Refortan

Refortan adalah pengganti plasma yang mengandungi bahan aktif HEC yang dilarutkan dalam cecair isotonik NaCl.

Ubat ini adalah cecair hampir iso-onkotik, pengenalan yang boleh mencapai jumlah yang secara purata sepadan dengan 100% atau lebih tinggi sedikit daripada 100% daripada jumlah ubat yang digunakan. Ejen terapeutik boleh digunakan dalam prosedur klinikal sebagai cecair isovolemik untuk pengenalan infusi. [ 1 ]

Petunjuk Refortan

Ia digunakan dalam kes hipovolemia yang berkaitan dengan kehilangan darah yang teruk - dalam situasi di mana penggunaan kristaloid sahaja tidak akan mencukupi.

Borang pelepasan

Bahan ubat dikeluarkan dalam bentuk cecair infusi - di dalam botol kaca atau polietilena dengan jumlah 0.25 atau 0.5 l; terdapat 10 botol sedemikian di dalam pek.

Farmakodinamik

HEC ialah koloid asing sintetik yang diperoleh daripada kanji jagung berlilin melalui hidrolisis separa amilopektin diikuti oleh proses hidroksietilasi.

Dengan mengambil kira jumlah ubat yang diberikan, tekanan intravena pusat dan nilai tekanan osmotik koloid meningkat dengan ketara; jika tahap mereka dikurangkan, mereka meningkat kepada nilai normal.

Farmakokinetik

Secara purata, Refortan kekal dalam plasma darah selama 5-6 jam (dalam kes infusi 4 jam 0.5 l 10% cecair) pada orang yang mempunyai fungsi buah pinggang yang normal. Selepas 5-6 jam yang ditentukan dari saat selesai prosedur, Cmax plasma HEC berkurangan separuh.

Kesan terkawal pemerolehan volum jangka pendek (kira-kira 3 jam), dan di samping itu, ciri-ciri reologi yang menggalakkan (penstabilan peningkatan pengagregatan platelet dan pengurangan hematokrit dan kelikatan darah) membolehkan penggunaan ubat untuk penambahan isipadu untuk tempoh masa yang singkat dan sederhana. Penggunaan HEC adalah terhad kepada peringkat awal pemulihan volum, dengan selang masa maksimum bersamaan dengan 24 jam. [ 2 ]

HEC, yang serasi dengan pengganti plasma lain, disimpan dalam tisu untuk tempoh yang singkat (terutamanya dalam RGS). Walaupun selepas beberapa bulan kehadiran vakuol terdeposit dalam sel RGS telah diperhatikan, tiada maklumat bahawa fungsi RGS terjejas.

Ubat ini mengalami pemecahan berterusan oleh amilase serum dan dikumuhkan oleh buah pinggang. Selepas 24 jam, kira-kira 70% daripada HES yang digunakan dikumuhkan dalam air kencing; kira-kira 10% daripada bahan itu didaftarkan dalam serum darah. Hanya sejumlah kecil ubat yang dikeluarkan semasa dialisis, dan kepentingan hemofiltrasi tidak dapat ditentukan dengan pasti.

Dos dan pentadbiran

HEC harus digunakan secara eksklusif pada peringkat awal pemulihan volum, dengan selang masa maksimum yang dibenarkan selama 24 jam.

10-20 ml cecair awal diberikan pada kelajuan rendah, memantau dengan teliti keadaan pesakit (untuk mengelakkan penampilan gejala anafilaksis).

Refortan digunakan dalam dos berkesan yang minimum untuk jangka masa yang singkat. Semasa terapi, hemodinamik perlu sentiasa dipantau, dan rawatan harus dihentikan serta-merta apabila mencapai nilai yang diperlukan. Dos yang melebihi dos harian maksimum yang dibenarkan tidak boleh digunakan.

Tidak lebih daripada 30 mg/kg ubat (bersamaan dengan 1.8 g/kg) boleh diberikan setiap hari. Oleh itu, seseorang dengan berat 75 kg memerlukan pentadbiran 2250 ml ubat.

Dengan mengambil kira keadaan aliran darah jantung, kadar infusi tidak boleh melebihi 20 ml/kg sejam.

Ubat mesti diberikan secara intravena.

• Permohonan untuk kanak-kanak

Maklumat mengenai penggunaan ubat dalam pediatrik adalah terhad, itulah sebabnya ubat HEC tidak digunakan pada kanak-kanak.

Gunakan Refortan semasa kehamilan

Tiada maklumat mengenai keselamatan pemberian HEC kepada wanita hamil. Ujian haiwan terhadap kesan HEC pada pembiakan tidak menunjukkan bahawa ia mempunyai kesan negatif terhadap janin, tetapi data yang diperoleh terlalu tidak mencukupi untuk menentukan keselamatan ubat dari segi perkembangan embrio/janin, kehamilan, perkembangan peri- dan selepas bersalin. HEC dilarang pada trimester pertama, dan semasa trimester kedua dan ketiga ia dibenarkan untuk digunakan hanya untuk petunjuk yang ketat. Apabila mentadbir Refortan kepada wanita hamil, kemungkinan gejala anafilaksis yang boleh menyebabkan kerosakan otak pada janin harus diambil kira.

Tiada maklumat mengenai penggunaan ubat semasa penyusuan, itulah sebabnya ia harus diberikan dengan berhati-hati dalam tempoh ini.

Contraindications

Kontraindikasi utama:

• peningkatan intoleransi terhadap komponen aktif atau mana-mana unsur lain ubat;
• terbakar atau sepsis;
• hipervolemia;
• kegagalan buah pinggang atau terapi penggantian buah pinggang;
• pendarahan yang bersifat serebral atau intrakranial;
• pelantikan kepada orang dalam keadaan kritikal;
• koagulopati teruk;
• kekurangan fibrinogen (dalam keadaan sedemikian, ubat hanya boleh digunakan jika nyawa pesakit berisiko dan mustahil untuk mendapatkan darah penderma);
• digunakan pada orang dengan pemindahan organ;
• ZSN;
• hipokalemia, serta hipernaemia atau -kloremia, berlaku dalam bentuk yang teruk;
• disfungsi hati yang teruk;
• hyperhydria (juga edema pulmonari);
• dehidrasi, dalam hal ini adalah perlu untuk membetulkan tahap EBV.

Kesan sampingan Refortan

Kesan sampingan termasuk:

• gangguan aktiviti darah dan limfa: selalunya terdapat penurunan paras protein darah dan hematokrit akibat hemodilusi. Selalunya (bergantung kepada jumlah bahagian yang ditadbir), dos HEC yang agak besar menyebabkan pencairan kepekatan faktor pembekuan, yang boleh mengubah pembekuan darah. Pemanjangan tempoh pendarahan adalah mungkin;
• masalah dengan fungsi pencernaan: kerosakan hati adalah mungkin;
• luka tisu subkutaneus dan epidermis: kadang-kadang dengan penggunaan HEC yang berpanjangan, gatal-gatal yang berterusan muncul, menyebabkan sensasi yang sangat tidak selesa, yang boleh berkembang selepas tamat terapi dan bertahan selama beberapa bulan;
• data analisis tambahan: selalunya selepas prosedur infusi ubat, paras amilase darah meningkat dengan ketara, tetapi ini tidak boleh dianggap sebagai gejala penyakit pankreas;
• gangguan saluran kencing dan buah pinggang: sakit di kawasan lumbar kadang-kadang muncul. Dalam kes sedemikian, adalah perlu untuk menghentikan infusi, memantau dengan teliti tahap kreatinin darah dan memastikan pesakit menerima jumlah cecair yang mencukupi. Dalam kes dehidrasi, penggunaan ubat boleh menyebabkan anuria. Kerosakan buah pinggang boleh berkembang;
• manifestasi imun: gejala anafilaksis dengan keparahan yang berbeza-beza diperhatikan sekali-sekala.

Manifestasi anaphylactic. Terdapat laporan terpencil tentang gejala anafilaksis yang dikaitkan dengan HEC. Mereka terutamanya mengambil bentuk muntah, sedikit peningkatan suhu, gatal-gatal, rasa sejuk dan urtikaria. Peningkatan dalam saiz kelenjar air liur parotid dan submandibular, bengkak kaki dan gejala ringan seperti selesema (sakit kepala dan sakit otot) diperhatikan. Hanya kes terpencil manifestasi intoleransi yang teruk diperhatikan, di mana keadaan kejutan dan gejala yang mengancam nyawa (pernafasan dan penahanan jantung) berkembang. Sekiranya alahan diperhatikan, infusi perlu dihentikan serta-merta dan prosedur kecemasan standard harus dijalankan pada masa yang sama.

Tanda-tanda anafilaksis. Pelanggaran mungkin berlaku dalam masa beberapa minit. Gejala yang boleh menyebabkan kebimbangan termasuk kemerahan secara tiba-tiba pada epidermis dan gatal-gatal yang teruk. Kadang-kadang ada rasa sesak dan ketulan di tekak. Gejala yang lebih teruk termasuk kekejangan perut, loya, takikardia, dan penurunan mendadak dalam tekanan darah yang boleh menyebabkan kehilangan kesedaran, serta pernafasan dan serangan jantung.

Rawatan anafilaksis. Apabila gejala pertama berkembang (loya, manifestasi epidermis), hentikan infusi (meninggalkan kanula di dalam vena atau menyediakan akses percuma ke vena), duduk pesakit, menundukkan kepalanya ke bawah, dan membebaskan saluran pernafasan. Ia juga perlu untuk segera mentadbir adrenalin (larutkan 1 ml cecair adrenalin dalam 10 ml; perkadaran 1 hingga 1000). Pertama, berikan 1 ml cecair (mengandungi 0.1 mg adrenalin), memantau tekanan darah dan nadi.

Untuk meningkatkan jumlah, 5% albumin manusia diberikan secara intravena. Di samping itu, prednisolon (0.25-1 g) atau jumlah GCS lain yang sesuai boleh diberikan dengan cara yang sama. Prednisolone boleh diberikan beberapa kali. Bagi kanak-kanak, dos prednisolon dengan adrenalin dikurangkan, dengan mengambil kira berat dan umur.

Prosedur lain juga dijalankan, seperti penggunaan oksigen, pengudaraan buatan, dan penggunaan antihistamin. Pesakit mesti dirawat dalam rawatan rapi.

Berlebihan

Dalam mabuk akut, hipervolemia boleh berkembang. Dalam gangguan sedemikian, infusi harus dihentikan serta-merta dan ubat diuretik harus diberikan (yang terakhir mengikut budi bicara doktor).

Interaksi dengan ubat lain

Sekiranya bercampur dengan cecair infusi, pekat untuk penyediaan cecair infusi, larutan suntikan dan lyophilisates atau komponen kering untuk penyediaan cecair suntikan, ia mesti diperiksa secara visual dengan teliti untuk kebolehcampuran/keserasian bahan.

Penggunaan dalam kombinasi dengan aminoglikosida boleh membawa kepada potensi nefrotoksisitinya.

Syarat penyimpanan

Refortan mesti disimpan di tempat yang tertutup kepada kanak-kanak. Botol kaca mesti disimpan pada suhu tidak melebihi 25°C.

Jangka hayat

Refortan boleh digunakan dalam tempoh 5 tahun dari tarikh penjualan bahan farmaseutikal.

Analogi

Analog dadah adalah Tensiton, Perftoran, Albumin dengan infusi Promit, Hetasorb dan Biocerulin, serta Refordez dan Gestar dengan infusi Gek.