untuk membantu mereka berhenti menggunakan e-rokok.

"Orang ramai boleh mendapat tahap pendedahan nikotin yang sangat tinggi dengan produk e-rokok ini dan boleh menggunakannya hampir berterusan sepanjang hari. Jadi persoalan yang kita semua tanya ialah, bolehkah mana-mana farmakoterapi melakukan ini?" Fucito berkata.

Ia adalah isu logistik. Orang yang menghisap rokok perlu mengeluarkan sebatang rokok dari pek dan menyalakannya. Ia mudah untuk menjejaki penggunaan. Terdapat juga tempat perhentian semula jadi - apabila sebatang rokok habis, ia perlu dipadamkan, dan apabila peknya habis, ia perlu dibuang dan yang baru dibeli sebelum merokok semula.

E-rokok, bagaimanapun, boleh bertahan lebih daripada 5,000 sedutan, menjadikannya sukar untuk mengesan penggunaan tetapi lebih mudah digunakan. Toll berkata, dia mempunyai pesakit yang menggambarkan menyimpan e-rokok mereka di bawah bantal supaya mereka boleh melakukan vape sejurus sebelum tidur dan sejurus selepas bangun dari tidur.

Kajian terdahulu telah menunjukkan bahawa kebanyakan orang yang menggunakan e-rokok ingin berhenti. Tetapi tidak jelas sama ada produk yang digunakan untuk berhenti menghisap rokok biasa akan berfungsi untuk e-rokok.

"Kami memerlukan lebih banyak rawatan farmakoterapeutik untuk membantu menguruskan pergantungan fizikal yang sangat kuat yang boleh berkembang daripada penggunaan e-rokok. Orang ramai mengalami penarikan diri yang ketara apabila mereka cuba berhenti, dan pengeluaran itu sangat tidak menyenangkan dan sukar untuk diuruskan dengan sokongan tingkah laku sahaja, "kata Fucito.

Kajian Itali baru-baru ini menggabungkan farmakoterapi dengan sesi kaunseling tingkah laku mingguan yang intensif, dan percubaan cytisinicline juga termasuk sesi 10 minit mingguan dengan kaunselor terlatih.

Walau bagaimanapun, dalam kajian ini, penyelidik ingin melihat sejauh mana farmakoterapi mungkin berfungsi dalam persekitaran penjagaan kesihatan biasa - bermakna pesakit mungkin akan menerima perbincangan ringkas dengan GP bersama-sama dengan preskripsi dan maklumat tentang sumber untuk berhenti, tetapi tiada perundingan susulan.

Untuk mencipta semula ini, mereka membangunkan panduan berhenti merokok bantu diri untuk pesakit dengan alat praktikal dan petua untuk berhenti merokok. Seorang profesional penjagaan kesihatan berlesen juga bertemu dengan setiap pesakit untuk menerangkan cara menggunakan ubat, menawarkan nasihat ringkas, dan mengarahkan mereka untuk menetapkan tarikh berhenti satu hingga dua minggu selepas memulakan ubat.

"Kami menggunakan pendekatan yang lebih ringan untuk mencerminkan jenis sokongan tingkah laku yang mungkin anda peroleh jika anda pergi ke doktor anda dan meminta bantuan untuk berhenti daripada e-rokok," kata Fucito.

Kajian itu juga termasuk pesakit yang mempunyai sejarah kemurungan. Itu penting kerana Chantix pernah mempunyai amaran "kotak hitam" selepas laporan mengaitkan ubat itu dengan kesan sampingan psikiatri. Amaran itu ditarik balik pada 2016 selepas kajian yang sangat besar mendapati ubat itu selamat, tetapi Toll dan Fucito berkata stigma amaran itu kekal dalam fikiran kedua-dua profesional penjagaan kesihatan dan orang awam.

"Masih terdapat sedikit keraguan untuk menetapkan ubat yang sangat selamat ini - kini generik - dan tidak sepatutnya ada," kata Toll.

Tiada peserta dalam kajian ini mengalami kesan sampingan yang serius, walaupun kajian yang lebih besar diperlukan untuk mengesahkan penemuan ini. Kebanyakan kesan sampingan adalah loya, insomnia, atau mimpi yang jelas.

Satu lagi berita baik ialah mereka yang berhenti menggunakan e-rokok tidak kembali menghisap rokok biasa.

"Jika anda mempunyai sejarah merokok, salah satu kebimbangan di kawasan ini ialah anda akan kembali merokok apabila anda berhenti menggunakan e-rokok," kata Toll. "Dan kami tidak menemuinya."

Sebaliknya, satu kebimbangan yang berpotensi yang dikenal pasti oleh penyelidik dalam keputusan adalah bahawa orang yang tidak mempunyai sejarah merokok - dengan kata lain, mereka yang hanya pernah menggunakan e-rokok - mungkin mengalami masa yang lebih sukar untuk berhenti. Ini mungkin kerana kumpulan ini lebih cenderung menggunakan e-rokok secara konsisten sepanjang hari, sekali gus mendapat lebih banyak nikotin ke dalam sistem mereka.

Kajian yang lebih besar diperlukan untuk meneroka soalan-soalan ini. Tetapi percubaan ini sekurang-kurangnya harus memberi penyedia penjagaan kesihatan keyakinan dalam menetapkan varenicline kepada pesakit yang cuba berhenti menggunakan e-rokok.

"Kami mahu orang ramai kembali kepada ubat ini," jelas Fucito. "Terdapat orang yang memerlukan bantuan sekarang dan yang mungkin akan berjuang untuk berhenti menggunakan e-rokok sendiri kerana teknologi ini membolehkan nikotin pada tahap yang tidak pernah kita lihat sebelum ini."