Gecodez

Gecodez adalah produk GEC yang merupakan larutan perfusi dan digunakan sebagai pengganti darah.

Petunjuk Gecodesa

Ia digunakan dalam hipovolemia yang disebabkan oleh kehilangan darah akut, tetapi hanya dalam situasi di mana penggunaan kristaloid sahaja didapati tidak berkesan.

Borang pelepasan

Dikeluarkan sebagai penyelesaian untuk penyediaan infusi ubat, dalam botol 200, 250, 400 atau 500 ml, atau dalam bekas 250 atau 500 ml.

Farmakodinamik

Unsur HEC terbentuk daripada bahan amilopektin, dan parameternya ditentukan oleh indeks penggantian dan saiz jisim molekul. Nilai purata jisim molekul HEC dalam ubat Gecodez ialah 200,000 Da, dan indeks ungkapan penggantian molar adalah lebih kurang 0.5. Dalam strukturnya, bahan ini menyerupai glikogen, yang menerangkan indeks tinggi toleransinya, serta kebarangkalian rendah gejala anafilaksis apabila menggunakannya.

Gecodes adalah penyelesaian isoonkotik - semasa penyerapan bahan ini, jumlah plasma di dalam vesel meningkat secara berkadar dengan jumlah ubat yang diberikan.

Tempoh kesan volemik bergantung terutamanya pada indeks penggantian molar, dan juga pada nilai purata jisim molekul.

Unsur HEC mengalami proses hidrolisis yang panjang, menghasilkan pembentukan poli- dan oligosakarida aktif dari jenis onkotik, yang mempunyai pelbagai berat molekul. Bahan-bahan ini dikumuhkan melalui buah pinggang.

Ubat ini membantu mengurangkan tahap kelikatan plasma darah (termasuk hematokrit). Kesan volemik selepas pentadbiran isovolemik penyelesaian berlangsung sekurang-kurangnya 6 jam.

Farmakokinetik

HES ialah campuran pelbagai molekul dengan tahap penggantian molar yang berbeza dan, dengannya, berat molekul yang berbeza (kedua-duanya mempengaruhi kadar perkumuhan). Molekul kecil dikumuhkan melalui penapisan glomerular, manakala molekul besar dihidrolisiskan oleh enzim dan α-amilase dan kemudiannya dikumuhkan oleh buah pinggang. Kadar hidrolisis menurun secara berkadar dengan peningkatan tahap penggantian molekul. Kira-kira 50% bahan dikumuhkan dalam air kencing dalam tempoh 24 jam.

Selepas penyerapan tunggal 1000 ml larutan, pelepasan plasma mencapai 19 ml / minit, dan jumlah kadar penyerapan ubat ialah 58 mg / jam / ml. Separuh hayat serum bahan ialah 12 jam.

Dos dan pentadbiran

Ubat harus ditetapkan dalam dos terkecil yang boleh memastikan keberkesanan ubat, untuk jangka masa yang singkat. Semasa terapi, adalah perlu untuk sentiasa memantau parameter hemodinamik. Apabila mencapai tahap yang diperlukan parameter ini, rawatan harus dihentikan serta-merta.

Gecodez mesti diberikan secara intravena. Dos harian dan kadar pentadbiran bergantung pada nilai hemodinamik dan jumlah kehilangan darah.

10-20 ml larutan awal hendaklah diberikan pada kadar perlahan (tidak lebih daripada 500 ml/jam – 0.1 ml/kg/minit). Pesakit harus dipantau oleh doktor yang hadir sepanjang prosedur untuk mencegah perkembangan manifestasi anaphylactoid.

Tidak lebih daripada 50 ml/kg ubat boleh diberikan setiap hari (iaitu 3 g larutan HEC/kg sehari – kira-kira 3500 ml/hari untuk berat pesakit 70 kg).

Kelajuan maksimum pentadbiran penyelesaian bergantung pada gambaran klinikal. Dalam kejutan, disyorkan untuk memberikan infusi pada kadar sehingga 20 ml/kg/jam (kira-kira 0.33 ml/kg/minit – 1.2 g/kg/jam). Sekiranya pesakit berada dalam keadaan kritikal, pentadbiran cepat ubat di bawah tekanan (dos 500 ml) boleh dilakukan. Semasa infusi di bawah tekanan, jika ubat digunakan dalam bekas plastik, perlu terlebih dahulu mengeluarkan semua udara dari bekas itu sendiri dan sistem infusi. Ini adalah perlu untuk mengelakkan kemungkinan embolisme.

Tempoh kursus rawatan bergantung kepada keparahan dan tempoh hipovolemia, serta pada kesan hemodinamik ubat dan indeks hemodilusi.

[ 1 ]

Gunakan Gecodesa semasa kehamilan

Tiada data klinikal mengenai penggunaan infusi semasa kehamilan. Ujian haiwan tidak menunjukkan sebarang kesan negatif (sama ada secara langsung atau tidak langsung) pada perjalanan kehamilan, mahupun pada perkembangan janin, proses penghantaran, atau tempoh perkembangan selepas bersalin. Di samping itu, tiada keteratogenan telah dikenalpasti.

Penggunaan Gecodez semasa kehamilan dibenarkan hanya dalam situasi yang dijangkakan bahawa manfaat terapi akan lebih berkemungkinan daripada risiko komplikasi pada janin.

Tiada maklumat klinikal mengenai penggunaan ubat semasa penyusuan.

Contraindications

Kontraindikasi utama:

• intoleransi terhadap komponen dadah;
• kehadiran hipernatremia atau hipervolemia yang teruk;
• keracunan air atau hiperkloremia yang teruk;
• CHF, pendarahan serebrum atau intrakranial dan gangguan pembekuan darah yang teruk;
• kegagalan hati yang teruk;
• dehidrasi badan, yang memerlukan pemulihan keseimbangan air dan elektrolit;
• kegagalan buah pinggang atau terapi penggantian buah pinggang;
• kehadiran sensitiviti kepada HES;
• koagulopati teruk atau edema pulmonari;
• dilarang untuk orang yang dipindahkan organ, luka bakar dan sepsis;
• pelantikan kepada orang dalam keadaan kritikal, kerana terdapat risiko kerosakan buah pinggang, serta kematian.

Tiada kajian mengenai keberkesanan ubat pada kanak-kanak, serta keselamatannya. Akibatnya, ubat harus ditetapkan kepada kategori pesakit ini dengan berhati-hati, dengan mengambil kira nisbah kemungkinan manfaat Gecodez dan risiko komplikasi daripada penggunaannya.

Kesan sampingan Gecodesa

Kesan sampingan sering diperhatikan, berkembang disebabkan oleh saiz dos ubat dan kesan terapeutik utama penyelesaian ubat HEC. Hipersensitiviti dengan keparahan yang berbeza-beza mungkin berlaku. Gejala termasuk manifestasi anafilaktoid (gejala seperti selesema: otot, sakit kepala, dan sakit pinggang; di samping itu, takikardia dengan bradikardia, kekejangan bronkial dan edema pulmonari bukan jantung), penurunan tekanan darah, muntah, urtikaria dan loya. Di samping itu, menggigil, anafilaksis, peningkatan suhu, bengkak kaki dan peningkatan saiz kelenjar air liur diperhatikan. Faktor pembekuan juga mungkin berkurangan (disebabkan oleh proses hemodilusi akibat pengenalan larutan HEC tanpa penambahan bahan darah secara selari).

Manifestasi alahan berkembang agak jarang dan berlaku tanpa mengira dos ubat. Selalunya, dengan pentadbiran penyelesaian yang berpanjangan dalam dos yang besar, pesakit mengalami gatal-gatal kulit.

Kesan pada limfa dan fungsi aliran darah: Selalunya, disebabkan oleh hemodilusi, paras hematokrit mula menurun, serta penunjuk kepekatan protein di dalam plasma. Bergantung pada saiz dos yang digunakan, penyelesaian itu mampu mencetuskan penurunan kepekatan faktor pembekuan, dengan itu menjejaskan proses pembekuan darah.

Tempoh pendarahan, serta tahap indeks APTC, mungkin meningkat, tetapi aktiviti faktor 8 mengikut von Willebrand, sebaliknya, mungkin berkurangan.

Kesan dadah pada nilai biokimia: penggunaan unsur HES meningkatkan nilai plasma α-amilase (disebabkan pembentukan sebatian kompleks kanji dan α-amilase, yang perlahan-lahan dikeluarkan melalui buah pinggang dan cara lain). Gejala ini boleh disalah anggap sebagai serangan biokimia pankreatitis.

Manifestasi anafilaksis: akibat daripada penyerapan unsur HEC, gejala anafilaksis berkembang, yang mempunyai tahap keterukan yang berbeza-beza. Oleh sebab itu, semua pesakit yang diberi ubat ini memerlukan pemantauan berterusan oleh doktor. Sekiranya sebarang manifestasi awal tanda-tanda anaphylactic berkembang, perlu segera menghentikan infusi dan menyediakan penjagaan kecemasan kepada pesakit.

Berlebihan

Penyerapan ubat yang terlalu cepat atau dos berlebihan boleh menyebabkan hipernatremia atau kelebihan volum. Akibatnya, edema interstisial atau periferal berkembang, serta edema pulmonari dan kegagalan jantung akut. Dengan pengenalan berlebihan bahan klorida, asidosis metabolik jenis hyperchloremic mungkin berlaku.

Dalam kes tanda-tanda awal anafilaksis atau beban hipervolemik, adalah perlu untuk menghentikan infusi Gecodez, dan kemudian, jika perlu, mengambil diuretik.

Interaksi dengan ubat lain

Untuk mengelakkan perkembangan ketidakserasian, adalah dilarang untuk mencampurkan Gecodez dengan ubat lain.

Ubat ini meningkatkan sifat nefrotoksik antibiotik dari kategori aminoglikosida.

Infusi komponen HES boleh menyebabkan peningkatan paras amilase serum. Kesan ini tidak boleh dianggap sebagai gangguan dalam fungsi pankreas, tetapi sebagai akibat daripada pembentukan sebatian kompleks bahan HES dan amilase, akibatnya terdapat kelewatan dalam perkumuhan bahan oleh buah pinggang dan dengan cara lain.

[ 2 ], [ 3 ]

Syarat penyimpanan

Penyelesaiannya mesti dijauhkan daripada kanak-kanak. Jangan beku. Suhu penyimpanan tidak boleh melebihi 25°C.

[ 4 ]

Jangka hayat

Gecodez boleh digunakan untuk tempoh 2 tahun dari tarikh penyediaan penyelesaian.