Dwi-sept

Bi-sept adalah gabungan ubat antimikrob yang mengandungi dua bahan aktif: sulfamethoxazole dan trimethoprim. Ubat ini biasanya digunakan untuk merawat jangkitan yang disebabkan oleh bakteria yang sensitif terhadap komponennya.

1. Sulfamethoxazole: Komponen ini adalah antibiotik sulfa yang menghalang pertumbuhan dan pembiakan bakteria dengan menghalang sintesis asid folik, komponen penting yang diperlukan untuk pertumbuhan bakteria.
2. Trimethoprim: Trimethoprim juga merupakan antibiotik yang menghalang aktiviti enzim bakteria yang diperlukan untuk mensintesis asid folik. Gabungan sulfamethoxazole dan trimethoprim mempunyai kesan sinergistik, meningkatkan tindakan antibakteria ubat.

Petunjuk Dwi-sept

Ia digunakan untuk pelbagai jangkitan, dengan latar belakang yang mana keradangan diperhatikan, diprovokasi oleh tindakan bakteria yang sensitif terhadap agen terapeutik:

• jangkitan yang menjejaskan sistem urogenital;
• penyakit yang menjejaskan paru-paru dengan bronkus dan organ ENT;
• pencegahan berlakunya keradangan akibat pendedahan kepada Pneumocystis carinii pada orang yang berisiko;
• jangkitan dalam sistem pencernaan (demam paratifoid dengan demam kepialu, kolesistitis dengan kolera, serta kolitis, disentri dan jangkitan usus akut);
• gangguan yang menjejaskan tisu lembut dan epidermis;
• rawatan gabungan untuk demam merah, meningitis dengan sepsis, dan juga untuk toksoplasmosis, osteomielitis, cladotrichosis dan demam Malta.

[ 1 ], [ 2 ]

Borang pelepasan

Bahan ini dikeluarkan dalam tablet 480 mg, di dalam pek lepuh, dalam jumlah 20 keping. Kotak mengandungi 1 pek lepuh.

Farmakodinamik

Kesan antimikrob sulfamethoxazole adalah berdasarkan proses antagonisme terhadap PABA yang disintesis oleh bakteria. Dadah secara selektif memperlahankan kemasukannya ke dalam DHPA dan menghalang pengikatan dihydropteroate synthetase, yang mengganggu pembentukan asid nukleik mikrob, menyebabkan kematian bakteria.

Trimethoprim mengganggu aktiviti enzim dihydrofolate reductase - menyekat pembentukan asid amino. Sulfamethoxazole dengan trimethoprim mempunyai kesan bakteriostatik dan meningkatkan kesan antimikrobnya, dengan itu mempotensikan aktiviti antibakteria.

Bi-sept menunjukkan aktiviti terhadap Escherichia coli, Brucella dengan Streptococcus, dan juga strain indol-positif Proteus (biasa dan Mirabilis), Shigella dengan Klebsiella, bakteria yang mencetuskan perkembangan malaria, Enterobacter dan bacilli Influenza. Di samping itu, senarai itu termasuk Moraxella catarrhalis, Listeria monocytogenes, agen penyebab pneumositosis, serta bakteria Morgan dan asteroid Nocardia.

Dadah tidak menjejaskan kulat dan virus.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetik

Ubat ini diserap dari saluran gastrousus, nilai Cmaxnya direkodkan selepas 2 jam. Kesan terapeutik berlangsung selama maksimum 12 jam, sementara tahap yang diperlukan ubat dalam darah dikekalkan.

Sintesis trimethoprim dengan albumin mencapai 70%, dan sulfamethoxazole - sehingga nilai dalam 44-62%. Nilai puncak ubat diperhatikan dalam rembesan bronkial, hempedu, buah pinggang dan prostat.

Separuh hayat Bi-sept ialah 10 jam. Ubat ini mengalami proses metabolik di dalam hati. Penghapusan berlaku dengan air kencing.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Dos dan pentadbiran

Ubat ini diambil secara lisan, dengan selang 12 jam selepas makan. Ubat harus dibasuh dengan sekurang-kurangnya 0.3 liter cecair.

Purata dos ubat untuk orang dewasa: 2 tablet 2 kali sehari (dengan rawatan penyelenggaraan jangka panjang, ambil 1 tablet 2 kali sehari). Kanak-kanak berumur 6-12 tahun dikehendaki mengambil 1 tablet 2 kali sehari. Kanak-kanak berumur 3-6 tahun - 0.5 tablet 2 kali sehari.

Sebagai bahan prophylactic, Bi-sept boleh digunakan dalam masa 3-12 bulan.

Dalam peringkat akut jangkitan, purata kitaran terapi 7-14 hari diperlukan. Dalam kes demam kepialu – 28-90 hari. Semasa demam Malta – sehingga 28 hari.

Bagi kanak-kanak yang mengalami keradangan dalam saluran kencing atau otitis media, perlu menggunakan bahagian yang dikira mengikut skema 48 mg/kg sehari (bahagikan dos kepada 2 kegunaan).

Semasa terapi untuk gonorea, ambil 4-6 tablet ubat 3 kali sehari. Untuk faringitis asal gonorea - 9 tablet sekali selama 5 hari.

Sekiranya berlaku keradangan di dalam sistem pernafasan yang disebabkan oleh aktiviti Рneumосуstіs саrіnіі, ambil 90-120 mg/kg bahan setiap hari, pada selang 6 jam, selama 2-3 minggu. Kanak-kanak perlu mengambil 0.5 tablet 2 kali sehari; kitaran rawatan berlangsung dalam masa 5-14 hari.

Bagi orang yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik, dos dikurangkan sebanyak separuh, dan jika SCF di bawah 15 ml/minit, ubat tidak ditetapkan.

[ 17 ], [ 18 ]

Gunakan Dwi-sept semasa kehamilan

Ubat tidak boleh ditetapkan kepada wanita hamil atau menyusu, kerana ia melintasi plasenta dan juga dikumuhkan dalam susu ibu.

• Risiko anomali kongenital:

  • Kajian mencadangkan bahawa penggunaan trimethoprim dan sulfamethoxazole pada trimester pertama kehamilan mungkin dikaitkan dengan peningkatan risiko anomali kongenital, seperti kecacatan tiub neural dan anomali kardiovaskular. Satu kajian mendapati peningkatan risiko anomali kongenital pada wanita yang mengambil trimethoprim-sulfamethoxazole pada awal kehamilan (Czeizel et al., 2001).

• Kesan pada kehamilan:

  • Menurut kajian retrospektif, penggunaan trimethoprim-sulfamethoxazole semasa kehamilan dikaitkan dengan peningkatan risiko kelahiran pramatang dan berat lahir rendah. Penggunaan ubat ini didapati meningkatkan risiko kelahiran pramatang (aOR 1.51) dan berat lahir rendah (aOR 1.67) (Yang et al., 2011).

• Fetotoksisiti:

  • Kajian telah menunjukkan bahawa sulfamethoxazole melintasi plasenta dan boleh mencapai kepekatan yang ketara dalam tisu janin, yang mungkin berbahaya kepada embrio yang sedang berkembang (Prokopczyk et al., 1979).

• Penggunaan dalam jangkitan:

  • Walaupun terdapat potensi risiko, trimethoprim-sulfamethoxazole mungkin diperlukan untuk merawat jangkitan serius pada wanita hamil. Dalam kes sedemikian, penggunaannya hendaklah ditimbang dengan teliti terhadap faedah dan risiko (Muanda et al., 2018).

Contraindications

Kontraindikasi utama:

• digunakan pada orang yang mempunyai intoleransi yang teruk terhadap komponen dadah;
• bentuk anemia megaloblastik, disertai dengan kekurangan vitamin B9, yang mana nilai SCF juga dicatatkan di bawah 15 ml/minit.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Kesan sampingan Dwi-sept

Bi-sept biasanya diterima tanpa komplikasi. Antara simptom negatif yang paling kerap berlaku ialah tanda-tanda dispepsia. Sekiranya pesakit mempunyai hipersensitiviti individu, manifestasi alahan mungkin berlaku dalam bentuk eritema, gatal-gatal dan urtikaria. Kes-kes dengan perkembangan kolitis pseudomembranous, keradangan di hati dan pankreas, dan sebagai tambahan kepada ini, keradangan seperti myalgia atau arthralgia dan gejala trombophlebitis juga telah direkodkan.

Kadangkala, SEPULUH, nekrosis hati akut, anemia hemolitik atau aplastik, purpura alahan, agranulositosis dan penindasan aktiviti sumsum tulang muncul.

Ubat ini boleh menyebabkan gejala disfungsi buah pinggang, hipoglikemia atau neuritis, serta kemunculan gegaran, nefritis tubulointerstitial atau sakit kepala.

Gejala fotosensitiviti berlaku sekali-sekala.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Berlebihan

Apabila mentadbir dos ubat yang terlalu besar, sakit kepala, gejala dyspeptik, rasa mengantuk dan kecenderungan untuk tidak sedarkan diri akibat pening mungkin berlaku. Untuk memberikan bantuan dalam kes sedemikian, lavage gastrik dan prosedur simptomatik dilakukan.

Jika dos besar ubat diberikan dalam jangka masa yang panjang, proses pembentukan sel darah merah ditindas, yang boleh menyebabkan trombositopenia dan leukopenia.

[ 19 ], [ 20 ]

Interaksi dengan ubat lain

Gabungan ubat dan diuretik thiazide pada orang tua menyebabkan potensi penindasan proses aktiviti sumsum tulang.

Ubat ini meningkatkan sifat antikoagulan tidak langsung dan agen hipoglikemik dari kategori sulfonilurea.

Bi-sept boleh menyekat proses metabolik fenitoin, yang menyebabkan tempoh kesan perubatannya meningkat.

Ubat ini meningkatkan paras darah siklosporin, yang meningkatkan kemungkinan mengembangkan gejala negatif yang terakhir bersama-sama dengan potensi tanda-tanda nefrotoksisitas.

Gabungan methotrexate dengan trimethoprim boleh mempotensikan gejala pancytopenia.

Ubat ini meningkatkan pecahan bebas methotrexate apabila digunakan secara serentak disebabkan oleh gangguan sintesis yang terakhir dengan protein darah.

Ubat dan dofetilide tidak boleh digabungkan, kerana ini boleh menyebabkan perkembangan aritmia ventrikel.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Syarat penyimpanan

Bi-sept hendaklah disimpan di tempat yang terlindung daripada kelembapan dan kanak-kanak kecil. Tanda suhu adalah dalam lingkungan 15-25°C.

[ 25 ], [ 26 ]

Jangka hayat

Bi-sept boleh digunakan dalam tempoh 36 bulan dari tarikh pengeluaran ubat terapeutik.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Permohonan untuk kanak-kanak

Ubat tidak boleh ditetapkan kepada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun.

Analogi

Analog ubat adalah Co-trimoxazole dan Biseptol dengan penggantungan Bactrim.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]