Implan: pengisi sintetik

Walaupun kebanyakan bahan suntikan dan boleh implan yang digunakan untuk pembesaran tisu lembut adalah berasal dari biologi, beberapa bahan sintetik juga telah digunakan untuk tujuan ini, dengan tahap kejayaan yang berbeza-beza.

Beberapa bahan yang dibangunkan baru-baru ini menunjukkan janji dari segi keabadian dan kestabilannya.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Silikon cecair

Silikon ialah polimer dimetilsiloksana. Silikon cecair ialah cecair yang jernih, tidak berwarna dan agak lengai. Sebagai bahan suntikan, ia pertama kali digunakan di Asia, Eropah, dan Amerika Latin sebelum datang ke Amerika Syarikat. Pada tahun 1963, Dow Corning (AS) mencipta silikon perubatan cecair 360, dan kemudiannya bentuk silikon yang lebih tulen, MDX 4-4011.

Teknik suntikan silikon mungkin merupakan titik paling kritikal untuk rawatan yang berjaya. Ia mesti disuntik ke dalam dermis dan lemak dalam kuantiti yang minit. Setiap zarah dimasukkan ke dalam kapsul berserabut pada minggu-minggu berikutnya. Pembesaran dan pengisian tisu adalah hasil daripada tindak balas fibroblastik, bukan hanya kehadiran silikon. Tindak balas fibrosing dan pembentukan kapsul berlaku selama beberapa minggu. Memandangkan implantasi silikon menghasilkan hasil yang kekal, berhati-hati yang amat diperlukan dan pembetulan terkurang yang disengajakan amat disyorkan.

Implan silikon dikaitkan dengan komplikasi serius yang telah diterangkan, termasuk keradangan, indurasi, perubahan warna, ulser, anjakan, dan pembentukan granuloma silikon. Perlu diingatkan bahawa banyak komplikasi yang diterangkan adalah hasil daripada menggunakan implan silikon yang tidak diketahui ketulenannya atau malah silikon tercampur yang mengandungi minyak zaitun atau komponen lain, dan bukannya silikon Dow Corning yang telah dimurnikan (MDX 4-4011). Silikon cecair menerima kelulusan FDA untuk penggunaan oftalmik dan ortopedik pada tahun 1994. Walau bagaimanapun, silikon suntikan masih belum mendapat kelulusan untuk pembesaran tisu dan kekal berbahaya kerana prosedur yang tidak boleh dipulihkan.

Polimetil metakrilat (Artecoll)

Mikrosfera polimetil metakrilat (PMMA) (Artecoll, dikeluarkan oleh Rofil Medical International, Belanda) digunakan di Eropah sebagai pengisi suntikan. Mikrosfera bersaiz 20-40 µm - cukup besar untuk mengelakkan fagositosis, tetapi cukup kecil untuk digunakan secara intradermal. PMMA dibekalkan dalam larutan kolagen 3.5% yang mengandungi 0.3% lidocaine. Mikrosfera mempunyai permukaan licin dan ditutup dengan lapisan monosit dalam 2 hari pertama, lapisan fibroblas selepas 2 bulan dan kapsul berserabut selepas 7 bulan. Petunjuk utama untuk penggunaan Artecoll adalah lipatan dan kedutan yang berlaku secara semula jadi pada muka. Biasanya, 1 ml produk sudah cukup untuk membetulkan lipatan di kawasan glabella, lipatan nasolabial, sudut mulut yang kendur dan untuk membesarkan bibir. Artecoll tidak sesuai untuk pembetulan kaki gagak, kerana ia terlalu dangkal.

Reaksi biasa terhadap suntikan Artecoll termasuk bengkak, eritema, sakit ringan, dan gatal-gatal yang berlangsung selama beberapa hari. Lain-lain, komplikasi serius jarang berlaku. Walau bagaimanapun, kerana kesannya tidak dapat dipulihkan, pesakit yang mengalami anjakan, tindak balas keradangan, atau jangkitan tidak boleh ditawarkan sebarang rawatan alternatif selain daripada pengasingan tisu lebar. Dari segi kosmetik, ini menjadikan bahan itu kurang menarik malah berbahaya. Pengalaman penggunaannya adalah terhad dan keputusan jangka panjang tidak diketahui. Artecoll tidak diluluskan untuk digunakan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah.

Bioplastik

Bioplastique (pengilang Uroplasty, Belanda) ialah polimer dua fasa putih, bertekstur tinggi dengan fasa pepejal yang mengandungi mikrozarah getah silikon tervulkan bertekstur dan fasa cecair yang mengandungi hidrogel plasdon yang serasi bio. Ia adalah bahan suntikan lengai dengan batasan silikon suntikan. Oleh kerana zarah mikro mempunyai diameter 100-400 μm, ia tidak ditangkap oleh makrofaj, kerana fagositosis terhad kepada zarah yang lebih kecil daripada 60 μm. Oleh kerana saiz zarah yang besar, Bioplastique tidak boleh disuntik ke dalam tisu dangkal, tetapi ia sesuai untuk penempatan subkutan. Ubat ini boleh digunakan untuk membetulkan parut yang ditarik balik, pipi cekung, kecacatan jambatan hidung, kecacatan kontur subkutan dan untuk pembesaran bibir. Bioplastique terlalu besar untuk membetulkan lipatan, kedutan dan jerat dangkal. Oleh kerana tindak balas fibroblas dan pemendapan kolagen berterusan selama beberapa minggu, memberikan peningkatan volum tambahan dan hasil sepanjang hayat, pembetulan kecacatan cicatricial yang tidak mencukupi dengan sengaja disyorkan. Hypercorrection boleh menyebabkan gangguan kontur.

Beberapa kajian telah menunjukkan tindak balas sel gergasi terhadap Bioplastique sebagai bendasing. Analisis histologi menunjukkan tindak balas keradangan sederhana akut, yang menjadi kronik apabila pembawa gel diserap. Hidrogel digantikan oleh fibrin dan kemudian oleh fibroblas. Selepas 7 hari, makrofaj bergabung menjadi sel gergasi, kerana mereka tidak dapat memfagositosis zarah ini. Sel gergasi kekal dalam bentuk yang stabil pada permukaan zarah.

Komplikasi berlaku jika bahan disuntik secara cetek ke dalam kulit, atau jika terlalu banyak bahan disuntik, menghasilkan jisim yang padat dan boleh dirasai. Dalam kes sedemikian, implan dan tisu sekeliling boleh dikeluarkan dengan microliposuction atau pengasingan pembedahan. Kebimbangan tentang ketidakterbalikan dan potensi tindak balas keradangan kronik mengehadkan penggunaan produk ini. Ia tidak tersedia di Amerika Syarikat dan tidak diluluskan untuk digunakan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

PPTFE (polytetrafluoroethylene berliang)

Polytetrafluoroethylene berliang (Ultrasoft, dikeluarkan oleh Tissue Technologies Inc., USA; Gore-Tex, dikeluarkan oleh WL Gore, USA) ialah alloplast berasaskan karbon lengai yang sangat biokompatibel yang telah digunakan untuk penghasilan prostesis vaskular yang boleh dipercayai dan berkesan selama lebih 20 tahun. Sejak diperkenalkan sebagai bahan vaskular pada tahun 1970-an, bidang aplikasi ePTFE telah berkembang termasuk pembaikan hernia dan pembedahan kosmetik rekonstruktif. Kelebihan bahan prostetik ini sudah mantap dan didokumenkan. ePTFE mempunyai struktur mikro berbilang paksi yang terdiri daripada nodul yang disambungkan oleh gentian halus dan dihasilkan dalam pelbagai "saiz liang". Ia mudah dikendalikan, menyebabkan tindak balas tisu yang minimum dan bukan trombogenik. Selepas implantasi, bahan mengekalkan kekuatan, ketebalan, saiz dan fleksibilitinya. Struktur mikrofibrilnya membolehkan penembusan sel kecil dan pertumbuhan tisu penghubung. Kajian perbandingan pelbagai bentuk ePTFE telah menunjukkan keunggulan bentuk tiub (Soft-Form) dari segi kestabilan dan pertumbuhan tisu. Pertumbuhan dalam tisu membujur dan lumen implan membaikinya dengan lebih baik dan meminimumkan risiko penghijrahan. Sementara itu, penghijrahan fibroblas yang agak kecil ke dalam dinding implan menjadikannya mudah untuk dikeluarkan.

SoftForm boleh didapati dalam kit, termasuk bahan implan dan trocar pemotong yang diletakkan di dalam kanula luar. Implan adalah 5, 7 dan 9 cm panjang dan diameter 2.4, 3.2 dan 4 mm. Ia digunakan untuk membetulkan lipatan nasolabial dan kawasan perioral, parut muka, kecacatan tisu lembut dan untuk pembesaran bibir. Prosedur ini dilakukan di pejabat doktor di bawah anestesia tempatan, selepas menandakan dengan teliti kecacatan tisu lembut, lipatan atau kedutan dengan pesakit dalam kedudukan tegak. Untuk mencapai pembetulan yang diingini, terowong yang tepat pada tisu subkutaneus di bawah kecacatan dengan kateter trocar adalah perlu.

Terdapat dua komplikasi jangka panjang yang tidak boleh diterima dengan Softform. Telah diperhatikan bahawa bahan menjadi lebih padat (lebih jelas) beberapa minggu selepas implantasi. Ini diandaikan disebabkan oleh bahan yang tumbuh ke dalam dinding - contohnya, ke dalam dinding tiub. Di samping itu, ramai pesakit mengalami pemendekan bahan dalam arah membujur, terutamanya di bibir. Ini adalah akibat daripada kesan "akordion" di dinding tebal tiub. Ultrasoft untuk implantasi bibir dibuat dengan dinding yang lebih nipis (lebih lembut sebelum dan selepas implantasi) dan lebih panjang. Keputusan awal menunjukkan bahawa ciri-ciri implan ini meningkat dengan ketara berbanding Softform.

Untuk pembetulan lipatan nasolabial, tusukan kecil dibuat di lipatan, kira-kira pada tahap komisura mulut, dan di alur di ala hidung. Terowong tisu subkutaneus dilakukan dengan hujung trocar. Rintangan yang berlebihan terhadap kemajuannya menunjukkan kedalaman yang salah, dalam hal ini trocar harus dikeluarkan dan dialihkan, sebagai peraturan, sedikit lebih dalam. Apabila implan kelihatan dalam kedua-dua tusukan masuk dan keluar, kanula dan trocar dikeluarkan. Kulit di atas implan diurut untuk mengagihkan bahan secara merata, dan lebihannya dipotong. Kedua-dua lumen implan dibiarkan terbuka (untuk membenarkan pertumbuhan tisu penghubung), direndam dalam luka, dan hirisan dijahit dengan jahitan monofilamen yang tidak boleh diserap. Antibiotik ditetapkan secara tempatan dan secara lisan selama beberapa hari. Dalam kebanyakan kes, tusukan masuk dan keluar menjadi tidak kelihatan selepas tempoh penyembuhan yang singkat, tetapi jika tusukan tidak dijahit dengan tepat, penggilap ringan mungkin diperlukan.

Pembesaran bibir mengikut prinsip yang sama seperti pembetulan lipatan nasolabial. Untuk bibir atas, hasil yang lebih baik dicapai dengan menambah sempadan vermilion dengan dua segmen implan, sambil mengekalkan haluan Cupid. Implan diletakkan tepat di bawah sempadan vermilion bibir atas. Implan ketiga yang diletakkan 3 bulan selepas pembetulan vermilion awal mungkin menghasilkan "kesan penyongsangan," meningkatkan pembesaran. Teknik "segi tiga" ini meningkatkan ketinggian menegak bibir. Bibir bawah biasanya ditambah dengan satu implan panjang (9 cm) menutupi keseluruhan bibir, diletakkan betul-betul di bawah sempadan warna merah jambu. Komplikasi, termasuk anjakan, jarang berlaku dan biasanya berkaitan dengan kecacatan teknik. Bengkak jangka pendek dan kemerahan di atas tapak implan adalah dijangkakan. Ultrasoft adalah diluluskan oleh FDA dan tersedia di Amerika Syarikat.

Eksotoksin botulinum

Penggunaan botulinum exotoxin dalam pembedahan kosmetik telah menjadi meluas baru-baru ini. Pengenalannya ke dalam kosmetologi adalah berdasarkan fakta bahawa lipatan muka berkurangan dengan ketara pada pesakit yang dirawat dengan botulinum exotoxin A (BTX-A) untuk blepharospasm idiopatik. Kesan BTX-A pada lipatan dan garisan adalah disebabkan oleh fakta bahawa banyak daripada mereka terbentuk akibat penguncupan otot asas. Dengan melemahkan atau melumpuhkan otot yang sepadan, BTX-A boleh menyebabkan kelicinan muka.

Beberapa sifat BTX-A menjadikannya menarik untuk pembetulan lipatan muka, sebagai alternatif kepada teknik pembedahan dan pengisi. BTX-A adalah lebih selamat, lebih berkesan secara tempatan, dan lebih mudah digunakan. Di samping itu, toksin bertindak secara selektif dan boleh balik; oleh itu, ia mempunyai sedikit kesan sampingan.

Botulinum neurotoxin (BTX) dihasilkan oleh bakteria anaerobik Clostridium botulinum. Ia wujud dalam tujuh serotaip, A hingga G, di mana BTX-A adalah yang paling kuat dalam melumpuhkan otot manusia. Walaupun serotaip lain (cth, BTX-B dan BTX-F) sedang disiasat, hanya BTX-A tersedia secara komersial.

VTX-A menyebabkan kelumpuhan otot dengan pengikatan presinaptik pada hujung saraf kolinergik dan menghalang pembebasan asetilkolin ke dalam celah sinaptik neuromuskular. Mekanisme tindakan unik VTX-A menjadikannya sangat spesifik, membenarkan sejumlah kecil toksin mempunyai kesan yang ketara. Ini memungkinkan untuk mendapatkan kesan terapeutik daripada dos yang kecil, menjadikan kesan sistemik tidak mungkin.

Dalam dos terapeutik, VTX-A mula bertindak 2-3 hari selepas pentadbiran. Kelemahan otot maksimum berlaku kira-kira 1-2 minggu selepas pentadbiran, apabila gentian otot mula atrofi. Proses ini berterusan sehingga 4 minggu. Walaupun VTX-A membawa kepada sekatan tidak dapat dipulihkan hujung saraf kolinergik, pemulihan aktiviti otot normal berlaku akibat pembaharuan dan penyembuhan, penyerapan hujung tidak aktif, pertumbuhan akson dan pembentukan sinaps neuromuskular baru. Kesan VTX-A berlangsung selama 3-6 bulan, selepas itu aktiviti enzim kembali ke sinaps neuromuskular. Iaitu, kesan ubat itu tahan lama. Walau bagaimanapun, perubahan histologi selepas pentadbiran VTX-A boleh berterusan sehingga 3 tahun. Walaupun begitu, gentian otot adalah normal dalam aktiviti dan kekuatan.

Pada masa ini terdapat tiga persediaan BTX yang tersedia: Botox (dikeluarkan oleh Allergan, Amerika Syarikat), Dysport (dikeluarkan oleh Ipsen, UK) dan Mysbloc BTX-B (dikeluarkan oleh Elan Pharmaceutical, Amerika Syarikat). Secara klinikal, Botox adalah tiga hingga empat kali lebih kuat (dalam unit murine) daripada Dysport dan dosnya harus diselaraskan dengan sewajarnya. Botox boleh didapati dalam botol dan mesti dicairkan dengan garam steril sebelum suntikan intramuskular. Setiap vial mengandungi 100 unit toksin C. botulinum jenis A, 0.5 mg albumin manusia dan 0.9 mg natrium klorida dalam bentuk steril, terliofil, bebas pengawet. 100 unit Botox adalah jauh lebih rendah daripada anggaran median dos maut (LD50) untuk purata 70 kg manusia (2500-3000 unit).

BTX-A telah berjaya digunakan untuk merawat lipatan hidung, kaki gagak, garis dahi mendatar, garis leher, lipatan submental dan garis halus. Ia juga digunakan untuk asimetri muka atau lumpuh untuk mengurangkan ekspresi bahagian yang sihat. BTX-A disuntik secara intramuskular di sepanjang lipatan. Kesan toksin boleh berbeza-beza dari kelemahan ringan hingga kelumpuhan lengkap otot, bergantung pada dos yang diberikan. Doktor mesti menentukan bilangan tapak suntikan dan tahap kesan selepas lumpuh. Jelas sekali, perbezaan individu dalam anatomi dan fungsi otot mesti dipertimbangkan dengan teliti.

Suntikan BTX-A baru-baru ini mula digunakan dengan jayanya sebagai prosedur invasif minimum untuk mengangkat kening sementara. Dalam prosedur ini, 8-10 unit Botox disuntik ke dalam gentian sisi dan superolateral otot orbicularis oculi, di bawah sepertiga sisi atau separuh kening. Suntikan ini melemahkan bahagian superolateral otot orbicularis oculi, meninggalkan tindakan pengangkatan otot frontalis pada kening utuh, mengakibatkan sedikit pengangkatan bahagian sisi kening. Pada masa yang sama, pembetulan kaki gagak pada sudut sisi mata biasanya dilakukan.

Terdapat sangat sedikit komplikasi yang berkaitan dengan suntikan BTX-A, dan kesannya boleh diterbalikkan. Komplikasi yang dilaporkan termasuk ptosis berikutan suntikan glabella akibat pemindahan toksin melalui septum orbit ke otot levator, dan kelopak mata bawah yang meleleh sementara selepas pembetulan kaki gagak. Kening berkerut juga telah dilaporkan berikutan pembetulan lipatan dahi. Tambahan pula, BTX-A mempunyai sifat imunogenik, walaupun tiada kes pengeluaran antibodi telah dilaporkan berikutan penggunaan BTX-A dalam dos terapeutik untuk tujuan kosmetik.

Bentuk BTX yang lebih baru, toksin botulinum jenis B, telah menunjukkan janji dalam ujian klinikal. Ia bertindak lebih cepat, stabil selama-lamanya dalam larutan (boleh disimpan), dan diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat untuk kegunaan neurologi. Tempoh tindakan ubat ini masih belum jelas.

Kemajuan yang ketara telah dibuat dalam pembetulan lipatan muka invasif minimum dan pembesaran tisu lembut. Walaupun tiada bahan atau kaedah tunggal untuk semua kes klinikal, pakar perubatan mempunyai pelbagai pilihan. Sementara itu, apabila kaedah semasa bertambah baik, penyelidikan terus membangunkan bahan baharu. Kaedah suntikan dan implantasi dialu-alukan sebagai sebahagian daripada senjata klinikal untuk peremajaan wajah oleh kedua-dua komuniti perubatan dan penduduk umum. Memandangkan kebanyakan kaedah adalah baru, pengalaman lanjut dan susulan jangka panjang diperlukan untuk memastikan hasil yang diharapkan.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]