Depot decapeptil

Ubat antitumor Decapeptyl Depot – Decapeptyl Depot ialah agen antigonadotropik, agonis gonadotropin yang mengeluarkan hormon. Komponen aktif ubat adalah triptorelin.

Depot Decapeptyl diedarkan dan digunakan dengan ketat mengikut preskripsi doktor.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Petunjuk Depot decapeptil

Bagi pesakit wanita, ubat ini boleh ditetapkan untuk:

• pertumbuhan endometrioid;
• fibromioma, leiomioma rahim;
• sebagai salah satu komponen protokol IVF sekiranya masalah mengandung anak.

Untuk pesakit lelaki:

• untuk rawatan kanser prostat yang bergantung kepada hormon.

[ 5 ], [ 6 ]

Borang pelepasan

Depot Decapeptyl dihasilkan dalam bentuk lyophilized, bertujuan untuk penyediaan penyelesaian untuk suntikan intramuskular atau subkutan. Ia mempunyai kesan yang berpanjangan (lebih lama).

Bahan aktif ubat: triptorelin acetate 0.00412 g (bersamaan dengan 3.75 mg triptorelin).

Komponen tambahan: kopolimer oxypropionic (ethylidene lactic) dan asid hidroksiasetik, kaprilokaprat-propilena glikol.

Penyelesaian untuk mencairkan jisim lyophilized diwakili oleh: Tween-80, Dextran 70, natrium klorida, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, soda kaustik, air steril untuk suntikan.

Pakej itu mengandungi 2 picagari yang diisi, salah satunya mengandungi jisim lyophilized naungan cahaya, dan yang kedua - pelarut warna kekuningan atau neutral yang lembut.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakodinamik

Bahan aktif triptorelin ialah agonis sintesis gonadotropin pelepas hormon. Penggantian unit monomer keenam dalam molekul faktor pelepas semula jadi mendedahkan pertalian yang lebih ketara untuk reseptor gonadorelin dan separuh hayat yang lebih berpanjangan daripada mikrozarah semulajadi.

Awal dan salah satu kesan utama suntikan Decapeptyl dianggap sebagai pengaktifan rembesan kelenjar pituitari, yang merembeskan FSH dan LH. Dengan rangsangan yang berpanjangan dengan penubuhan jumlah triptorelin yang stabil dalam aliran darah, kelenjar pituitari kehilangan kepekaan terhadap kesan gonadorelin, yang mencetuskan penurunan kepekatan hormon gonadotropik dan seks kepada keadaan selepas pengambian atau menopaus.

Keadaan ini boleh diterbalikkan sepenuhnya, aktiviti hormon dan rembesan disambung semula selepas tamat tempoh tindakan ubat.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmakokinetik

Sifat farmakokinetik Decapeptyl Depot telah dikaji dalam kedua-dua orang yang sihat dan pada pesakit yang mempunyai penyakit yang berkaitan: endometriosis, fibroid, kanser prostat.

Beberapa jam selepas suntikan, jumlah puncak bahan aktif dalam aliran darah direkodkan. Kemudian tahap menurun dengan ketara pada siang hari. Pada hari keempat selepas suntikan, tahap triptorelin menetapkan maksimum kedua, kemudian secara beransur-ansur menurun kepada minimum, sukar untuk menentukan penunjuk dalam masa 44 hari.

Dengan suntikan subkutaneus, penurunan dalam tahap komponen aktif adalah lebih perlahan, tempoh penurunan dalam tahap sukar untuk menentukan penunjuk meningkat kepada 65 hari. Suntikan berulang Decapeptyl Depot dengan kekerapan 28 hari tidak menyebabkan peningkatan tahap bahan aktif dalam aliran darah.

Pada pesakit lelaki, bioavailabiliti stabil bahan aktif dianggarkan pada 38.3% dalam tempoh 13 hari awal. Selepas itu, kadar pembebasan bahan aktif linear berterusan ditetapkan - 0.92% daripada jumlah bahan yang diberikan.

Pada pesakit wanita, selepas tempoh pemerhatian selama 27 hari, 35.7% daripada jumlah ubat yang diberikan pada mulanya telah dipulihkan, dengan 25.5% daripada jumlah keseluruhan dikeluarkan dalam 13 hari awal, diikuti dengan pelepasan berterusan kira-kira 0.73% sehari daripada jumlah jumlah ubat yang diberikan.

Separuh hayat komponen aktif ialah 18.7 minit (untuk gonadorelin semulajadi tempoh ini ialah 7.7 minit).

Kadar pelepasan plasma ialah 503 ml seminit (pelepasan gonadorelin semulajadi adalah tiga kali lebih cepat - 1766 ml seminit).

Sehingga 4% daripada bahan aktif ubat dikumuhkan tidak berubah oleh buah pinggang.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dos dan pentadbiran

Ubat ini diberikan secara subkutan (ke dalam kawasan perut) atau intramuskular. Satu suntikan diberikan setiap 28 hari.

• Untuk pertumbuhan fibroid dan endometrioid, suntikan diberikan setiap 28 hari sekali, memulakan kursus pada permulaan haid (dari hari 1 hingga hari ke-5). Kursus terapi adalah dari 3 bulan hingga enam bulan.
• Semasa IVF, ubat ini diberikan sekali dari hari kedua hingga ketiga, atau pada hari ke-22 kitaran bulanan.
• Untuk kanser prostat yang bergantung kepada hormon, Decapeptyl Depot digunakan dalam jumlah satu suntikan setiap 28 hari. Kursus terapi adalah panjang, ditentukan oleh doktor secara individu.
• Bagaimana cara menggunakan Depot Decapeptyl dengan betul?
• Kami membuka bungkusan dengan ubat;
• dengan tangan yang bersih, keluarkan penutup pelindung dari picagari dengan jisim lyophilized;
• buka pembungkusan elemen peralihan (tidak perlu mengeluarkannya);
• kami skru elemen peralihan ke picagari dengan jisim lyophilized dan mengeluarkannya dari pembungkusan;
• kami skru picagari dengan cecair larut ke tepi bertentangan unsur peralihan dan periksa kebolehpercayaan sambungan;
• menekan omboh dari sisi cecair larut, kami memindahkannya ke dalam picagari dengan lyophilisate, kemudian ulangi tindakan ke arah yang bertentangan;
• Kami terus mencampurkan jisim sehingga campuran homogen terbentuk, yang kemudiannya harus disuntik.

[ 23 ], [ 24 ]

Gunakan Depot decapeptil semasa kehamilan

Decapeptyl Depot sama sekali tidak ditunjukkan untuk wanita hamil dan menyusu. Sebelum menetapkan Decapeptil Depot, doktor mesti memastikan bahawa pesakit tidak hamil.

Contraindications

Kontraindikasi terhadap penggunaan Decapeptyl Depot adalah:

• hipersensitiviti badan kepada bahan-bahan ubat;
• tempoh kehamilan dan penyusuan;
• kanser prostat bebas hormon.

Ubat ini tidak digunakan dalam amalan pediatrik.

Dalam kes penyakit polikistik lampiran, preskripsi ubat memerlukan sangat berhati-hati, serta dalam kes osteoporosis.

Kesan sampingan Depot decapeptil

Kesan sampingan dijelaskan oleh penurunan kepekatan hormon seks dalam aliran darah, yang menimbulkan perkembangan kesan yang tidak diingini berikut pada pesakit:

• ketidakstabilan psiko-emosi;
• keadaan kemurungan;
• penurunan keinginan seksual;
• sakit seperti migrain;
• insomnia;
• turun naik berat;
• sensasi haba berkala;
• peningkatan berpeluh;
• fenomena dyspeptik;
• sakit otot dan sendi;
• kekeringan alat kelamin, sakit semasa persetubuhan;
• kemerosotan potensi pada pesakit lelaki.

Kadangkala, pengaktifan transaminase hati boleh diperhatikan.

Disebabkan fakta bahawa dalam beberapa kes tindak balas atipikal diperhatikan di kawasan suntikan (bengkak, hiperemia, gatal-gatal), tidak disyorkan untuk mentadbir suntikan di tempat yang sama setiap kali.

Kesan sampingan yang disenaraikan hilang sepenuhnya selepas menghentikan ubat.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Berlebihan

Tidak ada fakta yang boleh mengesahkan kemungkinan overdosis dadah.

[ 25 ]

Interaksi dengan ubat lain

Tiada maklumat mengenai interaksi positif atau negatif Decapeptyl Depot dengan produk perubatan lain.

[ 26 ]

Syarat penyimpanan

Depot Decapeptyl disimpan secara eksklusif di dalam peti sejuk dengan suhu +2°C hingga +8°C, dalam petak yang sukar diakses oleh kanak-kanak. Suspensi yang disediakan mesti digunakan dengan segera.

[ 27 ]

Jangka hayat

Jangka hayat ubat adalah sehingga 3 tahun.