Urografin

Larutan suntikan Urografin tergolong dalam kategori agen radiokontras yang mengandungi iodin.

Petunjuk Urographine

Larutan suntikan Urografin digunakan untuk urografi intravena dan retrograde.

Urografin juga boleh digunakan untuk sebarang prosedur diagnostik angiografi, untuk kajian artrografi dan kolangiografi. Ubat ini digunakan secara aktif dalam ERCP (cholangiopancreatography), serta dalam prosedur sialografi dan fistulografi, atau dalam histerosalpingografi.

Borang pelepasan

Larutan berair suntikan Urografin mempunyai rupa cecair telus tanpa warna warna tertentu.

Bahan aktif Urografin ialah asid amidotrizoik dan meglumine.

Ubat ini dibungkus dalam ampul kaca telus atau oren sebanyak 20 ml. Sepuluh ampul berada dalam bekas ketat yang diletakkan dalam pek kadbod.

Satu lagi jenis pembungkusan untuk Urografin juga mungkin - 120 ampul dalam kotak kadbod, dibungkus dalam pek sel bekas padat sepuluh keping.

Farmakodinamik

Urografin membantu meningkatkan kontras imej: iodin yang terdapat dalam amidotrizoate menyerap sinar-X.

Sifat farmakologi Urografin boleh diterangkan seperti berikut:

• Urografi 60%:
  • kepekatan iodin 292 mg setiap ml;
  • osmolariti 1.5 osmol per kg _H2O;
  • tahap kelikatan 7.2 dan 4 mPa/saat masing-masing pada 20° dan 37°C;
  • tahap ketumpatan 1.33 dan 1.323 g setiap ml pada 20° dan 37°C, masing-masing;
  • Tahap pH dari 6.0 hingga 7.0.
• Urografin 76%:
  • kepekatan iodin 370 mg setiap ml;
  • osmolariti 2.1 osmol per kg _H2O;
  • tahap kelikatan 18.5 dan 8.9 mPa/s pada 20° dan 37°C masing-masing;
  • tahap ketumpatan 1.418 dan 1.411 g per ml masing-masing pada 20° dan 37°C;
  • Tahap pH dari 6.0 hingga 7.0.

Telah disahkan secara eksperimen bahawa Urografin tidak mempunyai sifat mutagenik, teratogenik, embriotoksik atau genotoksik. Tiada kesan onkogenik ubat telah dikesan sama ada.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran intravena Urografin, pengikatannya kepada protein plasma boleh mencapai tidak lebih daripada 10%.

Lima minit selepas infusi bolus intravena larutan 60% dalam jumlah 1 ml/kg berat, kepekatan Urografin dalam serum ditentukan, mengikut jumlah iodin 2-3 g/l. Sepanjang tiga jam selepas infusi Urografin, penurunan yang agak cepat dalam kandungan kepekatan dikesan: separuh hayat dalam kes ini ialah 1-2 jam.

Bahan aktif tidak menembusi sel darah merah. Apabila diselitkan secara intravaskular, ia merebak dengan baik melalui bahan antara sel. Ia tidak melalui membran hematoencephalic yang utuh dan terdapat dalam kuantiti yang kecil dalam susu ibu.

Jumlah diagnostik ubat menjalani penapisan buah pinggang glomerular. Kira-kira 15% daripada Urografin dikumuhkan tidak berubah dengan air kencing dalam masa setengah jam selepas infusi. Lebih separuh daripada jumlah keseluruhan ubat meninggalkan badan dalam masa tiga jam.

Pengedaran dan perkumuhan Urografin adalah bebas daripada jumlah ubat yang diberikan. Peningkatan atau peningkatan dalam dos membawa kepada peningkatan atau penurunan tahap kontras dalam aliran darah. Walau bagaimanapun, memandangkan peningkatan diuresis osmotik dengan peningkatan dos, kandungan kepekatan kontras dalam air kencing tidak meningkat sama.

Dos dan pentadbiran

Sekiranya pesakit akan menjalani urografi atau angiografi kawasan perut, perut perlu dibersihkan. Dua hari sebelum diagnostik, adalah perlu untuk mengecualikan produk yang menimbulkan kembung (kacang polong, buah-buahan segar, sayur-sayuran mentah, roti). Kali terakhir sebelum peperiksaan, makanan boleh diambil selewat-lewatnya 18 jam sebelum itu. Adalah dinasihatkan untuk mengambil julap pada waktu petang sebelum prosedur.

Sekiranya perlu, doktor boleh menetapkan ubat penenang.

Doktor menarik Urografin ke dalam picagari sejurus sebelum diagnosis. Urografin berkualiti tinggi biasanya telus atau mempunyai sedikit warna kekuningan. Jika larutan mempunyai warna yang berbeza, sedimen, atau jika integriti ampul telah terjejas, ubat tidak digunakan.

Jika sebarang penyelesaian kekal selepas prosedur, ia mesti dilupuskan. Baki produk tidak boleh digunakan.

Jumlah Urografin yang diberikan ditentukan secara individu. Sekiranya pesakit mengalami penyakit buah pinggang atau kardiovaskular, jumlah ubat harus diminimumkan jika boleh.

Apabila melakukan angiografi, kateter disiram sekerap mungkin untuk mengelakkan pembentukan trombus. Jika Urografin disuntik ke dalam kapal, adalah lebih baik bagi pesakit untuk kekal dalam kedudukan mendatar pada masa ini. Selepas penyelesaian disuntik, keadaan pesakit perlu dipantau dengan teliti oleh doktor selama setengah jam.

Sekiranya pentadbiran tunggal lebih daripada 300 ml Urografin diperlukan, infusi elektrolit tambahan perlu ditetapkan.

Penyerapan Urografin yang paling selesa dijangka selepas memanaskan larutan pada suhu 37°C. Dalam kes ini, hanya isipadu ubat yang dijangka akan disuntik dipanaskan.

Adalah disyorkan untuk menjalankan ujian Urografin awal untuk menentukan hipersensitiviti badan kepada agen kontras.

Urografi intravena dilakukan pada kadar infusi 20 ml seminit. Sekiranya pesakit mengalami kegagalan jantung, tempoh infusi hendaklah sekurang-kurangnya 20-30 minit.

Dos standard untuk pesakit dewasa ialah 20 ml 76% Urografin atau 50 ml 60% Urografin. Dos meningkat untuk petunjuk individu.

Pada zaman kanak-kanak, penyelesaian 76% digunakan:

• dari 0 hingga 1 tahun - sehingga 10 ml;
• dari 1 hingga 2 tahun - dari 10 hingga 12 ml;
• dari 2 hingga enam tahun - dari 12 hingga 15 ml;
• dari enam hingga 12 tahun - dari 15 hingga 20 ml;
• Bagi kanak-kanak berumur lebih 12 tahun, dos dewasa digunakan.

Infusi Urografin hendaklah dijalankan dengan tempoh tidak kurang daripada lima minit dan tidak lebih daripada 10 minit. Bagi pesakit yang mempunyai aktiviti jantung yang tidak mencukupi, tempoh infusi dilanjutkan kepada setengah jam.

[ 1 ]

Gunakan Urographine semasa kehamilan

Kajian yang dijalankan menggunakan bahan aktif Urografin tidak mengesahkan kemungkinan kesan teratogenik dan embriotoksik larutan suntikan. Walau bagaimanapun, pada masa ini terdapat pengalaman klinikal yang tidak mencukupi dengan penggunaan Urografin pada wanita semasa kehamilan dan penyusuan.

Memandangkan tidak diingini menggunakan kaedah pemeriksaan X-ray semasa kehamilan secara umum, adalah mustahil untuk menegaskan kemungkinan menggunakan kaedah kontras.

Semasa tempoh penyusuan, Urografin digunakan untuk radiografi kontras hanya mengikut petunjuk yang ketat.

Contraindications

Urografin tidak boleh digunakan pada pesakit dengan hipertiroidisme yang ketara, serta dengan kegagalan jantung dalam peringkat dekompensasi.

Urografin tidak sesuai untuk prosedur mielografi, ventrikelografi dan cisternografik kerana risiko kesan neurotoksik.

Hysterosalpingography tidak ditetapkan kepada wanita hamil dan pesakit dengan bentuk tindak balas keradangan akut di kawasan pelvis.

Cholangiopancreatography tidak dilakukan semasa tempoh eksaserbasi pankreatitis.

Kontraindikasi relatif kepada Urografin adalah:

• hipersensitiviti kepada persediaan iodin;
• gangguan penapisan hati atau buah pinggang yang teruk;
• kegagalan jantung;
• emfisema pulmonari;
• arteriosklerosis serebrum;
• diabetes mellitus dalam peringkat dekompensasi;
• hipertiroidisme, nodul tiroid;
• kekejangan pembuluh serebrum.

Kesan sampingan Urographine

Apabila Urografin diberikan secara intravaskular, kesan sampingan dalam kebanyakan kes adalah sederhana dan hilang dengan sendirinya. Walau bagaimanapun, terdapat penerangan tentang beberapa kes dengan kesan sampingan yang teruk.

Manifestasi yang paling biasa adalah gejala dyspeptik, sakit perut dan rasa panas di dalam badan.

• Manifestasi alahan boleh dinyatakan sebagai angioedema, keradangan konjunktiva mata, batuk, ruam kulit, rinitis. Tanda-tanda sedemikian tidak bergantung kepada dos dalam semua kes. Sekiranya gejala pertama tindak balas anaphylactoid dikesan, maka pentadbiran Urografin harus segera dihentikan dan rawatan khusus harus dimulakan.

Dalam kes yang teruk, infusi Urografin mungkin disertai dengan pelebaran saluran periferal, disfungsi jantung, kemurungan pernafasan, keadaan gelisah, dan kesedaran terjejas.

Bronko- dan laryngospasm dan penurunan tekanan darah jarang diperhatikan.

Antara tindak balas umum, yang paling biasa adalah rasa panas dan sakit di kepala. Kurang kerap, demam dan pengsan mungkin berlaku.

Dari sistem pernafasan, batuk, kesukaran bernafas, dan, kurang biasa, edema pulmonari diperhatikan.

Perkembangan takikardia atau bradikardia, turun naik dalam tekanan darah, aritmia adalah mungkin. Tromboembolisme dan infarksi miokardium berlaku sangat jarang.

Serangan mual dan muntah adalah tipikal.

Semasa angiografi saluran serebrum, tanda-tanda neurologi mungkin berlaku dalam bentuk pening, sakit kepala, perubahan dalam kesedaran, gangguan pertuturan, disfungsi visual, sawan, gegaran pada anggota badan, dan mengantuk.

Strok dianggap sebagai komplikasi yang sangat jarang berlaku.

Suntikan perivaskular Urografin boleh menyebabkan sakit tempatan, pembengkakan tisu, tanpa perkembangan trombosis dan flebitis.

• Kesan sampingan jarang berlaku apabila Urografin diberikan secara intracavitari. Peningkatan tahap amilase mungkin diperhatikan semasa ERCP. Pankreatitis jarang diperhatikan.

Berlebihan

Jika sejumlah besar larutan Urografin diberikan secara tidak sengaja, ia boleh dikeluarkan dari badan dengan dialisis extracorporeal.

Interaksi dengan ubat lain

Dengan pentadbiran serentak Urografin dan β-blocker, manifestasi hipersensitiviti boleh meningkat.

Perkembangan kesan sampingan lewat lebih berkemungkinan berlaku pada individu yang menerima interleukin secara serentak.

[ 2 ], [ 3 ]

Syarat penyimpanan

Urografin disimpan pada rejim suhu standard, penunjuk yang tidak melebihi +30°C. Dadah mesti dilindungi daripada cahaya matahari yang terang, daripada pendedahan kepada sinar-X, dan daripada akses percuma oleh kanak-kanak.

[ 4 ]

Jangka hayat

Urografin boleh disimpan sehingga 5 tahun dalam bentuk bungkusan.