
Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.
Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.
Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Magnilek
Pakar perubatan artikel itu
Ulasan terakhir: 03.07.2025
Magnilek ialah ubat asid gadopentetik yang digunakan dalam pengimejan resonans magnetik (MRI).
[ 1 ]
Klasifikasi ATC
Bahan-bahan aktif
Kumpulan farmakologi
Kesan farmakologi
Petunjuk Magnilek
Penyelesaian Magnilek digunakan dalam terapi resonans magnetik (MRI) otak dan saraf tunjang:
- Untuk tujuan pengesanan dan diagnosis pembezaan meningioma, neuroma (termasuk saraf pendengaran), tumor invasif (cth glioma), metastasis.
- Untuk mengesan tumor kecil dan tumor yang sukar dilihat.
- Dalam diagnostik pembezaan jenis tumor berikut: hemangioblastoma, ependymomas, adenoma pituitari kecil.
- Untuk menentukan penyebaran intrakranial tumor primer (bukan otak).
- Diagnosis tumor berulang selepas pembedahan atau terapi radiasi.
Penyelesaian MagniLek digunakan dalam pengimejan resonans magnetik tulang belakang (MRI) untuk diagnosis pembezaan dan penilaian penyebaran tumor intramedullary dan extramedullary.
Dalam pengimejan resonans magnetik (MRI) seluruh badan, ubat ini digunakan:
- Apabila memeriksa bahagian muka tengkorak, kawasan leher, dada dan rongga perut, kelenjar susu, organ pelvis, sistem muskuloskeletal, saluran seluruh badan (untuk menilai bekalan darah dalam tisu dan tisu normal dengan perubahan patologi, apabila mengesan proses tumor, keradangan, kerosakan vaskular).
- Dalam diagnostik pembezaan tumor dan tisu parut.
- Diagnosis herniasi cakera intervertebral berulang selepas pembedahan.
- Dengan penilaian separa kuantitatif serentak fungsi buah pinggang dengan diagnostik anatomi zon.
Borang pelepasan
Ubat ini boleh didapati dalam bentuk larutan telus, tidak berwarna atau larutan kuning pucat.
Kompaun:
- Komponen aktif larutan ialah asid gadopentetik.
- Satu ml larutan mengandungi 469.01 mg asid gadopentetik sebagai garam dimeglumine.
- Eksipien: air untuk suntikan.
Bentuk pelepasan dadah Magnilek adalah seperti berikut:
- Larutan suntikan 469.01 mg/ml, botol 10 ml, No. 1.
- Larutan suntikan 469.01 mg/ml, botol 20 ml, No. 1.
Farmakodinamik
Farmakodinamik ubat Magnilek adalah seperti berikut:
- Gadopentetate ialah sebatian gadolinium dan asid pentetik, yang mempunyai tujuh elektron tidak berpasangan, yang menyebabkan sifat paramagnetnya.
- Garam dimiglumine asid gadopentetik ialah kompleks kelat yang stabil yang telah meningkatkan hidrofilik dan sifat paramagnet yang kuat.
- Kompleks kelat tidak toksik. Komponen organik kompleks tidak diserap oleh badan, dan logam tidak berpecah.
- Selepas pentadbiran intravena, garam dimeglumine asid gadopentetik terpecah dan membentuk ion meglumine dan gadopetetate.
- Sebatian chelate hidrofilik diedarkan secara eksklusif dalam cecair ekstraselular dan tidak menembusi penghalang darah-otak yang utuh. Oleh itu, sebatian itu tidak dapat terkumpul dalam sel otak dengan fungsi normal atau dalam sel dengan perbezaan daripada fungsi normal, tetapi mempunyai penghalang darah-otak yang utuh.
- Pelanggaran penghalang darah-otak atau vaskularisasi tisu merangsang pengumpulan garam dimeglumine asid gadopentetik dalam tisu berikut: dalam neoplasma, dalam abses, dalam tempoh subakut infarksi miokardium.
Farmakokinetik
Farmakokinetik Magnilek adalah seperti berikut:
- Dalam pesakit yang sihat, profil farmakokinetik ubat yang ditadbir adalah model biphasic terbuka dengan purata separuh hayat pengagihan kira-kira 0.2 jam dan purata T 1/2 kira-kira satu setengah jam.
- Kira-kira lapan puluh peratus daripada dos ubat dikeluarkan dari badan dalam air kencing dalam masa enam jam selepas pentadbiran; kira-kira 93 peratus daripada penyelesaian dalam masa 24 jam; kurang daripada 0.1 peratus dikumuhkan dalam najis dalam tempoh lima hari.
- Asid gadopentetik masuk ke dalam susu ibu dalam jumlah yang kecil (kira-kira 0.04 peratus daripada jumlah keseluruhan ubat yang diberikan).
Persatuan, transformasi dan degradasi asid gadopentetik tidak dikenalpasti.
Dos dan pentadbiran
Kaedah penggunaan Magnilek dan dos di mana ia ditetapkan adalah seperti berikut:
- Pesakit harus menahan diri daripada makan selama dua jam sebelum pentadbiran dadah.
- Semasa suntikan dan sekurang-kurangnya setengah jam selepas itu, pesakit mesti berbaring telentang.
- Apabila melakukan MRI seluruh badan dan tengkorak, pengimejan resonans magnetik tulang belakang, ubat ini ditetapkan kepada pesakit dewasa pada dos 0.2 ml per kilogram berat badan.
- Bagi kanak-kanak berumur lebih dari dua tahun, ubat ini ditetapkan dalam dos 0.2 ml setiap kilogram berat badan.
- Ubat ini hanya digunakan dalam persekitaran hospital apabila prosedur dijalankan dan dipantau oleh doktor pakar. Sebelum prosedur, pesakit menjalani pemeriksaan standard untuk menentukan sama ada dia mempunyai perentak jantung, implan feromagnetik, dan prosedur pencegahan lain.
- Penyelesaian diberikan secara intravena sahaja, sebaik-baiknya ke dalam urat besar. Kadar pentadbiran Magnilek ialah 10 ml seminit. Daripada kaedah intravena, suntikan bolus boleh digunakan, yang diberikan pada kadar 15 ml sesaat.
- Ubat itu ditarik ke dalam picagari hanya sebelum suntikan. Penyelesaian tidak boleh digunakan jika ia telah berubah warna atau kehilangan ketelusan dengan penampilan kekotoran. Bahagian ubat yang tidak digunakan semasa suntikan adalah tertakluk kepada pelupusan.
- Jumlah maksimum dos ubat ialah 20 ml.
- Selepas suntikan Magnilek selesai, 5 ml larutan fisiologi diberikan secara intravena. Langkah ini memastikan pentadbiran lengkap jumlah ubat yang diperlukan.
- Peperiksaan bermula serta-merta selepas penyelesaian diberikan dan berakhir tidak lebih daripada satu jam kemudian. Jangka masa sedemikian adalah disebabkan oleh fakta bahawa dalam MRI otak, tahap kontras optimum direkodkan 27 minit selepas ubat diberikan, dan dalam MRI saraf tunjang - 10-30 minit.
- Urutan nadi dengan imej berwajaran T dianggap sebagai kualiti tertinggi untuk kajian kontras.
- Jika tomografi tidak mendedahkan apa-apa kerosakan pada otak atau saraf tunjang, tetapi terdapat syak wasangka (disebabkan oleh gambaran klinikal umum), maka tahap diagnostik pemeriksaan meningkat. Ini dilakukan dengan memperkenalkan penyelesaian selama 30 minit dengan suntikan berulang ubat dalam dos yang sama dengan yang sebelumnya. Kadangkala, dos berulang untuk pesakit dewasa boleh ditingkatkan kepada 0.4 ml setiap satu kg berat badan.
- Pengulangan tumor dan pengecualian metastasis pada orang dewasa dikaji dengan memberikan dos Magnilek dalam jumlah 0.6 ml per kg berat badan.
- Ia berlaku bahawa dimeglumine gadopentetate boleh membantu menurunkan ambang sawan pada pesakit yang terdedah kepadanya. Oleh itu, semasa prosedur, pesakit sedemikian harus berada di bawah pengawasan yang berterusan, dan jika perlu, mereka diberi anticonvulsants.
- Pesakit dengan asma bronkial, tindak balas alahan dan hipersensitiviti kepada agen kontras ditetapkan pentadbiran awal antihistamin dan/atau glukokortikoid sebelum menggunakan ubat.
- Pesakit yang mempunyai kepekaan yang diketahui terhadap komponen ubat mungkin mengalami reaksi alahan yang teruk, termasuk kejutan anaphylactic. Oleh itu, adalah disyorkan untuk memantau pesakit dengan teliti semasa prosedur dan sentiasa mempunyai ubat-ubatan di tangan yang boleh melegakan gejala hipersensitiviti.
Gunakan Magnilek semasa kehamilan
Penggunaan Magnilek semasa mengandung tidak digalakkan. Kerana pada masa ini tiada data yang boleh dipercayai tentang bagaimana asid gadopentetik mempengaruhi perkembangan janin. Ia juga tidak diketahui bagaimana medan magnet dan elektrik mempengaruhi perkembangan janin. Oleh itu, Magnilek dan kaedah MRI tidak disyorkan untuk digunakan semasa kehamilan.
Semasa penyusuan, disyorkan untuk menggunakan ubat dan kaedah MRI hanya untuk petunjuk penting. Oleh kerana asid gadopentetik dikumuhkan dalam susu ibu dalam dos yang kecil. Oleh itu, apabila mengambil Magnilek, adalah perlu untuk menyelesaikan isu mengganggu penyusuan. Tempoh jeda terpendek dalam penyusuan susu ibu hendaklah sekurang-kurangnya 24 jam dari saat pemberian ubat.
Contraindications
Kontraindikasi untuk penggunaan Magnilek adalah:
- Hipersensitiviti kepada komponen Magnilek.
- Kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan pelepasan kreatinin kurang daripada 20 ml seminit).
- Anemia sel sabit.
- Kanak-kanak di bawah umur dua tahun (kerana tiada pengalaman menggunakan ubat untuk kanak-kanak seusia ini).
- Kehamilan.
Ubat harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit:
- Dengan pelbagai penyakit hati dan/atau manifestasi hemolisis.
- Dengan pelbagai disfungsi buah pinggang. Pada pesakit dengan penyakit buah pinggang, faedah menggunakan ubat harus ditimbang dengan teliti terhadap risiko kesan sampingan. Oleh kerana penggunaan Magnilek untuk MRI boleh menyebabkan kegagalan buah pinggang akut atau kemerosotan fungsi buah pinggang.
- Dengan pelbagai penyakit alahan dan asma bronkial.
Kesan sampingan Magnilek
Kesan sampingan Magnilek untuk pesakit dikaitkan dengan tindakan asid gadopentetik semasa pengimejan resonans magnetik. Mereka bersifat sementara dengan keterukan ringan atau sederhana. Kesan sampingan badan yang berpanjangan direkodkan dalam kes terpencil.
Senarai kesan sampingan dari pentadbiran ubat adalah seperti berikut:
- Dari sistem kardiovaskular, perkara berikut dicatatkan: hipotensi arteri, kilat panas, vasodilatasi, pucat kulit, perubahan tidak spesifik dalam ECG, flebitis, dan sakit dada.
- Serangan angina pectoris, aritmia, dan takikardia juga mungkin berlaku.
- Dari sistem saraf, manifestasi yang mungkin termasuk sakit kepala, mengantuk, pening, peningkatan kegembiraan, gangguan pertuturan, kekeliruan, hiperstenia, paresthesia, tinnitus, gegaran, sawan, dan gangguan penglihatan (penampilan kecacatan medan visual).
- Dari saluran gastrousus, perkara berikut mungkin berlaku: loya dan muntah, sakit dan kekejangan perut dan usus, cirit-birit, dahaga, hipersalivasi, gangguan rasa (terutamanya selepas suntikan bolus), sakit dan paresthesia pada tisu lembut rongga mulut, sakit gigi.
- Dari sistem pernafasan, perkara berikut mungkin berlaku: mulut kering dan sakit tekak, rhinorrhea, sakit tekak dan laring, bersin dan berdehit, laringospasme, batuk, sesak nafas atau apnea, bengkak laring dan pharynx, bronkospasme, edema pulmonari, sianosis.
- Dari sistem muskuloskeletal, tindak balas diperhatikan dalam bentuk sakit di bahagian belakang dan anggota badan, arthralgia.
- Dari sistem kulit dan membran mukus, kemungkinan manifestasi termasuk ruam dan gatal-gatal kulit, urtikaria, berpeluh, dan angioedema.
- Reaksi alahan berikut diperhatikan: dalam kes terpencil, tindak balas anaphylactic atau anaphylactoid badan (termasuk penampilan kejutan anaphylactic), hipertermia, hiperhidrosis, dan turun naik suhu badan mungkin berlaku.
- Reaksi tempatan seperti berikut mungkin berlaku: rasa sejuk atau terbakar, sakit, atau bengkak mungkin berlaku di tapak suntikan.
- Perubahan dalam parameter makmal - peningkatan dalam kandungan besi dan jumlah bilirubin yang boleh diterbalikkan dalam plasma darah, serta peningkatan dalam tahap enzim hati diperhatikan.
- Reaksi lain termasuk kelemahan umum badan, sakit gigi, peningkatan keletihan, perubahan dalam sensasi rasa (yang mungkin hilang dengan cepat).
Komen khas mengenai kesan sampingan:
- Jika MagniLek ditetapkan kepada pesakit yang diketahui hipersensitiviti kepada komponen ubat, nisbah risiko/faedah prosedur pemeriksaan yang digunakan hendaklah ditimbang dengan teliti. Memandangkan penggunaan MagniLek boleh menyebabkan reaksi anafilaksis atau hipersensitiviti. Reaksi idiosinkratik lain mungkin berlaku, seperti simptom daripada sistem kardiovaskular, pernafasan dan kulit sehingga tahap tindak balas yang teruk, termasuk kejutan. Kebanyakan gejala muncul dalam masa setengah jam dari saat pentadbiran dadah, walaupun kadang-kadang manifestasi tertunda diperhatikan.
- Pesakit dengan penyakit kardiovaskular mungkin mengalami simptom akibat yang serius dan juga maut akibat hipersensitiviti yang teruk kepada ubat.
- Pesakit yang mengalami asma bronkial atau alahan, hipersensitiviti kepada media kontras, berisiko tinggi untuk mengalami gejala hipersensitiviti kepada ubat Magnilek.
Kesan Magnilek pada kelajuan tindak balas dan kawalan kenderaan, robot dan mekanisme lain adalah seperti berikut:
- Memandangkan pengenalan penyelesaian Magnilek boleh mencetuskan tindak balas psikosomatik individu, pesakit yang telah menjalani kajian mesti sementara (sekurang-kurangnya enam jam) menahan diri daripada memandu kenderaan atau berhati-hati semasa memandu kenderaan.
- Anda tidak boleh terlibat dalam proses yang memerlukan peningkatan kepekatan, perhatian dan kelajuan tindak balas psikomotor sekurang-kurangnya enam jam selepas pentadbiran Magnilek.
Berlebihan
- Terlebih dos Magnilek meningkatkan kesan sampingan yang disebutkan di atas.
- Hipersmolariti ubat dalam kes overdosis menimbulkan kemunculan diuresis osmotik, peningkatan tekanan, berlakunya hipervolemia dan dehidrasi.
- Sekiranya berlebihan, rawatan simptomatik digunakan. Oleh kerana penawar khas untuk ubat itu belum dibangunkan. Magnilek boleh dikeluarkan dari badan pesakit dengan hemodialisis.
Interaksi dengan ubat lain
Interaksi penyelesaian Magnilek dengan ubat lain adalah seperti berikut:
- Pesakit yang menggunakan beta-blocker, sebagai contoh, dalam asma bronkial, mungkin mengalami reaksi hipersensitiviti terhadap ubat. Dalam kes ini, toleransi terhadap terapi standard tindak balas hipersensitiviti dengan beta-antagonis boleh direkodkan.
- Sehingga kini, tiada tindak balas lain dengan ubat lain telah dikenal pasti.
- Apabila berinteraksi dengan ujian diagnostik untuk menentukan jumlah besi dalam plasma darah menggunakan bathophenanthroline, penunjuk kuantitatif boleh dikurangkan dalam masa satu hari.
Syarat penyimpanan
Keadaan penyimpanan untuk Magnilek adalah seperti berikut:
- Penyelesaian disimpan pada suhu sehingga 25 darjah Celsius di tempat yang terlindung daripada sinaran sinar-X cahaya dan sekunder.
- Dadah tidak boleh dibekukan.
- Penyelesaian harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak.
[ 42 ]
Pengeluar popular
Perhatian!
Untuk memudahkan persepsi maklumat, arahan ini untuk menggunakan ubat "Magnilek" diterjemahkan dan dibentangkan dalam bentuk khas berdasarkan arahan rasmi untuk kegunaan perubatan ubat tersebut. Sebelum menggunakan membaca anotasi yang datang terus ke ubat.
Penerangan yang disediakan untuk tujuan maklumat dan bukan panduan untuk penyembuhan diri. Keperluan untuk ubat ini, tujuan rejimen rawatan, kaedah dan dos ubat hanya ditentukan oleh doktor yang hadir. Ubat-ubatan sendiri berbahaya untuk kesihatan anda.