Uro-BCG

Ubat imunomodulator khusus Uro-BCG mempunyai sifat imunologi dan biologi yang wujud dalam vaksin BCG.

Petunjuk Uro-BCG

Uro-BCG boleh ditetapkan untuk tujuan berikut:

• untuk rawatan kanser prainvasif;
• sebagai langkah pencegahan terhadap perkembangan berulang kanser dalam pundi kencing selepas terapi radikal;
• untuk rawatan kanser pundi kencing pada peringkat T _a;
• untuk rawatan kanser pundi kencing pada peringkat T ₁;
• untuk pencegahan karsinoma prainvasif urothelial.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Borang pelepasan

Ubat Uro-BCG dihasilkan dalam bentuk jisim serbuk untuk penyediaan penggantungan, yang kemudiannya digunakan untuk infusi ke dalam rongga pundi kencing. Serbuk dibungkus dalam botol 25 ml yang dibungkus dalam kotak kadbod.

Komposisi Uro-BCG diwakili oleh sel hidup bakteria BCG (strain RIVM, 2 * 108-8 * 108).

Sebagai tambahan kepada ubat Uro-BCG, bungkusan itu mengandungi 50 ml pelarut dalam bentuk larutan garam, penyesuai dengan penyesuai picagari untuk menyambung ke kateter, dan beg untuk mengumpul bahan terpakai.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodinamik

Jisim serbuk Uro-BCG mengandungi bakteria BCG yang berdaya maju, yang, apabila dimasukkan ke dalam rongga pundi kencing, membawa kepada tindak balas imun tempatan yang tidak spesifik, yang menjadi provokator utama kesan antitumor Uro-BCG.

Infusi intravesikal dadah mengakibatkan peningkatan bilangan granulosit, monosit dan T-limfosit, serta peningkatan pengeluaran sitokin dan TNF-α (faktor nekrosis tumor).

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetik

Majoriti mikobakteria disingkirkan daripada badan bersama dengan cecair air kencing dalam beberapa jam pertama selepas infusi intravesikal.

Tidak diketahui sama ada bakteria menembusi melalui tisu mukus pundi kencing - pada masa ini, kemungkinan penembusan basil belum terbukti.

[ 9 ], [ 10 ]

Dos dan pentadbiran

Isipadu satu botol Uro-BCG adalah mencukupi untuk satu infusi ke dalam rongga pundi kencing.

• Untuk rawatan kanser prainvasif dalam pundi kencing, satu suntikan Uro-BCG ditadbir setiap minggu selama satu setengah bulan. Sekiranya pertumbuhan tumor tidak dihentikan semasa masa yang dicadangkan, rejimen terapi boleh diulang. Selepas selang masa 1 bulan, Uro-BCG boleh disambung semula sebagai terapi penyelenggaraan.
• Imunoterapi pencegahan dimulakan 2-3 minggu selepas pembedahan reseksi transurethral atau selepas biopsi tisu, jika saluran kencing tidak cedera selepas kateterisasi. Biasanya, rejimen rawatan termasuk satu pentadbiran Uro-BCG ke dalam pundi kencing sekali seminggu selama satu setengah bulan. Sekiranya terdapat proses tumor dengan peningkatan risiko berulang, maka pentadbiran Uro-BCG diteruskan sebagai terapi penyelenggaraan.
• Terapi penyelenggaraan terdiri daripada tiga suntikan mingguan pada bulan ketiga, keenam, kedua belas, kelapan belas, dua puluh empat, tiga puluh dan tiga puluh enam selepas reseksi transurethral. Secara keseluruhan, 27 suntikan Uro-BCG ke dalam pundi kencing dilakukan dalam tempoh 3 tahun.

Jisim serbuk Uro-BCG dari botol harus dicairkan dalam larutan pelarut yang dibekalkan - larutan garam. Suspensi yang terhasil hendaklah dicampur dengan lembut tetapi sebati.

Bekerja dengan ubat mesti dijalankan di bawah keadaan aseptik, menggunakan sarung tangan getah.

Cara menggunakan Uro-BCG dengan betul:

1. Koyakkan filem pelindung pada bekas dengan larutan garam tanpa mengeluarkannya sepenuhnya.
2. Tanggalkan penutup pelindung dari botol dan penyesuai dan letakkan di dalam beg pelupusan khas.
3. Tekan botol pada penyesuai.
4. Mekanisme anjakan untuk memasang sambungan rosak.
5. Larutan garam dipam ke dalam botol.
6. Balut bekas supaya botol dengan ampaian berada di atas dan ampaian mengalir dengan bebas ke dalam bekas.
7. Pegang bekas dengan penggantungan secara menegak, keluarkan sisa filem pelindung, sambungkan penyesuai ke kateter. Merosakkan mekanisme anjakan di dalam tiub dan berikan suspensi Uro-BCG ke dalam pundi kencing.
8. Biarkan bekas dimampatkan dan buangnya serta kateter dalam beg pelupusan.

Pesakit dinasihatkan untuk tidak minum cecair empat jam sebelum dan dua jam selepas pengenalan Uro-BCG ke dalam pundi kencing. Sejurus sebelum pengenalan, perlu melawat tandas untuk membuang air kecil.

Adalah wajar bahawa bahan yang ditadbir kekal di dalam pundi kencing selama dua jam. Untuk pengedaran penyediaan Uro-BCG yang lebih baik, pesakit harus kerap menukar kedudukan badan - contohnya, beralih ke perut dan belakang setiap 15 minit. Dua jam selepas pentadbiran, pundi kencing boleh dikosongkan semasa dalam kedudukan duduk.

Adalah disyorkan untuk minum lebih banyak cecair selama dua hari selepas prosedur (jika tiada kontraindikasi).

[ 14 ]

Gunakan Uro-BCG semasa kehamilan

Uro-BCG ubat tidak digunakan untuk merawat pesakit hamil dan menyusu.

Contraindications

Uro-BCG tidak boleh digunakan:

• jika terdapat kecenderungan untuk badan mempunyai tindak balas alahan terhadap pentadbiran ubat;
• jika pesakit sebelum ini menderita tuberkulosis;
• jika ujian Mantoux menghasilkan perkembangan tindak balas tempatan dengan diameter 17 mm atau lebih;
• jika pesakit sebelum ini telah menjalani terapi sinaran pada pundi kencing;
• dalam kes kekurangan imun kongenital atau diperoleh yang berkaitan dengan leukemia, HIV, limfoma;
• semasa rawatan dengan sitostatik, atau semasa penggunaan radiasi atau terapi imunosupresif;
• dalam pelbagai keadaan decompensated;
• pada zaman kanak-kanak.

Kontraindikasi relatif adalah kemunculan pelepasan berdarah semasa kateterisasi pundi kencing.

[ 11 ], [ 12 ]

Kesan sampingan Uro-BCG

Infusi Uro-BCG hampir selalu disertai dengan kemunculan kesan sampingan dengan keparahan yang berbeza-beza. Gejala negatif yang paling biasa ialah:

• proses keradangan dalam pundi kencing, kerap membuang air kecil, sakit semasa kencing, halangan saluran kencing;
• prostatitis granulomatous, keradangan testis;
• keadaan demam dengan kenaikan suhu kepada 38.5°C, keadaan seperti selesema, kelemahan, keadaan septik, jangkitan implan (arthroprostheses, implan vaskular);
• loya, hepatitis;
• anemia, sitopenia;
• pneumonia miliary, granuloma pulmonari;
• ruam kulit, abses;
• sakit sendi, kerosakan sumsum tulang, osteomielitis;
• penurunan tekanan darah, komplikasi vaskular berjangkit;
• bengkak kelopak mata, batuk;
• Sindrom Reiter, dicirikan oleh keradangan konjunktiva mata, oligoartritis asimetri dan keradangan pundi kencing.

[ 13 ]

Berlebihan

Dalam kes overdosis Uro-BCG, peningkatan kesan sampingan mungkin diperhatikan.

Ubat simtomatik dan antibiotik digunakan untuk rawatan.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Interaksi dengan ubat lain

Semasa tempoh terapi Uro-BCG, anda tidak boleh mengambil ubat anti-tuberkulosis seperti Ethambutol, Streptomycin, PAS, Rifampicin, Isoniazid. Anda juga tidak boleh mengambil antibiotik fluoroquinolone, Gentamicin, Doxycycline, kerana mikobakteria mungkin sensitif terhadap ubat yang disenaraikan.

Uro-BCG tidak serasi dengan larutan hipotonik dan hipertonik.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Syarat penyimpanan

Pakej Uro-BCG disimpan di dalam bilik khas di dalam peti sejuk berkunci, di luar jangkauan kanak-kanak dan orang yang tidak dibenarkan yang tidak berkaitan dengan kakitangan perubatan. Rejim suhu untuk menyimpan ubat adalah dari +2 hingga +8°C. Dadah tidak boleh dibekukan.

Suspensi Uro-BCG yang telah dicairkan hendaklah digunakan dengan segera.

Jika suspensi terkena pada kulit, ia perlu dirawat dengan 0.5% kloramin dan air suam yang mengalir dengan detergen.

Jika ampaian itu tertumpah secara tidak sengaja di atas lantai, ia harus dineutralkan dengan 5% kloramin.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Jangka hayat

Vial dengan Uro-BCG boleh disimpan sehingga 2 tahun jika bilangan bakteria yang berdaya maju dalam penyediaan kurang daripada 5*10 ⁸ CFU dalam vial.

Vial dengan Uro-BCG disimpan sehingga 3 tahun jika bilangan bakteria yang berdaya maju dalam penyediaan melebihi 5*10 ⁸ CUE dalam vial.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]