Pegintron

Pegintron adalah ubat imunomodulator antivirus. Bahan aktifnya diekstrak daripada analog E. coli yang mengandungi hibrid plasmid yang diperoleh menggunakan kejuruteraan genetik. Hibrid sedemikian terlibat dalam pengekodan α-2β-interferon leukosit manusia. Tindak balas selular interferon sedemikian berkembang semasa sintesis dengan hujung tertentu dinding pada permukaan sel. Pada masa yang sama, ujian dengan kajian interferon lain mendedahkan kekhususan spesies mereka.

Ubat ini menunjukkan aktiviti imunomodulator dan imunostimulasi.

[ 1 ]

Petunjuk Pegintrona

Ia digunakan untuk rawatan hepatitis kronik subjenis C.

[ 2 ], [ 3 ]

Borang pelepasan

Komponen terapeutik dikeluarkan dalam bentuk lyophilisate untuk cecair suntikan intravena, dan juga di dalam pen picagari.

[ 4 ]

Farmakodinamik

Unsur interferon disintesis dengan membran sel, mengaktifkan tindak balas intrasel individu, termasuk induksi beberapa enzim. Akibatnya, replikasi virus disekat di kawasan sel yang terjejas dan kesan fagositik makrofaj dengan limfosit pada sel sasaran meningkat. Di samping itu, percambahan sel ditindas.

Farmakokinetik

Apabila ubat itu diberikan secara subkutan, bahan tersebut mencapai tanda Cmax selepas 15-44 jam. Penunjuk ini dikekalkan selama 2-3 hari. Pergantungan langsung nilai Cmax dan AUC pada saiz bahagian juga diperhatikan. Dengan penggunaan berulang, interferon imunoreaktif terkumpul, walaupun bioaktiviti mereka hanya meningkat sedikit.

Separuh hayat plasma ubat adalah kira-kira 30 jam.

Selepas penggunaan tunggal ubat dalam dos 1 mcg / kg, pada individu yang mengalami gangguan buah pinggang, peningkatan tahap AUC dan Cmax dicatatkan, dan sebagai tambahan, lanjutan tempoh separuh hayat diperhatikan - selaras dengan keamatan kerosakan buah pinggang. Jika fungsi buah pinggang sangat terjejas (tahap CC kurang daripada 50 ml seminit), nilai pelepasan PegIntron berkurangan.

Dos dan pentadbiran

Ubat ini diberikan melalui suntikan - secara subkutan. Selalunya saiz dos ialah 0.5-1 mcg/kg. Prosedur suntikan mesti dilakukan seminggu sekali dalam tempoh 6 bulan.

Di samping itu, dos 1.5 mcg/kg boleh diberikan dalam kombinasi dengan rebetol. Dos yang sesuai hendaklah dipilih oleh pakar perubatan, dengan mengambil kira kemungkinan keberkesanan terapeutik PegIntron dan kesan sampingannya. Jika selepas 0.5 tahun RNA virus masih dikeluarkan dari serum, rawatan diteruskan selama 6 bulan lagi.

Saiz dos ubat boleh dikurangkan jika perlu pada orang yang mengalami masalah buah pinggang.

Untuk menyediakan bahan suntikan, 0.7 ml cecair suntikan steril mesti disuntik ke dalam vial dengan ubat melalui picagari. Kemudian goncangkan vial untuk melarutkan lyophilisate. Bahagian ubat yang diperlukan ditarik melalui picagari steril. Jika cecair berubah warna, ia dilarang menggunakannya. Sebarang ubat yang tinggal mesti dimusnahkan.

Ubat boleh dicairkan hanya dengan pelarut yang dibekalkan. Dilarang mencampurkan Pegintron dengan bahan terapeutik lain. Adalah disyorkan untuk mentadbir ubat dengan segera selepas membubarkan serbuk.

[ 8 ], [ 9 ]

Gunakan Pegintrona semasa kehamilan

Tiada maklumat yang mencukupi mengenai penggunaan α-2β-interferon semasa kehamilan. Memandangkan komponen ini telah terbukti mempunyai kesan abortif pada primata, terdapat sebab untuk mempercayai bahawa Pegintron mungkin mempunyai kesan yang sama. Potensi risiko untuk manusia tidak ditentukan. Penggunaan ubat semasa kehamilan hanya dibenarkan dalam situasi di mana kemungkinan manfaat lebih tinggi daripada risiko komplikasi untuk janin.

Tiada data sama ada ubat itu dikumuhkan dalam susu manusia. Disebabkan kemungkinan kesan buruk pada bayi yang menyusu, penyusuan susu ibu harus dihentikan sebelum memulakan terapi.

[ 5 ]

Contraindications

Kontraindikasi utama:

• digunakan dalam kes intoleransi teruk yang berkaitan dengan komponennya;
• peringkat teruk penyakit mental;
• gangguan tiroid;
• epilepsi;
• tahap teruk kegagalan hati atau buah pinggang.

[ 6 ]

Kesan sampingan Pegintrona

Kesan sampingan berikut mungkin diperhatikan: rasa tidak enak badan, jangkitan virus, gatal-gatal atau ruam epidermis, serta mulut kering dan sakit di hipokondrium kanan. Perut kembung, dispepsia, disfungsi tiroid, pergolakan teruk, paresthesia dan peningkatan tekanan darah juga mungkin berlaku. Di samping itu, eritema, hidung tersumbat, kecacatan penglihatan, sikap tidak peduli, kekeringan epidermis, najis yang tidak stabil dan gangguan haid diperhatikan. Muntah, hiperhidrosis, sesak nafas, ketidakstabilan emosi, neutropenia, sakit dada, mengantuk, batuk, sembelit, kilat panas, kekeliruan dan halusinasi adalah mungkin. Di samping itu, sinusitis, hypoesthesia, penurunan libido, menorrhagia, sakit mata dan konjunktivitis berlaku.

Jarang sekali, trombositopenia atau granulositopenia, perubahan retina, aritmia, diabetes mellitus, kecenderungan membunuh diri, gangguan pendengaran, atau hepatopati mungkin dilaporkan.

Semasa ujian klinikal, kejadian buruk selalunya sederhana hingga ringan dalam intensiti dan tidak memerlukan pemberhentian rawatan.

Sekiranya kesan negatif berkembang, dos ubat harus dikurangkan separuh. Jika langkah ini tidak membawa apa-apa kesan, terapi harus dihentikan.

[ 7 ]

Interaksi dengan ubat lain

Subtipe interferon-α menyebabkan penurunan pelepasan sebanyak kira-kira 50%, serta peningkatan dua kali ganda dalam tahap teofilin plasma. Theophylline adalah substrat komponen CYP1A2. Oleh itu, walaupun Pegintron tidak menjejaskan hemoprotein CYP1A2 dan CYP2D6 dengan CYP2C8/C9 selepas satu suntikan, dan sebagai tambahan kepada ini, hati CYP3A4 bersama-sama dengan N-acetyltransferase, adalah disyorkan untuk menggabungkan ubat-ubatan ini dengan berhati-hati.

[ 10 ], [ 11 ]

Syarat penyimpanan

Peggintron hendaklah disimpan di tempat yang gelap dan terlindung kelembapan pada suhu dalam julat 12-15°C. Cecair yang disediakan boleh disimpan selama 24 jam pada suhu 2-8°C.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Jangka hayat

Pegintron boleh digunakan untuk tempoh 36 bulan dari tarikh penjualan ubat.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Permohonan untuk kanak-kanak

Dalam kombinasi dengan ribavirin, Pegintron boleh digunakan pada kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun (dalam peringkat kronik hepatitis jenis C yang tidak dirawat sebelum ini, dengan kehadiran RNA HCV dan ketiadaan dekompensasi hati). Walau bagaimanapun, kerana penggunaan rawatan kompleks melambatkan pertumbuhan kanak-kanak, yang tidak selalu pulih selepas tamat kursus, isu penggunaan ubat harus diputuskan secara individu.

[ 18 ], [ 19 ]

Analogi

Analog ubat adalah Pegaltevir.

[ 20 ], [ 21 ]

Ulasan

Pegintron mendapat agak pelbagai ulasan, tetapi pesakit biasanya mengatakan ia adalah produk yang bagus. Orang yang telah menggunakan ubat mengesyorkan sentiasa menukar tapak suntikan - untuk mengelakkan kerengsaan dan kesakitan di kawasan suntikan.

Di antara fenomena negatif, kemungkinan untuk mengembangkan gejala sampingan (contohnya, psikosis, halusinasi, pemikiran bunuh diri dan pencerobohan) diserlahkan.

[ 22 ]