Gensoulin N

Gensulin N ialah ubat hipoglikemik yang mengandungi insulin.

[ 1 ]

Petunjuk Gensulina N

Ia digunakan untuk terapi pada orang yang menghidap diabetes mellitus, yang memerlukan penggunaan insulin.

Borang pelepasan

Ubat ini dikeluarkan sebagai penggantungan suntikan, dalam botol kaca dengan jumlah 10 ml (1 botol di dalam kotak). Ia juga dihasilkan dalam kartrij dengan kapasiti 3 ml (5 keping di dalam pek).

Farmakodinamik

Gensulin H ialah ubat insulin isofan manusia rekombinan yang dihasilkan menggunakan teknologi kejuruteraan genetik yang menggunakan strain E. coli bukan patogen yang diubah suai secara genetik.

Insulin adalah hormon yang dihasilkan oleh sel pankreas. Ia terlibat dalam proses metabolisme karbohidrat, lemak dan protein – contohnya, ia mengurangkan paras gula dalam darah. Kekurangan insulin dalam badan membawa kepada diabetes.

Insulin yang diberikan melalui suntikan mempunyai kesan yang serupa dengan hormon yang dihasilkan oleh badan.

Farmakokinetik

Kesan ubat bermula setengah jam selepas suntikan. Penunjuk puncak kesan terapeutik diperhatikan dalam tempoh 2-8 jam dari saat pentadbiran, dan tempoh keseluruhannya ialah 24 jam dan ditentukan oleh saiz bahagian yang digunakan.

Dalam orang yang sihat, kira-kira 5% insulin disintesis dengan protein darah. Kehadiran insulin dalam cecair serebrospinal telah direkodkan - dalam nilai yang sama dengan kira-kira 25% daripada paras yang terdapat dalam serum darah.

Proses pertukaran insulin berlaku di dalam buah pinggang dan hati. Sebahagian kecil bahan dimetabolismekan di dalam tisu lemak dan otot. Metabolisme dalam pesakit kencing manis berjalan sama dengan proses metabolik dalam orang yang sihat.

Perkumuhan bahan dijalankan oleh buah pinggang. Jumlah surih ubat dikumuhkan dengan hempedu. Separuh hayat komponen adalah kira-kira 4 minit.

Patologi hati atau buah pinggang boleh melambatkan perkumuhan insulin. Pada orang tua, proses perkumuhan insulin berlaku pada kadar yang lebih perlahan, itulah sebabnya tempoh kesan hipoglikemik ubat meningkat.

[ 2 ]

Dos dan pentadbiran

Terdapat banyak rejimen rawatan yang berbeza menggunakan insulin manusia. Doktor memilih kaedah rawatan yang paling sesuai untuk setiap pesakit, dengan mengambil kira keperluan pesakit untuk menerima insulin. Berdasarkan kepekatan gula dalam darah yang dipilih, doktor memilih dos dan jenis ubat insulin yang sesuai untuk pesakit tertentu.

Gensulin diberikan secara subkutan. Hanya dalam kes yang luar biasa, pentadbiran intramuskularnya dibenarkan. Ubat harus digunakan 15-30 minit sebelum makan. Dalam kes ini, ubat itu harus dikeluarkan dari peti sejuk 10-20 minit sebelum suntikan - supaya ubat memanaskan hingga suhu bilik.

Sebelum menggunakan bahan, berhati-hati memeriksa kartrij atau botol dengan insulin. Suspensi suntikan harus mempunyai rupa legap, seragam (susu atau mendung seragam). Dilarang menggunakan penggantungan yang kekal telus selepas bercampur, atau jika sedimen putih muncul di bahagian bawah bekas. Di samping itu, ubat tidak digunakan dalam situasi di mana, selepas mencampurkan, serpihan bahan terapung di dalam kartrij/botol atau zarah kecil kekal di dindingnya (ini memberikan ubat kelihatan beku). Ia juga amat penting untuk memastikan bahawa jarum tidak memasuki lumen vesel apabila mentadbir suntikan.

Suntikan ubat melalui picagari.

Picagari khas dengan tanda dos boleh digunakan untuk suntikan insulin. Jika jarum dan picagari pakai buang tidak tersedia, jarum boleh guna semula boleh digunakan (ia disterilkan sebelum setiap prosedur baru). Satu jenis picagari dari satu pengeluar harus digunakan. Di samping itu, sentiasa perlu untuk memeriksa sama ada picagari yang digunakan ditentukur mengikut bahagian agen insulin yang digunakan.

Ia perlu menggoncang botol dengan penggantungan sehingga ia memperoleh penampilan homogen seperti susu atau keruh.

Insulin mesti disuntik selama sekurang-kurangnya 5 saat, dengan terlebih dahulu menolak pelocok picagari yang digunakan sepenuhnya. Selepas mengeluarkan jarum, tampon yang direndam dalam alkohol mesti disapu pada tapak suntikan selama beberapa saat. Kulit di kawasan suntikan tidak boleh disapu.

Untuk mengelakkan kerosakan pada kulit dan tisu subkutaneus, setiap suntikan baru mesti dilakukan di tempat baru - setiap daripada mereka harus berada pada jarak 1-2 cm dari yang sebelumnya.

Penggunaan Gensulin dalam kartrij untuk pen picagari khas.

Kartrij ubat digunakan bersama dengan pen boleh guna semula jenis "Pen". Apabila mengisi pen, melampirkan jarum padanya, dan menyuntik ubat, perlu mengikuti arahan dengan ketat dalam manual pengilang. Jika perlu, bahan itu boleh ditarik dari kartrij ke dalam picagari insulin standard.

Gunakan Gensulina N semasa kehamilan

Insulin tidak dapat menembusi plasenta.

Pesakit yang menghidap diabetes sebelum atau semasa mengandung (diabetes gestasi) perlu memantau dengan teliti proses metabolisme karbohidrat sepanjang tempoh ini. Keperluan badan untuk insulin mungkin berkurangan pada trimester pertama dan meningkat pada trimester ke-2 dan ke-3. Selepas kelahiran kanak-kanak, keperluan pesakit untuk insulin berkurangan secara mendadak, yang meningkatkan kemungkinan hipoglikemia. Dalam hal ini, sangat penting untuk memantau tahap glukosa dengan teliti.

Tiada sekatan mengenai penggunaan Gensulin semasa penyusuan. Walau bagaimanapun, wanita yang menyusukan bayi mungkin perlu menukar dos ubat dan diet.

Contraindications

Kontraindikasi utama:

• hipoglikemia;
• kehadiran sensitiviti yang teruk terhadap ubat dan komponennya (satu-satunya pengecualian adalah kes penggunaan rawatan desensitisasi);
• pemberian ubat secara intravena.

Kesan sampingan Gensulina N

Kesan sampingan ubat adalah hipoglikemia - ia diperhatikan paling kerap semasa terapi insulin. Penyakit ini berkembang dalam kes di mana dos insulin yang digunakan adalah berkali-kali lebih besar daripada keperluan sedia ada untuk penerimaannya. Dalam serangan teruk penyakit ini (terutamanya dengan perkembangan berulang mereka), kerosakan pada fungsi sistem saraf adalah mungkin. Hipoglisemia, yang berpanjangan atau teruk, boleh mengancam nyawa pesakit.

Gejala hipoglikemia sederhana termasuk pening, kelaparan, hiperhidrosis, kebimbangan, gegaran teruk, dan kesemutan pada kaki, tapak tangan, lidah atau bibir. Mungkin juga terdapat rasa kekeliruan atau mengantuk, kewaspadaan atau tidur terjejas, penglihatan kabur, kemurungan, midriasis, kerengsaan dan gangguan pertuturan. Manifestasi yang teruk termasuk kehilangan kesedaran, kekeliruan, dan sawan.

Dalam kebanyakan pesakit, perkembangan tanda-tanda yang menunjukkan kekurangan bekalan glukosa ke tisu otak (kemunculan neuroglycopenia) didahului oleh gejala kawalan balas adrenergik. Biasanya, lebih cepat dan dalam jumlah yang lebih besar paras glukosa darah berkurangan, lebih sengit peraturan balas, dan manifestasi cirinya menjadi lebih ketara.

Gangguan penglihatan juga mungkin berlaku. Perubahan ketara dalam paras glukosa darah boleh mengakibatkan gangguan visual sementara disebabkan oleh perubahan sementara dalam turgor, serta gangguan biasan di kawasan kanta.

Risiko perkembangan retinopati diabetik dikurangkan dengan mencapai kawalan glisemik jangka panjang. Walau bagaimanapun, meningkatkan keamatan terapi insulin bersama-sama dengan penurunan mendadak dalam paras glukosa darah boleh membawa kepada kemerosotan penyakit. Pada individu dengan retinopati proliferatif (terutama mereka yang telah menjalani prosedur fotokoagulasi laser), hipoglikemia teruk boleh menyebabkan buta sementara.

Seperti mana-mana insulin, lipodistrofi mungkin berkembang di tapak suntikan, yang mengurangkan kadar penyerapan ubat dari tapak tersebut. Mengubah tapak suntikan secara kerap dalam kawasan suntikan yang terhad boleh mengurangkan atau mencegah fenomena ini.

Tanda-tanda di tapak suntikan dadah, serta gejala alahan - antaranya bengkak, kemerahan kulit, gatal-gatal, sakit, hematoma, bengkak, gatal-gatal atau keradangan. Kebanyakan tindak balas ringan terhadap tindakan insulin yang muncul di tapak suntikan selalunya hilang dalam masa beberapa hari atau minggu.

Alahan kepada insulin, yang umum (ini termasuk bentuk gangguan yang teruk), menunjukkan dirinya dalam bentuk dyspnea, ruam di seluruh badan, penurunan tekanan darah, berdehit, hiperhidrosis dan peningkatan kadar jantung.

Manifestasi segera intoleransi muncul secara sporadis. Antaranya ialah tindak balas seperti simptom kulit umum, kekejangan bronkial, edema Quincke, penurunan tekanan darah dan kejutan, yang boleh mengancam nyawa pesakit.

Antara tanda-tanda lain, pembentukan antibodi kepada insulin sebagai tindak balas terhadap penggunaannya diserlahkan. Kadangkala, kehadiran antibodi boleh mencetuskan keperluan untuk menukar dos ubat untuk mencegah perkembangan hiper atau hipoglikemia.

Insulin boleh menyebabkan pengekalan natrium dalam badan dan perkembangan edema, terutamanya dalam situasi di mana peningkatan intensiti terapi insulin meningkatkan kawalan glisemik yang tidak mencukupi sebelum ini.

[ 3 ]

Berlebihan

Keracunan insulin menyebabkan tanda-tanda hipoglikemia, termasuk pening, sikap tidak peduli, kelaparan, kekeliruan, kebimbangan atau kekeliruan, serta gegaran otot, muntah, peningkatan kadar denyutan jantung, hiperhidrosis dan sakit kepala. Hipoglikemia sederhana boleh dihapuskan dengan makan makanan kaya karbohidrat atau minum cecair manis. Ia juga perlu berehat sedikit. Pesakit hendaklah sentiasa membawa glukosa, kiub gula atau gula-gula bersama mereka. Dilarang makan coklat, kerana lemak yang terkandung di dalamnya menghalang penyerapan glukosa.

Dalam hipoglikemia teruk, sawan berlaku, kehilangan kesedaran diperhatikan, dan kematian mungkin berlaku. Pesakit dalam keadaan koma diberi glukosa secara intravena.

Dalam kes keracunan dengan Gensulin, hipoglikemia mungkin disertai dengan tanda-tanda hipokalemia, yang kemudiannya berkembang menjadi miopati. Sekiranya hipokalemia teruk diperhatikan, di mana pesakit tidak dapat mengambil makanan secara lisan, adalah perlu untuk mentadbir glukagon secara intramuskular (1 mg) atau larutan glukosa secara intravena. Apabila kesedaran kembali, pesakit perlu makan. Di samping itu, mungkin terdapat keperluan untuk meneruskan pengambilan karbohidrat dengan pemantauan paras gula darah yang seterusnya, kerana hipoglikemia mungkin berkembang walaupun selepas pesakit telah pulih.

Interaksi dengan ubat lain

Gensulin N adalah dilarang untuk digabungkan dengan insulin asal haiwan, serta dengan insulin biosintetik daripada pengeluar lain.

Sebilangan besar ubat (termasuk ubat jantung dan antihipertensi, ubat yang menurunkan paras lipid serum, ubat yang digunakan dalam penyakit pankreas, antikonvulsan, antidepresan tertentu, ubat antibakteria, salisilat, dan kontraseptif oral) mempunyai kesan ke atas aktiviti insulin dan keberkesanan rawatan insulin.

Ubat dan bahan yang meningkatkan kesan insulin: MAOI (antidepresan), klorokuin, penyekat β-adrenergik, klonidin dengan metildopa dan salisilat, serta perencat ACE, pentamidin, tetrasiklin dengan siklofosfamid, steroid anabolik, etil alkohol, sulfonamida dan antibiotik daripada kategori quinolone.

Ubat yang mengurangkan keberkesanan insulin: estrogen (termasuk kontraseptif oral), heparin, dobutamin dengan fenitoin dan diltiazem, serta kortikosteroid, fenotiazin, hormon pankreas, niasin dengan calcitonin, ubat antivirus yang digunakan untuk merawat HIV, dan diuretik thiazide.

Peningkatan keperluan untuk insulin boleh diperhatikan apabila menggunakan ubat yang mempunyai kesan hiperglisemik - antaranya ialah hormon tiroid, GCS, thiazides, STH, danazol dan β2-sympathomimetics (antaranya ialah salbutamol dengan ritodrine dan terbutaline).

Pengurangan keperluan untuk ubat dilemahkan oleh penggunaan ubat yang mempunyai kesan hipoglikemik - antaranya salisilat (contohnya, aspirin), minuman beralkohol, penyekat β tidak selektif, ubat antidiabetik yang diambil secara lisan, beberapa perencat ACE (termasuk enalapril dengan captopril), dan juga beberapa antidepresan (MAOIs).

Bahan yang merupakan analog somatostatin (seperti lanreotide atau octreotide) mampu mengurangkan dan meningkatkan keperluan badan untuk insulin.

Apabila Gensulin digunakan dalam kombinasi dengan pioglitazone, gejala kegagalan jantung mungkin berlaku, terutamanya pada orang yang mempunyai faktor risiko untuk yang kedua. Sekiranya kombinasi sedemikian diperlukan, pesakit harus sentiasa dipantau untuk simptom kegagalan jantung dan edema, serta penambahan berat badan. Sekiranya gejala jantung mula bertambah buruk, pioglitazone harus dihentikan.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Syarat penyimpanan

Gensulin H hendaklah disimpan di tempat yang tertutup kepada kanak-kanak dan cahaya matahari. Ia dilarang untuk membekukan dadah. Suhu semasa penyimpanan adalah dalam julat 2-8°C.

Jangka hayat

Gensulin N dibenarkan untuk digunakan dalam tempoh 24 bulan dari tarikh pelepasan ubat terapeutik. Pembungkusan terbuka boleh disimpan pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25°C selama 42 hari.

Permohonan untuk kanak-kanak

Terdapat data yang tidak mencukupi mengenai penggunaan ubat dalam pediatrik.

Analogi

Analog dadah adalah ubat B-insulin, Monodar dan Rinsulin dengan Vosulin dan Monotard, dan sebagai tambahan Insuman, Protafan dan Humulin nph dengan Pharmasulin.

[ 7 ], [ 8 ]