Sellsept

CellCept adalah ubat yang menjadi tunjang utama selepas pemindahan organ.

Petunjuk Sellseptah.

Ubat ini boleh digunakan dalam kombinasi dengan ubat hormon (kortikosteroid) dan imunosupresan (siklosporin) untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dua belas tahun. Petunjuk adalah - pencegahan dan rawatan terapeutik penolakan organ seperti jantung, buah pinggang dan hati, serta meningkatkan peluang kelangsungan hidup pesakit.

Borang pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet atau kapsul dengan ukiran. Sepuluh keping dalam lepuh. Bungkusan mungkin mengandungi lima hingga sepuluh pinggan.

Farmakodinamik

Untuk mencegah dan merawat penolakan organ yang dipindahkan, ubat ini digunakan dalam kombinasi dengan siklosporin, hormon dan globulin antithymocyte.

Ini membantu mengurangkan ketidakberkesanan rawatan dalam enam bulan pertama selepas pemindahan, dan dalam dos harian dua gram ia mengurangkan bilangan pemindahan mati dan kematian pesakit pada tahun selepas pemindahan, manakala dalam dos harian tiga gram, sebaliknya, ia meningkatkan bilangan pesakit yang keluar dari kajian awal.

Berbanding dengan Azathioprine, CellCept mempunyai kadar kematian, penolakan, dan pemindahan seterusnya yang jauh lebih rendah, sambil memberikan kelangsungan hidup yang sama pada pesakit yang menerima pemindahan buah pinggang primer.

Dalam kajian praklinikal, tiada kesan karsinogenik atau pengurangan kesuburan pada tikus dikesan apabila dos yang disyorkan digandakan. MMF boleh menyebabkan ketidakstabilan kromosom hanya pada dos yang mempunyai kesan sitotoksik.

Ujian haiwan menunjukkan bahawa jika dos meningkat hampir 0.5 kali semasa pemindahan dan sebanyak 0.3 kali semasa pemindahan jantung, pelbagai kecacatan perkembangan disebabkan pada generasi pertama (tanpa kesan toksik pada ibu).

Keputusan kajian toksikologi menunjukkan bahawa organ-organ sistem hematopoietik dan limfa terutamanya terjejas.

Data ketoksikan bukan klinikal adalah konsisten dengan tindak balas buruk ubat.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran lisan ubat, penyerapan dan metabolisme serta-merta berlaku, membentuk metabolit MFC. Ketersediaan bio, apabila diambil secara lisan berbanding dengan pentadbiran intravena CellCept, adalah kira-kira 94%, tetapi kepekatannya tidak dikesan dengan kaedah pentadbiran ini.

Penunjuk kepekatan (sebanyak empat puluh peratus) dan AUC (sebanyak tiga puluh peratus) enam bulan selepas operasi adalah lebih tinggi daripada dalam tempoh sehingga empat puluh hari selepas itu.

Makan makanan tidak menjejaskan penyerapan MFC, tetapi kepekatannya berkurangan sebanyak empat puluh peratus.

Enam hingga dua belas jam selepas mengambil ubat, terdapat peningkatan kedua dalam kepekatan CellCept. Ini menunjukkan permulaan kerosakan hepatik-ususnya. Jika Cholestyramine ditetapkan pada masa yang sama, AUC akan berkurangan sebanyak empat puluh peratus. Ini bermakna pemberhentian peredaran hepatik-usus. Data penyelidikan menunjukkan bahawa MFC mengikat protein plasma.

Semasa proses pecahan hati-usus, ubat dimetabolismekan di bawah pengaruh glucuronyl transferase dengan pembentukan glucuronide fenolik.

Perkumuhan berlaku terutamanya oleh buah pinggang (kira-kira 93%), di mana 87% adalah sebagai MFCG dan 0.99% sebagai MPA. Baki 6% dikumuhkan dalam najis. Kepekatan MFCG yang besar boleh dikeluarkan sedikit melalui hemodialisis, tetapi prosedur ini biasanya tidak mengeluarkan MPA dan MFCG. Rembesan asid hempedu mengganggu pecahan hepatik-usus.

Seperti yang ditunjukkan oleh kajian, dua tablet 500 mg adalah bersamaan dengan empat kapsul 250 mg.

Kadar penapisan glomerular adalah 30-75% lebih tinggi pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik yang teruk berbanding individu yang sihat. Tiada data tentang penggunaan CellCept yang kerap dalam kategori pesakit ini.

Pada orang dengan sirosis hati alkohol, farmakokinetik tidak berubah. Ini membolehkan kita menyatakan bahawa proses patologi dalam parenkim hati tidak akan menjadi kontraindikasi untuk penggunaan Selsset.

Dos dan pentadbiran

Dos terapeutik untuk menggunakan CellCept:

Amaran:

• pemindahan buah pinggang

Dos harian tidak boleh melebihi 3 gram. Walau bagaimanapun, kajian menunjukkan bahawa mengambil dua gram akan lebih berkesan.

• jantung, pemindahan hati

Dos harian tidak lebih daripada 3 g.

Terapi unit pemindahan buah pinggang

Tiga gram sehari perlu diambil. Dos awal perlu diambil secepat mungkin selepas pemindahan.

Orang yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik: Jangan mengambil lebih daripada dua gram sehari.

Orang yang berumur lebih dari 65 tahun. Mereka yang telah menjalani pemindahan buah pinggang tidak boleh mengambil lebih daripada dua gram.

Kanak-kanak berumur dua belas tahun:

• pencegahan penolakan buah pinggang yang dipindahkan. Untuk kawasan permukaan sehingga satu setengah meter - dos 750 mg 2 kali sehari, lebih daripada satu setengah meter - dua gram.
• terapi penolakan pemindahan buah pinggang. Seperti pemindahan jantung atau hati, tiada maklumat tentang kemungkinan penggunaannya.

[ 1 ]

Gunakan Sellseptah. semasa kehamilan

CellCept meningkatkan dengan ketara kemungkinan kecacatan janin dalam rahim (contohnya, perkembangan organ dan sistem yang tidak normal). Oleh itu, pesakit yang merancang kehamilan harus diberi amaran tentang kemungkinan akibat mengambil ubat tersebut.

Rawatan dengan ubat tidak boleh dimulakan sehingga terdapat hasil negatif kehamilan yang jelas. Sebelum permulaan terapi dan enam minggu selepas itu, pesakit harus menggunakan dua jenis kontrasepsi semasa hubungan seksual atau menahannya semasa rawatan, walaupun dia telah didiagnosis dengan ketidaksuburan.

Terapi CellCept semasa mengandung hanya boleh digunakan jika manfaat kepada ibu melebihi bahaya kepada bayi.

Ia juga perlu untuk membuat pilihan antara penyusuan susu ibu dan terapi CellCept, kerana tiada maklumat mengenai perkumuhan ubat dalam susu wanita. Walau bagaimanapun, perlu diambil kira bahawa, semasa kajian terhadap tikus, MMF terdapat dalam susu mereka.

Contraindications

Ubat tidak boleh digunakan semasa tempoh pemburukan patologi saluran gastrousus dan sebarang kepekaan peribadi terhadap komponennya.

Kesan sampingan Sellseptah.

Disebabkan oleh kehadiran proses patologi yang mendasari dan penggunaan gabungan CellCept dengan ubat lain, semua kesan yang tidak diingini daripada rawatan.

Selalunya, pesakit mungkin mengalami: cirit-birit, penurunan paras sel darah putih, keracunan darah, dan muntah.

Limfoma didaftarkan dalam satu peratus pesakit yang telah menjalani pemindahan organ, mengambil CellCepts bersama-sama dengan imunosupresan lain dan berada di bawah pemerhatian perubatan selama sekurang-kurangnya satu tahun. Karsinoma kulit (kecuali melanoma) dikesan dalam 1.6-4.2% kes, jenis lain - sehingga dua peratus. Pemerhatian pesakit selama dua tahun lagi tidak membuat sebarang perubahan ketara dalam data mengenai neoplasma malignan yang timbul selepas pemindahan organ.

Dengan peningkatan tahap imunosupresi, risiko mendapat jangkitan yang berlaku pada orang yang mempunyai imuniti yang sangat lemah meningkat secara berkadar. Yang paling biasa dalam kes ini ialah: kandidiasis kulit dan membran mukus, serta herpes.

Pada kanak-kanak, pesakit yang mengambil CellCept mengalami kesan sampingan seperti cirit-birit dan anemia lebih kerap daripada orang dewasa (terutamanya di bawah umur enam tahun), tetapi jenis dan kekerapan semua kesan negatif adalah serupa dengan orang dewasa.

Pada usia tua, risiko pelbagai reaksi buruk badan terhadap penggunaan CellCept agak tinggi berbanding pesakit yang lebih muda. Oleh itu, kategori pesakit ini harus ditetapkan dos yang lebih lemah (dua gram sehari).

Daripada kesan sampingan yang tidak didaftarkan, yang paling biasa ialah:

1. Kolitis
2. Keradangan pankreas
3. Meningitis
4. Leukoencephalopathy, jenis multifokal
5. Keabnormalan perkembangan janin

Berlebihan

Maklumat mengenai dos berlebihan dadah belum didaftarkan. Walau bagaimanapun, apa yang diperoleh semasa kajian membolehkan kita bercakap tentang kemungkinan berlakunya imunosupresi.

Jika agranulositosis berlaku pada pesakit, dos perlu dikurangkan serta-merta atau CellCept harus dihentikan. Cholestyramine juga boleh digunakan untuk penyingkiran, dan hemodialisis hampir tidak berkesan.

Interaksi dengan ubat lain

1. Acyclovir. Dalam kegagalan buah pinggang, penggunaan gabungan ubat-ubatan akan membawa kepada peningkatan kepekatannya dalam serum.
2. Ganciclovir. Tidak menjejaskan farmakokinetik. Tetapi apabila ia digunakan secara serentak, pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit oleh kakitangan perubatan diperlukan.
3. Antacid yang mengandungi magnesium dan aluminium mengurangkan tempoh penyerapan CellCept.
4. Kolestiramin. Mengurangkan AUC sehingga empat puluh peratus apabila mengambil satu setengah gram CellCept selepas mengambil empat gram tiga kali sehari, tempoh empat hari Cholestyramine.
5. Cyclosporine. Selsept tidak menjejaskan Cyclosporine. Tetapi apabila diambil bersama, kesan MFC berkurangan kepada 50%.
6. Kontraseptif oral. CellCept tidak menjejaskan. Walaupun, apabila menjalani terapi dengan ubat itu, perlu juga menggunakan kaedah kontraseptif lain.
7. Norfloxacin, Metronidazole. Satu ubat antibakteria tidak mengubah bioavailabiliti ubat. Tetapi satu dos CellCept bersama Norfloxacin dan Metronidazole dengan ketara mengurangkan AUC (sebanyak tiga puluh peratus).
8. Rifampicin. Apabila menggunakan ubat secara serentak, dan pemindahan serentak paru-paru dan buah pinggang, adalah perlu untuk menukar dos di bawah pengawasan kakitangan perubatan.
9. Augmentin, Ciprofloxacin. Dengan penggunaan gabungan CellCept dan terapi antibakteria dengan ubat-ubatan ini, terdapat penurunan kepekatan minimum sebanyak 54%. Kemudian, jika pesakit meneruskan terapi, kesan ini berkurangan, dan selepas berakhirnya antibiotik, ia hilang.
10. Tacrolimus: Tiada kesan, hanya pada pesakit pemindahan hati yang stabil AUC meningkat sebanyak dua puluh peratus untuk Tacrolimus.
11. Penyekat saluran kalsium. Terdapat peningkatan ketumpatan MFCG.
12. Vaksin hidup. Tidak boleh digunakan bersama dengan Selsept.

[ 2 ]

Syarat penyimpanan

Ubat tersebut tergolong dalam kategori ubat mujarab. Simpan di tempat yang gelap, tidak boleh diakses oleh kanak-kanak. Pastikan rejim suhu tidak melebihi 30°C.

Arahan khas

Ulasan

Ubat ini telah membuktikan dirinya dari sisi terbaik, ia digunakan secara meluas di pelbagai klinik pemindahan. Ia ditetapkan untuk mengelakkan penolakan organ akut. Terima kasih kepada CellCept, kadar survival pesakit selepas pemindahan meningkat dengan ketara.

Jangka hayat

3 tahun.