Unipak

Produk perubatan Unipak digunakan sebagai cecair kontras dalam pemeriksaan X-ray. Bahan aktif, iogexol, mampu terkumpul di antara sel, memudahkan penglihatan tisu.

Unipak hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Petunjuk Unipak

Produk perubatan Unipak bertujuan untuk tujuan diagnostik sahaja. Ia adalah bahan radiopaque yang digunakan dalam pediatrik dan dalam amalan terapeutik untuk prosedur diagnostik berikut:

• pemeriksaan jantung dan angiografi;
• pemeriksaan arteri;
• urogram;
• flebogram;
• kaedah tomografi yang dikira;
• myelogram pelbagai bahagian vertebra;
• cisternogram;
• arthrogram;
• pancreatogram (ERPG);
• herniogram;
• histerosalpingogram;
• sialogram;
• Kajian kontras sinar-X tentang sistem pencernaan.

Borang pelepasan

Unipak dihasilkan dalam bentuk bahan suntikan - produk telus, berubah warna atau sedikit kekuningan.

Unipack, yang mengandungi 240 mg/ml Iodin, boleh didapati:

• dalam ampul 20 ml, 5 keping dalam kotak kadbod;
• dalam botol 50 atau 100 ml (1 botol dalam kotak kadbod).

Unipack dengan komposisi 300 atau 350 mg/ml Iodin, tersedia:

• dalam ampul 20 ml, 5 keping dalam kotak kadbod;
• dalam botol 200 ml (1 botol dalam kotak kadbod).

Bahan utama ialah iogexol:

• 0.518 g = 240 mg/ml Iodin;
• 0.647 g = 300 mg/ml Iodin;
• 0.755 g = 350 mg/ml Iodin.

Komponen tambahan termasuk tromethamine, natrium kalsium edetat, asid hidroklorik, dan cecair suntikan.

Farmakodinamik

Komponen utama ialah bahan radiopaque bukan ionik triiodinated, larut air. Apabila diberikan secara intravena, Unipaque tidak menjejaskan kebanyakan data hemodinamik, klinikal, biokimia dan nilai pembekuan. Tempoh mencapai radiokontras maksimum semasa prosedur mielografi standard adalah sehingga setengah jam (keterlihatan dibatalkan selepas 60 minit). Semasa prosedur tomografi yang dikira, kontras kelihatan:

• apabila memeriksa tulang belakang toraks - selama 60 minit;
• apabila memeriksa tulang belakang serviks - dalam masa 120 minit;
• apabila memeriksa tangki basal - dari 3 hingga 4 jam.

Kontras kapsul sendi, rahim, pelengkap, sistem hempedu atau pundi kencing dilakukan serta-merta selepas suntikan cecair.

[ 1 ]

Farmakokinetik

Hampir 100% bahan yang diberikan secara intravena dikumuhkan tidak berubah oleh buah pinggang yang berfungsi sepenuhnya. Proses perkumuhan berlangsung kira-kira sehari.

Kandungan maksimum bahan aktif dalam air kencing ditentukan 60 minit selepas pentadbiran.

Separuh hayat ubat pada orang yang mempunyai buah pinggang berfungsi normal boleh menjadi 120 minit.

Produk metabolik Unipak tidak diketahui.

Pengikatan bahan aktif kepada protein serum secara klinikal tidak penting, kerana ia kurang daripada 2%, jadi penunjuk ini tidak diambil kira.

[ 2 ], [ 3 ]

Dos dan pentadbiran

Cecair perubatan Unipak boleh dimasukkan ke dalam badan secara intraarteri, intravena, intratekal, lisan, rektum, dan juga ke dalam rongga. Ia digunakan dalam amalan pediatrik dan terapeutik.

Semasa suntikan bahan, pesakit mesti berbaring di atas sofa. Dos cecair dipilih bergantung pada jenis kaedah diagnostik, kategori umur dan berat pesakit, kesihatan umum dan teknik manipulasi.

Petunjuk	Kandungan bahan	Dos dihidupkan Satu pengenalan	Keanehan
Prosedur urografi Pesakit dewasa Kanak-kanak kurang daripada 7 kg Berat kanak-kanak melebihi 7 kg	300 mg Iodin / ml atau 350 mg Iodin /ml; 240 mg Iodin / ml atau 300 mg Iodin / ml; 240 mg Iodin / ml atau 300 mg Iodin / ml	40-80 ml 4 ml/kg 3 ml/kg 3 ml/kg 2 ml/kg (kuantiti maksimum - 40 ml)	Kadangkala dos yang lebih besar daripada 80 ml digunakan.
Phlebogram pembuluh kaki	240 mg Iodin / ml atau 300 mg Iodin / ml	20-100 ml - satu anggota badan
Prosedur angiogram penolakan digital	300 mg Iodin / ml atau 350 mg Iodin / ml	20-60 ml
Kaedah peningkatan kontras untuk CT Pesakit dewasa Anak	240 mg Iodin / ml atau 300 mg Iodin/ml, atau 350 mg Iodin / ml 240 mg Iodin / ml atau 300 mg Iodin / ml	100–250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2–3 ml/kg berat (isipadu maksimum – 40 ml) 1–3 ml/kg berat	Jumlah iodin (standard) 3–60 g. Kadangkala penggunaan dibenarkan sehingga 100 ml

Petunjuk	Kandungan bahan	Dos dihidupkan Satu pengenalan	Keanehan
Prosedur arteriografi Gerbang aorta Angiogram serebrum terpilih Aortogram Angiogram saluran arteri femoral	300 mg Iodin / ml 300 mg Iodin / ml 350 mg Iodin / ml 300 mg Iodin / ml atau 350 mg Iodin / ml 300 mg Iodin / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Bergantung kepada kaedah peperiksaan	Jumlah ubat dalam satu suntikan bergantung pada zon pentadbiran
Kardioangiogram Pesakit dewasa Rongga ventrikel kiri dan akar aorta Angiogram koronari terpilih Anak	350 mg Iodum / ml 350 mg Iodum / ml 300 mg Iodum/ml, atau 350 mg Iodum / ml	30-60 ml 4-8 ml Bergantung kepada kategori umur dan berat Dan penyakit tertentu (isipadu maksimum - 8 mg/kg berat)
Angiogram digital	240 mg Iodum/ml, atau 300 mg Iodum / ml	1-15 ml	Dos boleh diselaraskan bergantung pada kawasan suntikan. (sehingga 30 ml)

Petunjuk	Kandungan bahan	Dos setiap pentadbiran	Keanehan
Mielogram lumbar-toraks Mielogram serviks Mielogram serviks (suntikan serviks sisi) CT cisternogram	240 mg Iodum /ml 240 mg Iodum/ml, atau 300 mg Iodum / ml 240 mg Iodum/ml, atau 300 mg Iodum / ml 240 mg Iodum /ml	8-12 ml 10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Petunjuk	Kandungan bahan	Dos setiap pentadbiran	Keanehan
Kaedah prosedur dengan mendapatkan arthrogram	240 mg Iodum/ml, atau 300 mg Iodum/ml, atau 350 mg Iodum / ml	5 – 20 ml 5 – 15 ml 5 – 10 ml
ERPG/ERCP	240 mg Iodum /ml	20-50 ml
Herniogram	240 mg Iodum /ml	50 ml	Jumlahnya mungkin bergantung pada saiz hernia.
Histerosalpingogram	240 mg Iodum/ml, atau 300 mg Iodum / ml	15-50 ml 15-25 ml
Sialogram	240 mg Iodum/ml, atau 300 mg Iodum / ml	0.5–2 ml 0.5–2 ml
Diagnostik sistem pencernaan Penerimaan dalaman Pesakit dewasa Anak esofagus Anak yang lemah Penggunaan rektum Anak	350 mg Iodum / ml 300 mg Iodum/ml, atau 350 mg Iodum / ml 350 mg Iodum / ml Jumlah yang dicairkan dengan air untuk mengandungi 100–150 mg Iodum/ml	Ditetapkan secara individu 2–4 ml/kg berat 2–4 ml/kg berat 5-10 ml/kg berat	Dos maksimum - 50 ml Sebagai contoh: cairkan penyediaan 240 atau 300, atau 350 dengan air 1:1 atau 1:2
Peningkatan kontras untuk CT Penggunaan dalaman Pesakit dewasa Anak Penggunaan rektum Anak	Cairkan dengan air kepada keadaan 6 mg Iodum /ml Cairkan dengan air ke 6 mg Iodum / ml Cairkan dengan air ke 6 mg Iodum / ml	800–2000 ml larutan dalam tempoh tertentu 15–20 ml larutan/kg berat Ditentukan oleh kaedah individu	Contohnya: larutkan ubat 300 atau 350 dengan air 1:50

[ 5 ]

Gunakan Unipak semasa kehamilan

Ia masih belum dipastikan sama ada bahan ini selamat untuk digunakan semasa mengandung dan menyusu. Atas sebab ini, ubat itu digunakan hanya apabila benar-benar perlu, menilai kemungkinan risiko menggunakan ubat dengan faedah diagnostiknya.

Kajian telah menunjukkan bahawa cecair radiokontras dalam kuantiti yang kecil boleh memasuki susu ibu. Risiko pendedahan kepada kanak-kanak itu kurang difahami, jadi pakar menasihati menghentikan sementara penyusuan sehari sebelum pengenalan Unipaque. Penyambungan semula penyusuan boleh dilakukan tidak kurang daripada 24 jam selepas pemeriksaan radiokontras.

Contraindications

• Kepekaan individu terhadap komponen agen radiopaque, serta agen lain yang mengandungi iodin.
• Tanda-tanda thyrotoxicosis yang ketara.
• Kehadiran penyakit berjangkit terhad atau umum (dengan myelography).
• Pemberian intratekal kecemasan berulang (ke dalam cecair serebrospinal) sesuatu bahan selepas mielografi yang tidak berjaya.
• Epilepsi dan penyakit berjangkit otak (dengan suntikan subarachnoid).
• Tempoh kehamilan dan penyusuan.
• Pentadbiran serentak ubat Unipaque dan glucocorticoid.

Kesan sampingan Unipak

Reaksi buruk umum: sesak nafas, bengkak laring, tindak balas alahan, sindrom sawan, sakit kepala, degupan jantung perlahan, tekanan darah menurun atau meningkat, rasa logam dalam mulut, dispepsia, demam, beguk iodin, iodisme.

• Dengan pentadbiran intra-arteri: kekejangan arteri, tindak balas alahan, pening, sindrom sawan, kegagalan deria, ketakutan dan kebimbangan, paresthesia, iskemia serebrum, nystagmus, hemiparesis. Kurang biasa: gangguan penglihatan, aritmia, kegagalan buah pinggang, dispepsia, kolik, iskemia miokardium, bronkospasme, tirotoksikosis, kerosakan vaskular di tapak suntikan, edema pulmonari.
• Apabila diberikan secara intravena: sakit sendi, pembentukan trombus, flebitis, trombosis.
• Apabila diberikan secara intratekal (mungkin muncul beberapa jam atau bahkan hari selepas suntikan): mengantuk, neuralgia, kekeliruan, meningitis, tekanan darah tinggi atau hipotensi, tinnitus, kemerosotan penglihatan sementara, muntah, masalah kencing, sakit otot, rasa panas, hilang selera makan.
• Dengan pentadbiran intracavitary: perkembangan tindak balas alahan, dispepsia, sakit epigastrik, arthritis, keradangan dan nekrosis tisu di kawasan suntikan.

[ 4 ]

Berlebihan

Risiko overdosis Unipak dianggap minimum, tetapi prosedur yang berpanjangan menggunakan jumlah besar ubat boleh menyebabkan gangguan dalam kapasiti fungsi sistem kencing.

Selalunya, peningkatan kesan sampingan yang tidak diingini adalah mungkin.

Dalam pediatrik, adalah sangat penting untuk mengelak daripada menggunakan jumlah bahan yang berlebihan, terutamanya apabila melakukan prosedur berulang.

Tiada cara khas ditemui untuk meneutralkan kesan negatif cecair kontras perubatan. Kaedah terapi simtomatik biasanya digunakan.

[ 6 ]

Interaksi dengan ubat lain

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan Unipak bersama-sama dengan ubat hipoglikemik - derivatif guanin, sebagai contoh, Metformin atau Buformin, kerana ini boleh mencetuskan kemerosotan dalam fungsi buah pinggang.

Gabungan cecair kontras dan hormon glukokortikosteroid adalah kontraindikasi apabila memasukkan kontras ke dalam cecair serebrospinal.

Ubat neuroleptik, antidepresan dan ubat-ubatan yang merangsang sistem saraf pusat apabila digunakan dalam kombinasi dengan kontras boleh meningkatkan risiko mengembangkan sindrom epilepsi.

Penggunaan gabungan dengan ubat penurun tekanan darah boleh menyebabkan hipotensi yang berterusan.

Ejen kontras tidak boleh dicampur dalam suntikan yang sama dengan mana-mana ubat lain, tanpa mengira tujuan ia diberikan.

Sebarang cecair yang tinggal tidak boleh digunakan untuk pentadbiran semula.

[ 7 ]

Syarat penyimpanan

Unipack disimpan dalam pembungkusan asal, pada suhu tidak lebih daripada +25°C, di luar jangkauan kanak-kanak. Unipack tidak boleh dibekukan.

Jangka hayat

Jangka hayat bahan adalah sehingga 3 tahun.