Betabioferon

Betabioferon adalah imunostimulan daripada kategori sitokin, interferon dan imunomodulator.

Petunjuk Betabioferon

Ia digunakan untuk menghapuskan multiple sclerosis, yang berlaku dalam bentuk relapsing-remitting, dan dicirikan oleh sekurang-kurangnya 2 eksaserbasi sepanjang 3 tahun sebelumnya. Juga, tidak sepatutnya ada gejala perkembangan berterusan penyakit dalam selang antara perkembangan kambuh.

Borang pelepasan

Ia dihasilkan dalam bentuk penyelesaian yang digunakan untuk suntikan, serta dalam bentuk lyophilisate, yang digunakan dalam pembuatan penyelesaian.

Betabioferon-1b

Betabioferon-1b ialah lyophilisate yang dihasilkan dalam ampul 0.3 mg (atau 9600000 IU), 10 keping setiap pakej. Kit ini juga termasuk pelarut (0.54% larutan natrium klorida) dalam ampul 2 ml, dalam jumlah 10 keping di dalam kotak.

Betabioferon-1a

Betabioferon-1a adalah penyelesaian dalam ampul/botol dengan kapasiti 3,000,000 dan 6,000,000 IU atau 12,000,000 IU. Kotak mengandungi 5 atau 10 vial/ampul.

Farmakodinamik

Interferon adalah glikoprotein endogen dan mempunyai kesan antivirus, imunomodulator, dan antiproliferatif. Unsur aktif ubat adalah urutan asid amino asli yang serupa dengan interferon-β manusia semulajadi. Pengeluarannya melibatkan penggunaan sel daripada mamalia tertentu.

Keberkesanan kesan dan keselamatan bahan itu dinilai pada individu dengan multiple sclerosis menggunakan ubat dalam dos 6,000,000 IU, serta 12,000,000 IU, tiga kali seminggu. Dos ubat, berjumlah 12,000,000 IU, mengurangkan kekerapan (kira-kira 30% selama 2 tahun) dan keterukan kambuhan patologi.

Dalam tempoh 4 tahun, pengurangan purata kadar eksaserbasi adalah 22% pada orang yang mengambil Betabioferon berbanding orang yang diberi plasebo selama 2 tahun. Dalam 2 tahun berikutnya, bahan itu digunakan dalam jumlah 6,000,000 IU atau 12,000,000 MO.

Farmakokinetik

Kesan ubat dalam rawatan multiple sclerosis belum dikaji sepenuhnya. Terdapat bukti bahawa ubat itu membantu untuk mengehadkan kawasan lesi yang menjadi asas patologi di kawasan CNS. Penunjuk ubat untuk suntikan intramuskular atau subkutaneus adalah sama.

Dengan suntikan tunggal 60 mcg, tahap puncak ubat semasa penentuannya dengan kaedah imunologi adalah kira-kira 6-10 IU / ml. Secara purata, ia mengambil masa 3 jam untuk mencapai nilai ini.

Empat kali sehari, ubat itu diberikan secara subkutan dalam dos yang disebutkan di atas pada selang 48 jam, mengakibatkan pengumpulan sederhana unsur (nilai AUC meningkat kira-kira 2.5 kali).

Dengan satu pentadbiran bahan, aktiviti unsur 2-5A synthetase dalam serum dan sel meningkat dalam tempoh 24 jam, dan sebagai tambahan, nilai serum neopterin dan β-2 mikroglobulin secara beransur-ansur berkurangan dalam tempoh 2 hari akan datang.

Suntikan subkutaneus dan intramuskular dadah menyebabkan tindak balas yang sama. Dengan empat kali ubat itu diberikan secara subkutan dengan selang 48 jam, kesan biologi yang dijelaskan dipelihara, dan gejala toleransi terhadap bahan tidak berkembang.

Interferon menjalani proses metabolik dalam badan, selepas itu ia dikumuhkan dalam air kencing dan hempedu.

Dos dan pentadbiran

Betabioferon-1α ditetapkan dalam bahagian 12,000,000 IU dengan pentadbiran subkutaneus, tiga kali seminggu. Bagi orang yang tidak bertoleransi terhadap dos ini, bahagian 6,000,000 IU digunakan (atau 2 ampul 3,000,000 IU) - kaedah suntikan yang sama dan kekerapan pentadbiran yang sama. Terapi perlu dijalankan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam merawat penyakit ini. Penyelesaian mesti diberikan pada masa yang sama dan pada hari yang sama dalam seminggu.

Pada peringkat awal terapi menggunakan Betabioferon-1a, untuk mengurangkan risiko kesan negatif, perlu menggunakan ubat dalam dos 2,400,000 IU - selama 14 hari pertama. Kemudian, semasa minggu ke-3-4, penyelesaian digunakan dalam bahagian 6,000,000 IU. Bermula dari minggu ke-5 terapi, pesakit diberikan 12,000,000 IU.

Tiada maklumat mengenai berapa lama ubat itu harus digunakan. Keadaan pesakit mesti dinilai sekurang-kurangnya sekali setiap 24 bulan selama 4 tahun dari permulaan kursus. Keputusan untuk melanjutkan terapi dibuat oleh doktor, untuk setiap pesakit secara individu.

Betabioferon-1β dalam bahagian 8,000,000 IU larutan yang disediakan mesti diberikan secara subkutan, pada selang waktu 24 jam. Untuk mendapatkan larutan ini, tambahkan 1.2 ml pelarut (0.54% larutan natrium klorida) ke dalam ampul dengan serbuk. Tunggu sehingga serbuk larut sepenuhnya, tanpa menggoncang ampul. Periksa larutan dengan teliti sebelum digunakan. Jika terdapat sebarang zarah dalam larutan atau ia telah berubah warna, ia tidak boleh digunakan.

Mengenai tempoh kursus terapeutik, semasa ujian klinikal terkawal, didapati bahawa ubat itu terus mengekalkan keberkesanan perubatannya sepanjang tempoh 3 tahun semasa pemerhatian dijalankan.

[ 1 ]

Gunakan Betabioferon semasa kehamilan

Dilarang menggunakan Betabioferon semasa mengandung.

Contraindications

Kontraindikasi utama:

• intoleransi terhadap interferon-β semula jadi atau rekombinan, serta albumin yang terkandung dalam serum atau unsur-unsur lain ubat;
• semasa tempoh penyusuan;
• kemurungan yang teruk, serta kecenderungan membunuh diri;
• epilepsi, jika rawatan tidak diberikan atau tidak membawa kesan yang diingini.

Kesan sampingan Betabioferon

Selalunya, pesakit mengalami sindrom seperti selesema, arthralgia dengan myalgia, menggigil, loya, demam, sakit kepala, dan rasa kelemahan umum. Di samping itu, manifestasi direkodkan di tapak suntikan: bengkak, sakit, kemerahan atau pucat kulit. Kadangkala, nekrosis berkembang di kawasan pentadbiran dadah.

Kesan sampingan lain termasuk:

• muntah, anoreksia, kehilangan selera makan, cirit-birit;
• pening, insomnia, serta perasaan kebimbangan dan depersonalisasi;
• sawan, aritmia atau takikardia;
• hiperemia kulit dan manifestasi intoleransi;
• perubahan dalam nilai ujian makmal – perkembangan leukopenia atau trombositopenia dan limfopenia, dan sebagai tambahan, peningkatan dalam tahap γ-GT, ALT, AST, dan alkali fosfatase.

Interaksi dengan ubat lain

Betabioferon-1α.

Ubat harus digabungkan dengan berhati-hati dengan ubat-ubatan yang mempunyai indeks ubat sempit dan pelepasan yang sangat bergantung pada hemoprotein P450, seperti antidepresan dan antikonvulsan.

Tidak serasi dengan myelosuppressants.

Betabioferon-1β.

Interferon melemahkan aktiviti enzim yang bergantung kepada hemoprotein hati P450 (haiwan dan manusia).

Ia adalah perlu untuk menggabungkan mana-mana agen yang mempunyai kesan ke atas fungsi hematopoietik dengan ubat dengan berhati-hati.

[ 2 ]

Syarat penyimpanan

Betabioferon harus disimpan di tempat yang gelap dan kering, dari jangkauan kanak-kanak kecil. Keadaan suhu – dalam 2-8°C.

[ 3 ]

Jangka hayat

Betabioferon boleh digunakan selama 2 tahun dari tarikh pelepasan dadah. Jangka hayat penyelesaian sedia adalah maksimum 3 jam pada suhu 2-8 ° C.