Alendros 70

Alendros 70 adalah ubat yang mengubah proses mineralisasi dan struktur tulang. Mengandungi bifosfonat.

Alendronate Na memperlahankan penyerapan tulang yang melibatkan osteoklas, tanpa menjejaskan secara langsung proses pembentukan tulang. Ujian praklinikal mendedahkan penyetempatan keutamaan bahan di kawasan dengan proses penyerapan aktif. Ubat ini memperlahankan aktiviti osteoklas tanpa menjejaskan sintesis dan pengumpulan osteoklas. Tulang yang terbentuk dengan penggunaan alendronate adalah berkualiti tinggi.

[ 1 ]

Petunjuk Alendros 70

Ia digunakan pada wanita dalam kes osteoporosis selepas menopaus.

[ 2 ]

Borang pelepasan

Ubat dikeluarkan dalam bentuk tablet - 2 keping di dalam pek lepuh. Terdapat 1, 2, 4 atau 6 pek sedemikian di dalam kotak.

Farmakokinetik

Apabila diberikan secara lisan, bioavailabiliti alendronate adalah 0.64% pada dos 5-70 mg yang diambil semasa perut kosong 2 jam sebelum sarapan pagi. Nilai bioavailabiliti menurun dengan corak ini kepada kira-kira 0.46% dan 0.39% apabila ubat diberikan 1 jam atau 30 minit sebelum sarapan pagi. Dalam ujian osteoporosis, ubat itu berkesan apabila diberikan sekurang-kurangnya 30 minit sebelum sarapan pagi atau minuman pagi.

Mengambil ubat dengan jus oren atau kopi mengakibatkan penurunan nilai bioavailabiliti sebanyak lebih kurang 60%.

Nilai volum pengedaran purata dalam keadaan mantap (kecuali tulang) adalah sekurang-kurangnya 28 l. Tahap ubat plasma selepas pemberian oral dos terapeutik adalah terlalu rendah untuk penentuan analitikal (di bawah 5 ng/ml). Pengikatan protein intraplasma adalah kira-kira 78%. Ia diedarkan buat sementara waktu dalam tisu lembut, selepas itu ia diagihkan semula dalam tulang pada kelajuan tinggi (sebanyak 30-40% daripada dos yang diberikan) atau dikumuhkan dalam air kencing. Ia tidak mengambil bahagian dalam proses metabolik.

Perkumuhan berlaku terutamanya melalui buah pinggang. Separuh hayat ialah ~72 jam. Separuh hayat terminal mungkin lebih daripada 10 tahun disebabkan oleh pembebasan bahan aktif dari rangka.

[ 3 ]

Dos dan pentadbiran

Ia perlu menggunakan 70 mg bahan setiap minggu (sepadan dengan 1 tablet). Ubat ini digunakan pada waktu pagi dengan air, sekurang-kurangnya setengah jam sebelum sarapan pagi, mengambil sebarang minuman atau ubat. Ini disebabkan oleh fakta bahawa makanan dan pelbagai minuman (termasuk air mineral) mengurangkan penyerapan alendronate Na.

Untuk memudahkan laluan dadah ke dalam perut dan mengurangkan kerengsaan tempatan di kawasan esofagus, ubat itu diambil secara eksklusif pada waktu pagi, selepas bangun, sambil membasuh tablet dengan 0.2 l air kosong. Ia tidak boleh disedut atau dikunyah.

Pesakit tidak boleh mengambil kedudukan mendatar selama sekurang-kurangnya setengah jam selepas ubat diberikan. Dilarang mengambil ubat sebelum tidur atau pada waktu pagi sebelum bangun dari katil.

Sekiranya terdapat kekurangan calciferol dan kalsium dalam diet, perlu mengambilnya tambahan.

Ia dilarang untuk menetapkan ubat kepada orang yang mengalami kekurangan buah pinggang yang teruk - nilai CF adalah <35 ml seminit.

Kitaran terapeutik berlangsung 2-3+ tahun. Selepas 3 tahun terapi, dos ubat dikurangkan (mengambil 1 tablet setiap 14 hari).

Gunakan Alendros 70 semasa kehamilan

Ia dilarang untuk menetapkan Alendros 70 kepada wanita hamil.

Apabila menggunakan ubat semasa penyusuan, anda harus berhenti menyusu untuk tempoh rawatan.

Contraindications

Kontraindikasi utama:

• hipokalsemia;
• anomali yang menjejaskan esofagus dan faktor lain yang menghalang pergerakan makanan dalam esofagus (achalasia atau striktur);
• intoleransi teruk yang berkaitan dengan alendronate atau komponen lain ubat;
• kegagalan buah pinggang yang teruk.

[ 4 ]

Kesan sampingan Alendros 70

Kesan sampingan termasuk:

• masalah dengan saluran gastrousus: cirit-birit, loya, melena, sembelit, muntah, sakit perut, kembung perut dan dispepsia. Di samping itu, gastritis, disfagia, ulser di dalam esofagus, esofagitis atau hakisan sifat esofagus, sendawa kandungan gastrik berasid dan distensi abdomen;
• disfungsi sistem muskuloskeletal: kesakitan berkembang di kawasan otot, tulang atau sendi;
• lesi sistem saraf: sakit kepala;
• gangguan berkaitan imun: gatal-gatal, ruam atau eritema;
• tanda-tanda dari organ deria: skleritis atau uveitis, serta episkleritis;
• Manifestasi epidermis: data mengenai perkembangan terpencil gejala epidermis yang teruk, termasuk TEN dan SJS.

Berlebihan

Tanda-tanda keracunan: hipokalsemia atau -fosfatemia, serta gangguan pada saluran gastrousus atas (pedih ulu hati, ulser, gastritis, loya dan esofagitis).

Tiada prosedur rawatan khusus untuk mabuk alendronate. Untuk mensintesis alendronate, perlu mengambil antasid atau minum susu. Oleh kerana kebarangkalian tinggi kerengsaan esofagus, muntah tidak boleh didorong. Pesakit juga harus berada dalam kedudukan tegak.

Interaksi dengan ubat lain

Penggunaan bersama makanan atau minuman (termasuk air mineral), antasid, suplemen kalsium dan ubat oral tertentu boleh mengurangkan penyerapan alendronate. Oleh itu, pesakit perlu menunggu sekurang-kurangnya 1 jam sebelum mengambil bahan lain.

Semasa ujian klinikal dijalankan, pesakit diberi estrogen bersama-sama dengan Alendros 70. Tiada data diterima mengenai perkembangan tindak balas negatif.

Apabila diberikan dalam kombinasi dengan NSAID, sifat gastrotoksik alendronate diperkuatkan.

[ 5 ], [ 6 ]

Syarat penyimpanan

Alendros 70 hendaklah disimpan di tempat yang tertutup kepada kanak-kanak. Nilai suhu - tidak lebih tinggi daripada 30°C.

[ 7 ], [ 8 ]

Jangka hayat

Alendros 70 boleh digunakan untuk tempoh 36 bulan dari tarikh pembuatan bahan ubatan.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Permohonan untuk kanak-kanak

Kerana ubat ini hanya ditetapkan kepada wanita semasa menopaus, ia tidak digunakan dalam pediatrik.

[ 12 ], [ 13 ]

Analogi

Analog dadah adalah Alendon, Osteofos, Ost, Lindron dengan Alendronate, dan juga Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa dengan Fosalen dan Londromax dengan Ostemax. Turut dalam senarai ialah Ostalon, Ralenost dan Fosavance dengan Fosamax.

[ 14 ], [ 15 ]