Vizipac

Visipaque ialah ubat radiokontras yang mengandungi iodin (jenis bukan ionik).

Apabila diberikan secara intravena, iodin yang disintesis secara organik akan masuk ke dalam saluran dan tisu individu (kelenjar tiroid, buah pinggang, dll.), serta cecair serebrospinal, membentuk kontras radio mereka. Selepas prosedur, iodin ini menyerap sinaran. [ 1 ]

Ujian dengan sukarelawan tidak menunjukkan sebarang penyelewengan yang ketara dalam kebanyakan parameter hemodinamik, nilai pembekuan, dan ciri klinikal dan biokimia selepas pentadbiran ubat. [ 2 ]

Petunjuk Vizipac

Ia digunakan dalam angiografi jantung, angiografi serebrum, prosedur DSA, arteriografi periferal, venografi, angiografi peritoneal, urografi, dan juga untuk potensi kontras semasa pemeriksaan sinar-X CT. [ 3 ]

Borang pelepasan

Ubat ini dikeluarkan dalam bentuk cecair, di dalam botol: iodin 0.27 g / ml - dalam 0.05 atau 0.1 l. Terdapat 10 botol sedemikian dalam satu pek. Iodin 0.32 g / ml - dalam botol 0.02, 0.05, 0.1, 0.2 atau 0.5 l. Di dalam kotak - 10 botol.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran intravaskular, iodixanol diedarkan pada kelajuan tinggi ke dalam cecair ekstraselular. Tempoh pengedaran purata adalah lebih kurang 21 minit.

Sintesis dengan protein adalah kurang daripada 2%. Separuh hayat adalah lebih kurang 2 jam. Unsur metabolik ubat tidak dikesan. Perkumuhan iodixanol terutamanya direalisasikan melalui buah pinggang oleh CF.

Dengan suntikan intravena dalam sukarelawan, kira-kira 80% daripada dos memasuki air kencing selepas 4 jam, dan selepas 24 jam - 97% daripada ubat. Hanya 1.2% daripada dos dikumuhkan dengan najis dalam masa 72 jam. Tahap Cmax dalam air kencing ditentukan selepas kira-kira 1 jam dari saat suntikan.

Dos dan pentadbiran

Maklumat am mengenai penggunaan ubat.

Ubat ini diberikan secara intravena atau intraakular. Seperti bahan lain yang dimaksudkan untuk prosedur parenteral, Visipaque harus diperiksa secara visual sebelum digunakan untuk mengenal pasti kemungkinan kehadiran unsur tidak larut, kerosakan pada integriti botol, dan perubahan dalam naungan cecair ubat.

Bahan tersebut ditarik ke dalam picagari sejurus sebelum prosedur ujian. Botol hanya boleh digunakan sekali; apa-apa sisa yang tidak digunakan semasa prosedur mesti dilupuskan.

Dilarang mencampurkan ubat dengan bahan lain. Jarum dan picagari berasingan digunakan untuk produk yang berbeza.

Proses menyediakan pesakit untuk menerima suntikan.

Sebelum pengenalan agen kontras, adalah perlu untuk mendapatkan maklumat yang tepat tentang pesakit, termasuk keputusan ujian makmal (contohnya, tahap kreatinin serum, sejarah alahan, nilai ECG, dan kehamilan).

Sebelum prosedur, adalah perlu untuk menghapuskan gangguan penunjuk EBV dan menyediakan pesakit dengan bekalan air dan unsur garam yang diperlukan. Ini amat penting bagi mereka yang mempunyai poliuria, pelbagai myeloma atau gout, serta untuk pesakit kencing manis, bayi, bayi baru lahir, bayi dan orang tua.

Hidangan terakhir hendaklah diambil tidak lewat daripada 120 minit sebelum suntikan.

Semasa prosedur, pesakit mesti kekal dalam kedudukan berbaring. Selama setengah jam selepas tamat kajian, keadaan pesakit mesti dipantau oleh doktor - kerana kebanyakan tanda negatif berkembang dalam tempoh ini. Dilarang melakukan ujian awal toleransi peribadi dengan pengenalan dos kecil ubat, kerana ini boleh mencetuskan gejala hipersensitiviti yang teruk.

Orang yang mengalami ketakutan semasa menunggu prosedur diberi premedikasi menggunakan sedatif.

Cecair kontras mesti dipanaskan pada suhu badan sebelum digunakan.

Semasa prosedur angiografi, adalah perlu untuk mematuhi metodologi mereka dengan berhati-hati dan kerap menyiram kateter yang digunakan (contohnya, dengan cecair fisiologi heparin) untuk mengurangkan kemungkinan embolisme dan trombosis.

Dos mungkin berbeza-beza bergantung pada jenis prosedur, berat, umur, parameter hemodinamik, serta keadaan umum pesakit dan teknik ujian yang digunakan. Kepekatan iodin dan isipadu suntikan yang digunakan untuk agen radiokontras moden lain yang mengandungi iodin sering digunakan.

Dos berikut boleh digunakan (dos yang dimaksudkan untuk suntikan intravena adalah dos tunggal, tetapi boleh digunakan semula jika perlu):

Prosedur intra-arteri.

Arteriografi:

• serebral terpilih: 0.27 / 0.32 g / ml iodin - suntikan 5-10 ml;
• prosedur DSA serebrum terpilih (i/a): 0.15 g/ml iodin – suntikan bahagian 5-10 ml;
• aortografi: 0.27 / 0.32 g / ml iodin - suntikan 40-60 ml;
• persisian: 0.27 / 0.32 g / ml iodin - suntikan 30-60 ml;
• DSA persisian (i/a): 0.15 g/ml iodin – suntikan 30-60 ml;
• DSA visceral terpilih (intra-arteri): 0.27 g/ml iodin – suntikan 10-40 ml.

Angiografi jantung untuk orang dewasa:

• akar aorta dengan ventrikel kiri: 0.32 g / ml iodin - suntikan 30-60 ml;
• angiografi koronari terpilih: 0.27 g/ml iodin – suntikan 4-8 ml.

Kajian intravena:

• urografi: 0.27 / 0.32 g / ml iodin - suntikan 40-80 ml (2);
• venografi: 0.27 g/ml iodin – suntikan 50-80 ml ke dalam kawasan anggota badan.

Potensi semasa CT:

• Prosedur CT di kawasan otak: 0.27 / 0.32 g / ml iodin - 50-150 ml;
• Imbasan CT kawasan badan: 0.27/0.32 g/ml iodin – 75-150 ml.

Permohonan untuk kanak-kanak

Ubat ini digunakan dalam pediatrik untuk urografi, kardioangiografi, pemeriksaan sistem pencernaan dan untuk peningkatan kontras semasa prosedur CT.

Gunakan Vizipac semasa kehamilan

Visipaque tidak boleh digunakan semasa kehamilan, melainkan potensi manfaat melebihi risiko kesan buruk dan terdapat keperluan yang jelas untuk memerintahkan ujian sedemikian.

Agen kontras kurang dikumuhkan dalam susu ibu dan kurang diserap dalam usus. Disebabkan ini, kemungkinan kesan buruk kepada bayi adalah agak rendah. Walau bagaimanapun, masih disyorkan untuk menghentikan penyusuan selama 24 jam jika ubat diperlukan.

Contraindications

Kontraindikasi utama:

• intoleransi teruk yang berkaitan dengan ubat radiokontras yang mengandungi iodin;
• kehadiran dalam anamnesis maklumat mengenai kesan buruk yang kuat yang berkaitan dengan ubat;
• CHF (peringkat 2-3), CRF, kegagalan hati, dehidrasi, fasa aktif disfungsi buah pinggang/hepatik dan hipertiroidisme yang teruk;
• epilepsi;
• pelbagai myeloma;
• histerosalpingografi adalah dilarang semasa fasa aktif keradangan yang menjejaskan kawasan pelvis;
• Prosedur ERCP tidak dilakukan pada orang dengan pankreatitis aktif;
• Ubat tidak boleh digunakan secara intratekal.

Kesan sampingan Vizipac

Kesan sampingan yang berlaku dengan suntikan intravaskular:

• kerosakan pada sistem darah dan limfa: trombositopenia mungkin berkembang;
• gangguan imun: kadangkala gejala intoleransi muncul. Perkembangan kejutan anaphylactoid atau manifestasi anaphylactoid adalah mungkin;
• gangguan mental: kebimbangan atau pergolakan mungkin berlaku secara sporadis. Kekeliruan mungkin berlaku;
• masalah dengan fungsi sistem saraf: sakit kepala kadang-kadang berlaku. Pening kadang-kadang diperhatikan. Amnesia, strok, pengsan, paresthesia dan gangguan deria (termasuk perubahan rasa) berlaku secara sporadis. Kejang, gegaran, disfungsi motor, keadaan koma, gangguan kesedaran atau ensefalopati akibat kontras sementara (termasuk halusinasi) mungkin berkembang;
• kecacatan penglihatan: gangguan penglihatan atau buta kortikal sementara muncul secara sporadis;
• Gangguan dalam fungsi sistem kardiovaskular: aritmia (termasuk takikardia dengan bradikardia) atau infarksi miokardium kadang-kadang diperhatikan. Penangkapan jantung berlaku secara sporadis. Kekejangan atau trombosis dalam arteri koronari, kegagalan jantung, angina pektoris, gangguan pengaliran jantung, hipokinesia ventrikel dan penangkapan pernafasan dengan jantung mungkin berlaku;
• gangguan sistem vaskular: kilat panas kadang-kadang berlaku. Nilai tekanan darah kadangkala menurun. Iskemia atau tekanan darah meningkat sekali-sekala. Kekejangan arteri, kejutan, trombophlebitis atau trombosis mungkin berkembang;
• lesi mediastinum, sternum dan organ pernafasan: batuk kadang-kadang diperhatikan. Dyspnea berlaku sekali-sekala. Penangkapan pernafasan, perkembangan kegagalan pernafasan atau edema pulmonari adalah mungkin;
• disfungsi penghadaman: kadangkala muntah atau loya berlaku. Kadang-kadang – ketidakselesaan atau sakit di kawasan perut. Fasa aktif pankreatitis atau eksaserbasinya boleh diperhatikan, serta peningkatan saiz kelenjar air liur;
• lesi subkutaneus dan epidermis: kadang-kadang urtikaria, ruam dan gatal-gatal berlaku. Kes terpencil - eritema atau edema Quincke. SEPULUH, erythema multiforme, ruam ubat yang disertai dengan eosinofilia dan manifestasi umum, SJS, bulosa atau dermatitis alergi, pengelupasan epidermis, toksikoderma atau pustulosis exanthematous (bentuk umum dalam fasa aktif) boleh berkembang;
• Gangguan yang berkaitan dengan sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: kekejangan otot dan sakit belakang berlaku secara sporadis. Arthralgia boleh berkembang;
• gangguan dalam fungsi saluran kencing dan buah pinggang: disfungsi buah pinggang diperhatikan secara sporadis, termasuk kegagalan buah pinggang akut;
• lesi sistemik dan perubahan di tapak suntikan: kadangkala terdapat rasa sakit di kawasan sternum dan rasa panas. Jarang - menggigil, ketidakselesaan dan kesakitan, hipertermia dan tanda-tanda di kawasan suntikan, termasuk ekstravasasi. Asthenia (keletihan yang teruk dan rasa tidak sihat) atau rasa sejuk diperhatikan terpencil;
• mabuk, kecederaan dan komplikasi yang disebabkan oleh kajian: iodisme mungkin berkembang.

Gejala buruk yang berlaku dengan penggunaan intrathecal.

Kesan sampingan ditangguhkan dan mungkin berkembang beberapa jam atau hari selepas suntikan intratekal. Kekerapan kejadian adalah lebih kurang sama dengan kekerapan perkembangan gangguan semasa tusukan lumbar tanpa menggunakan agen kontras. Pengenalan unsur kontras bukan ionik lain boleh membawa kepada kemunculan gejala kerengsaan membran otak (meningisme, fotofobia atau meningitis kimia). Di samping itu, risiko mengembangkan meningitis genesis berjangkit mesti diambil kira. Antara gangguan lain:

• gangguan imun: tanda-tanda intoleransi mungkin muncul, termasuk gejala anafilaktoid/anaphylactic;
• gangguan fungsi sistem saraf: sakit kepala kadang-kadang berlaku (boleh berpanjangan dan sengit). Ia juga mungkin untuk membangunkan ensefalopati akibat kontras sementara (antara manifestasi adalah amnesia, halusinasi, kekeliruan dan tanda-tanda neurologi lain) atau pening;
• masalah dengan aktiviti pencernaan: kadang-kadang muntah berkembang. Mual mungkin berlaku;
• gangguan yang berkaitan dengan fungsi tisu penghubung dan sistem muskuloskeletal: kekejangan otot mungkin berlaku;
• tanda-tanda sistemik dan perubahan di kawasan suntikan: perkembangan gegaran atau penampilan kesakitan di kawasan pentadbiran dadah adalah mungkin.

Kesan buruk yang disebabkan oleh prosedur HSG (hysterosalpingography):

• manifestasi imun: perkembangan tanda-tanda hipersensitiviti adalah mungkin;
• masalah dengan fungsi sistem saraf: sakit kepala sering diperhatikan;
• disfungsi penghadaman: sakit terutamanya muncul di kawasan perut. Mual sering diperhatikan. Muntah mungkin berkembang;
• Gangguan pembiakan: terutamanya pendarahan faraj diperhatikan;
• Manifestasi sistemik dan perubahan di tapak suntikan: hipertermia sering diperhatikan. Gejala di tapak suntikan atau gegaran mungkin berlaku.

Gejala negatif yang disebabkan oleh arthrography:

• gangguan imun: gejala intoleransi mungkin berlaku, termasuk gejala anaphylactic atau anaphylactoid;
• gangguan sistemik, serta perubahan di kawasan suntikan: sakit di kawasan suntikan sering berkembang. Gegaran mungkin berlaku.

Reaksi buruk yang berlaku dengan penggunaan ubat intracavitary:

• gangguan imun: kesan intoleransi mungkin berlaku, termasuk tindak balas anafilaktoid atau anafilaksis;
• masalah dengan fungsi pencernaan: loya, cirit-birit dan sakit di kawasan perut sering diperhatikan. Muntah kadang-kadang berlaku;
• tanda sistemik dan perubahan di tapak suntikan: gegaran mungkin berlaku.

Berlebihan

Pada orang yang mempunyai fungsi buah pinggang yang sihat, risiko keracunan dengan Visipaque adalah sangat kecil. Apabila mentadbir dos ubat yang besar, tempoh prosedur adalah sangat penting berhubung dengan kesannya pada buah pinggang (separuh hayat ubat adalah kira-kira 2 jam).

Sekiranya berlaku keracunan secara tidak sengaja, kehilangan paras garam air diisi semula melalui infusi.

Ia adalah perlu untuk memantau fungsi buah pinggang pesakit sekurang-kurangnya 3 hari selepas tamat kajian. Sekiranya perlu untuk mengeluarkan iodixanol dari badan, hemodialisis boleh dilakukan. Dadah tidak mempunyai penawar.

Interaksi dengan ubat lain

Penggunaan dalam kombinasi dengan ubat penahan sakit, antipsikotik dan antidepresan boleh menyebabkan penurunan ambang sawan, meningkatkan kemungkinan gejala negatif.

Pentadbiran ubat kepada orang yang menghidap nefropati diabetik yang menggunakan biguanida (contohnya, metformin) boleh mencetuskan disfungsi buah pinggang sementara dan perkembangan asidosis laktik. Untuk mengelakkan gangguan sedemikian, adalah perlu untuk berhenti menggunakan biguanida 2 hari sebelum ujian dan meneruskannya hanya selepas fungsi buah pinggang telah dinormalisasi sepenuhnya.

Individu yang menggunakan IL-2 kurang daripada 14 hari sebelum prosedur kajian terdedah kepada peningkatan kejadian buruk (gejala epidermis atau keadaan seperti selesema).

Pada orang yang menggunakan penyekat beta, tanda-tanda anafilaksis mungkin tidak tipikal dan oleh itu boleh disalah anggap sebagai manifestasi vagal.

Syarat penyimpanan

Visipack hendaklah disimpan di tempat yang gelap, jauh daripada kanak-kanak. Jangan bekukan cecair. Nilai suhu berada dalam lingkungan 30°C.

Jangka hayat

Visipaque boleh digunakan dalam tempoh maksimum 36 bulan dari tarikh pembuatan bahan farmaseutikal.

Analogi

Analog ubat adalah ubat Tomogexol, Iomeron, Pamirei dengan Omnipaque, Unipak dan Scanlux dengan Optiray, serta Ultravist.