Pam jantung yang boleh ditanam menawarkan harapan untuk kanak-kanak yang menunggu pemindahan jantung

Pam jantung kecil yang boleh diimplan yang boleh membantu kanak-kanak menunggu di rumah untuk pemindahan jantung dan bukannya di hospital telah menunjukkan hasil yang baik dalam percubaan klinikal peringkat pertama.

Pam, sejenis terapi bantuan ventrikel baharu, atau peranti VAT, dipasang secara pembedahan pada jantung untuk meningkatkan fungsi pengepaman darahnya pada orang yang mengalami kegagalan jantung, meluangkan masa untuk mencari jantung penderma. Pam baharu boleh mengisi jurang penting dalam penjagaan pemindahan jantung kanak-kanak.

Dalam kajian yang menilai keupayaan tujuh kanak-kanak yang menerima pam baharu untuk menyokong jantung mereka yang lemah, enam akhirnya menerima pemindahan jantung, dan jantung seorang kanak-kanak pulih, menjadikan pemindahan tidak diperlukan. Hasilnya diterbitkan dalam The Journal of Heart and Lung Transplantation. Kajian itu diketuai oleh Stanford School of Medicine dan melibatkan beberapa pusat perubatan di Amerika Syarikat.

Jika keputusan awal disahkan dalam kajian peranti yang lebih besar, menunggu pemindahan jantung boleh menjadi lebih mudah untuk kanak-kanak kecil dan keluarga mereka. Pam baharu, yang dipanggil Peranti Bantuan Ventrikel Jarvik 2015, adalah lebih besar sedikit daripada bateri AA dan boleh ditanam pada kanak-kanak sekecil 18 paun. Dengan pam yang ditanam, kanak-kanak boleh melakukan banyak aktiviti biasa sementara mereka menunggu pemindahan jantung.

Sebaliknya, satu-satunya alat bantuan ventrikel yang tersedia untuk menyokong kanak-kanak kecil yang mengalami kegagalan jantung, pam yang dipanggil Jantung Berlin, tidak ditanam; ia adalah kira-kira saiz beg pakaian yang besar. Ia mempunyai berat antara 60 dan 200 paun, bergantung pada model, dan dilekatkan pada kanak-kanak menggunakan dua kanula hampir sebesar hos taman.

Jantung Berlin juga mempunyai risiko strok yang agak tinggi dan memerlukan kemasukan ke hospital dalam kebanyakan kes, bermakna kanak-kanak sering menghabiskan berbulan-bulan di hospital menunggu jantung penderma. Akibatnya, beban kanak-kanak yang menunggu pemindahan jantung adalah lebih tinggi daripada orang dewasa dengan pam jantung, yang biasanya keluar dari hospital dengan diagnosis yang sama.

"Walaupun kami amat berterima kasih untuk Jantung Berlin, peranti yang menyelamatkan nyawa, peranti bantuan ventrikel untuk orang dewasa bertambah baik setiap dekad, dan dalam pediatrik kami menggunakan teknologi dari tahun 1960-an," kata Dr Christopher Almond, pengarang utama kajian itu, pakar kardiologi pediatrik dan profesor pediatrik di Sekolah Perubatan Stanford.

Peranti bantuan ventrikel boleh ditanam telah tersedia untuk orang dewasa selama lebih daripada 40 tahun, nota Almond. Peranti ini bukan sahaja muat di dalam dada pesakit, tetapi ia juga lebih selamat dan lebih mudah digunakan berbanding peranti luaran seperti Jantung Berlin. Pesakit boleh tinggal di rumah, pergi ke tempat kerja atau sekolah, dan berjalan-jalan dan berbasikal.

Kelewatan dalam teknologi pediatrik adalah masalah untuk peranti lain yang direka untuk membantu kanak-kanak yang menghidap penyakit jantung, dan untuk pediatrik secara amnya, nota Almond. "Terdapat perbezaan besar dalam teknologi perubatan yang tersedia untuk kanak-kanak dan orang dewasa, yang merupakan isu kesihatan awam penting yang cuba ditangani oleh pasaran kerana keadaan seperti kegagalan jantung jarang berlaku pada kanak-kanak," katanya.

Pengarang kanan kajian itu ialah Dr. William Male, pengerusi kardiologi di Penjagaan Kesihatan Kanak-kanak Atlanta.

Jauh lebih sedikit kanak-kanak daripada orang dewasa memerlukan pemindahan jantung, meninggalkan sedikit insentif bagi syarikat perubatan untuk membangunkan pam kecil untuk kanak-kanak. Tetapi kekurangan alat bantuan ventrikel kecil untuk kanak-kanak memberi tekanan pada sistem perubatan, kerana kanak-kanak yang ditugaskan di Berlin Heart menanggung bil perubatan yang besar dan boleh mengambil katil hospital di unit penjagaan kardiovaskular khusus selama berbulan-bulan, yang berpotensi mengurangkan ketersediaan katil tersebut untuk pesakit lain.

Hasil awal yang menjanjikan

Percubaan Peranti Bantuan Ventrikel Jarvik 2015 termasuk tujuh kanak-kanak dengan kegagalan jantung sistolik. Keadaan ini menjejaskan ruang pengepaman terbesar jantung, ventrikel kiri, yang mengepam darah dari jantung ke seluruh badan. Dalam enam kanak-kanak, kegagalan jantung sistolik disebabkan oleh keadaan yang dipanggil kardiomiopati diluaskan, di mana otot jantung membesar dan melemah serta tidak mengepam darah dengan betul. Jantung seorang kanak-kanak lemah akibat blok jantung lengkap (kegagalan elektrik jantung) akibat lupus, penyakit autoimun. Semua kanak-kanak dalam perbicaraan itu berada dalam senarai menunggu pemindahan jantung.

Setiap kanak-kanak mempunyai peranti Jarvik 2015 yang ditanam melalui pembedahan di ventrikel kiri, ruang pengepaman terbesar jantung. Pada masa yang sama, masing-masing diberi ubat untuk mencegah pembekuan darah dan mengurangkan risiko strok. Kanak-kanak berusia antara 8 bulan dan 7 tahun ketika pam dimasukkan, dan beratnya antara 18 dan 44 paun. Pam boleh digunakan untuk kanak-kanak sehingga 66 paun.

Jika pam baharu itu diluluskan oleh pengawal selia perubatan, doktor menganggarkan kira-kira 200 hingga 400 kanak-kanak di seluruh dunia setiap tahun boleh menjadi calon untuk penggunaannya.

Percubaan menilai sama ada pam boleh menyokong pesakit selama sekurang-kurangnya 30 hari tanpa berhenti bekerja atau menyebabkan strok yang teruk. Para penyelidik juga mengumpul data keselamatan dan keberkesanan awal untuk membantu mereka mereka bentuk percubaan utama yang lebih besar untuk kemungkinan kelulusan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA).

Walaupun pam itu pada mulanya direka untuk membolehkan kanak-kanak menunggu di rumah untuk pemindahan jantung, kerana mereka mengambil bahagian dalam percubaan klinikal, peserta kekal di hospital untuk pemerhatian sehingga mereka menerima pemindahan jantung atau pulih. Penyelidik memantau tekanan darah peserta, penunjuk risiko pembekuan darah dan strok; mengukur tahap hemoglobin untuk melihat sama ada pam memusnahkan sel darah merah; dan memantau pesakit untuk komplikasi lain.

Purata masa kanak-kanak menggunakan pam adalah 149 hari. Enam kanak-kanak menjalani pemindahan jantung, dan seorang kanak-kanak pulih.

Beberapa kanak-kanak mengalami komplikasi dengan pam baru. Seorang kanak-kanak yang jantungnya pulih mengalami strok iskemia (akibat pembekuan darah) apabila jantung menjadi cukup kuat untuk bersaing dengan pam. Pam itu dikeluarkan, dan kanak-kanak itu terus pulih dan masih hidup setahun kemudian. Seorang lagi pesakit mengalami kegagalan bahagian kanan jantung dan telah ditukar kepada pam Jantung Berlin sementara menunggu pemindahan.

Bagi kebanyakan pesakit, komplikasi boleh diurus dan secara amnya selaras dengan jangkaan doktor apabila kanak-kanak disambungkan ke pam Jantung Berlin.

Soal selidik kualiti hidup menunjukkan bahawa kebanyakan kanak-kanak tidak terganggu oleh peranti itu, tidak merasa sakit daripadanya, dan dapat mengambil bahagian dalam kebanyakan aktiviti permainan. Satu keluarga melaporkan bahawa anak kecil mereka dengan pam itu dapat mengekalkan mobiliti yang lebih besar daripada abangnya, yang sebelum ini disokong oleh pam Jantung Berlin.

Percubaan Lebih Besar Dirancang Institut Kesihatan Nasional telah menganugerahkan pembiayaan untuk percubaan yang diperluaskan yang akan membolehkan penyelidik menguji lagi kegunaan pam baharu dan mengumpul data untuk diserahkan kepada FDA untuk kelulusan. Fasa kajian seterusnya bermula sekarang; para penyelidik merancang untuk mendaftarkan pesakit pertama menjelang akhir tahun 2024. Pasukan penyelidik merancang untuk mendaftarkan 22 peserta di 14 pusat perubatan di Amerika Syarikat dan dua tapak di Eropah.

"Kami teruja untuk memulakan fasa kajian seterusnya, " kata Almond. "Kami telah mengatasi beberapa cabaran untuk mendapatkan kerja ke tahap ini, dan ia menarik bahawa mungkin terdapat pilihan yang lebih baik untuk kanak-kanak dengan kegagalan jantung peringkat akhir yang memerlukan pam yang bertindak sebagai jambatan untuk pemindahan."