Remicade

Remicade adalah ubat dengan aktiviti imunosupresif. Ubat ini berinteraksi dengan jenis larut dan transmembrane faktor nekrosis tumor manusia-α dan melemahkan aktivitinya, membentuk kompleks yang stabil.

Infliximab ialah antibodi monoklonal hibrid (IgGl) dengan pertalian kuat untuk transmembran dan bentuk larut faktor TNFα, tetapi komponen ubat ini tidak dapat meneutralkan aktiviti limfotoksin-α (faktor TNFβ).

[ 1 ]

Petunjuk Remicade

Ia digunakan dalam peringkat aktif arthritis rheumatoid dan enteritis serantau. Ia juga boleh digunakan dalam psoriasis, ankylosing spondylitis, kolitis ulseratif dan psoriatic arthritis.

[ 2 ]

Borang pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk lyophilisate yang digunakan untuk pengeluaran cecair suntikan intravena - dalam botol 20 mg. Terdapat 1 botol sedemikian dalam satu pek.

Farmakodinamik

Apabila diuji dalam vivo, komponen infliximab agak cepat membentuk kompleks berfungsi yang stabil dengan TNFα manusia, mengakibatkan kehilangan bioaktiviti unsur TNFα.

Ujian tambahan menunjukkan bahawa komponen aktif Remicade mengurangkan penyusupan sel radang dan mengurangkan penanda keradangan dalam kawasan usus yang terjejas. Pemeriksaan endoskopik mendedahkan penyembuhan mukosa usus.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Dos dan pentadbiran

Dadah mesti digunakan di bawah pengawasan perubatan; doktor mesti mempunyai pengalaman yang berjaya dalam rawatan dan diagnosis arthritis (psoriatik atau reumatoid), ankylosing spondylitis atau lesi usus yang bersifat keradangan.

Bahan mesti diberikan melalui penitis, secara intravena, selama sekurang-kurangnya 2 jam. Prosedur mesti dilakukan pada kadar maksimum 2 ml seminit - melalui sistem infusi yang dilengkapi dengan penapis apyrogenik terbina dalam (steril), yang mempunyai aktiviti pensintesis protein yang lemah.

Dalam kes artritis reumatoid, adalah perlu untuk mentadbir 3 mg/kg Remicade terlebih dahulu. Dos ini perlu diulang selepas 0.5 dan 1.5 bulan. Selepas itu, ubat harus digunakan pada selang 2 bulan. Sekiranya hasil yang diinginkan tidak tercapai, adalah perlu untuk menentukan kesesuaian menggunakan ubat ini. Ubat harus ditetapkan dalam kombinasi dengan metotreksat.

Dalam kes kolitis ulseratif, 5 mg/kg ubat pada mulanya diberikan. Dos yang sama diberikan selepas 0.5 dan 1.5 bulan berikutnya. Prosedur ini kemudiannya dijalankan pada selang 2 bulan. Dos juga boleh ditingkatkan kepada 10 mg/kg. Perkembangan kesan klinikal ketara diperhatikan dalam masa 3.5 bulan. Sekiranya tiada kesan, adalah perlu untuk memutuskan sama ada untuk meneruskan rawatan.

Dalam arthritis psoriatik, 5 mg / kg ubat digunakan pada peringkat awal, dan kemudian prosedur diulang selepas 0.5 dan 1.5 bulan. Kemudian, ubat itu perlu diberikan pada selang 1.5-2 bulan. Ia dibenarkan untuk menggabungkan bahan dengan methotrexate.

Penggunaan ubat untuk enteritis serantau aktif (teruk atau sederhana) pada orang dewasa - 1 kali dos 5 mg/kg. Sekiranya tiada hasil daripada pentadbiran pertama ubat selama 14 hari, ia tidak boleh ditetapkan lagi. Sekiranya kesan positif berkembang, rejimen terapeutik berikut boleh digunakan:

• selepas 0.5 dan 1.5 bulan, dos yang serupa dengan infusi pertama digunakan, dan kemudian prosedur diulang pada selang 8 minggu. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan kepada 10 mg/kg;
• pentadbiran ubat hanya dalam kes kambuh penyakit, jika sehingga 4 bulan telah berlalu sejak penggunaan pertama.

Rawatan enteritis serantau aktif (sederhana atau teruk) pada individu di bawah umur 18 tahun melibatkan penggunaan ubat dalam dos awal 5 mg/kg. Prosedur baru dilakukan selepas 0.5 dan 1.5 bulan, dan kemudian ubat itu diberikan dengan rehat 8 minggu. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan kepada 10 mg/kg. Remicade digabungkan dengan methotrexate, imunomodulator-6-mercaptopurine, dan azathioprine. Sekiranya hasil yang diinginkan tidak dicapai selepas 2.5 bulan, penggunaan ubat boleh dihentikan.

Dos tunggal untuk enteritis serantau dengan pembentukan fistula (untuk orang dewasa) ialah 5 mg/kg. Penyerapan berulang dilakukan selepas 0.5 dan 1.5 bulan. Sekiranya tiada hasil selepas 3 prosedur, terapi lanjut harus ditinggalkan. Sekiranya kesannya positif, rejimen rawatan berikut boleh digunakan:

• infusi berulang selepas 0.5 dan 1.5 bulan, dan kemudian prosedur dengan rehat 8 minggu;
• gunakan dalam kes kambuhan patologi, dengan syarat selang waktu sehingga 4 bulan.

Dalam penyakit Bechterew, dos 5 mg/kg digunakan dahulu. Kemudian, ubat itu digunakan selepas 0.5 dan 1.5 bulan. Selepas 3 prosedur sedemikian, infusi dijalankan dengan rehat 6-8 minggu. Rawatan tidak boleh diteruskan jika tiada hasil diperhatikan selepas 1.5 bulan.

Dalam kes psoriasis, 5 mg/kg bahan pada mulanya diperlukan. Penyerapan berulang dilakukan selepas 0.5 dan 1.5 bulan, dan kemudian dilakukan dengan rehat 2 bulan. Penggunaan selanjutnya tidak disyorkan jika tiada hasil dalam tempoh 3.5 bulan selepas 4 infusi.

Sekiranya reumatoid arthritis atau enteritis serantau berulang, ubat boleh diberikan semula dalam tempoh 4 bulan selepas infusi terakhir.

Dalam kes mana-mana penyakit dengan kesan positif Remicade, jumlah tempoh rawatan harus dipilih oleh doktor.

Dilarang mencampurkan ubat dengan ubat lain dalam satu sistem infusi. Jika terdapat sebarang zarah dalam larutan, ia dilarang menggunakannya. Sisa-sisa ubat yang tidak digunakan mesti dimusnahkan.

[ 10 ]

Gunakan Remicade semasa kehamilan

Ia dilarang menggunakan ubat semasa kehamilan.

Contraindications

Kontraindikasi utama:

• intoleransi yang teruk terhadap unsur perubatan;
• lesi atau abses berjangkit yang jelas secara klinikal;
• tempoh laktasi;
• sepsis.

[ 7 ], [ 8 ]

Kesan sampingan Remicade

Kesan sampingan ubat yang mungkin termasuk:

• Gangguan berkaitan CNS: sikap tidak peduli, gugup dan mengantuk, kebimbangan yang teruk, psikosis, kemurungan dan pening, serta sakit kepala dan amnesia;
• disfungsi organ deria: endophthalmitis, konjunktivitis atau keratoconjunctivitis;
• masalah dengan aktiviti pernafasan: edema pulmonari, bronkitis, pleurisy, dyspnea, kekejangan bronkial, sinusitis dan pendarahan hidung, serta radang paru-paru, tanda-tanda alahan dan jangkitan yang menjejaskan saluran pernafasan atas;
• gangguan sistem urogenital: bengkak dan jangkitan di kawasan saluran kencing;
• gangguan yang berkaitan dengan fungsi sistem kardiovaskular: gangguan aliran darah periferal, hematoma atau ecchymosis, bradikardia, kilat panas, kekejangan vaskular dan pengsan, serta trombophlebitis, petechiae, aritmia, berdebar-debar, sianosis dan peningkatan atau penurunan tekanan darah;
• kerosakan kepada sistem hematopoietik: leukopenia, trombositopenia, neutro dan limfositopenia, serta anemia, limfositosis atau limfadenopati;
• Gejala gastrousus: cirit-birit, senak, cheilitis, cholecystitis, diverticulitis dan sakit perut. Di samping itu, refluks gastroesophageal, sembelit, loya dan disfungsi hati;
• gangguan yang menjejaskan epidermis: urtikaria, seborrhea, ruam, ketuat, gatal-gatal dan kulit kering. Di samping itu, alopecia, hiperhidrosis dan hyperkeratosis, serta erysipelas, ruam bullous, dermatitis kulat, gangguan pigmentasi kulit dan furunculosis.

Bersama-sama dengan ini, tanda-tanda negatif berikut boleh diperhatikan: sindrom kesakitan atau infusi, myalgia, edema periorbital, lupus yang disebabkan oleh dadah, rupa jangkitan, arthralgia, pembentukan autoantibodi dan manifestasi negatif dalam zon infusi.

[ 9 ]

Interaksi dengan ubat lain

Ia dilarang untuk menggabungkan ubat dengan abatacept.

Parameter plasma Remicade meningkat apabila digabungkan dengan methotrexate. Di samping itu, dengan kombinasi sedemikian, pembentukan antibodi kepada komponen aktif ubat berkurangan.

[ 11 ]

Syarat penyimpanan

Remicade mesti disimpan di tempat yang tertutup kepada kanak-kanak. Dilarang membekukan ubat. Nilai suhu berada dalam julat 2-8°C.

[ 12 ]

Jangka hayat

Remicade boleh digunakan untuk tempoh 3 tahun dari tarikh penjualan dadah.

[ 13 ]

Permohonan untuk kanak-kanak

Dalam pediatrik (kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun), Remicade hanya ditetapkan untuk kolitis ulseratif dan enteritis serantau.

Tiada data tentang sama ada ubat itu selamat dan berkesan untuk digunakan dalam pesakit pediatrik dengan arthritis (psoriatik, juvana idiopatik, atau juvana reumatoid), psoriasis, atau ankylosing spondylitis.

[ 14 ], [ 15 ]

Analogi

Analog dadah adalah Simponi, Enbrel dengan Humira dan Enbrel Lio.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Ulasan

Remicade biasanya mendapat ulasan yang baik di forum perubatan. Dilaporkan bahawa selepas menggunakannya, rasa sakit hilang sepenuhnya. Walaupun sesetengah pesakit bimbang bahawa ubat itu boleh menyebabkan ketagihan.

[ 21 ]