Omniscan

Omniscan ialah agen kontras yang digunakan untuk prosedur MRI.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Petunjuk Omniscan

Ia digunakan secara eksklusif untuk diagnostik. Ia digunakan untuk MRI tulang belakang dan tengkorak, serta untuk MRI pelbagai bahagian badan, termasuk kepala, leher, sternum (termasuk jantung) dan anggota badan. Suntikan dadah membolehkan pemeriksaan kawasan peritoneum dan retroperitoneal bersama-sama dengan pelvis (hati, pundi kencing, pankreas, prostat dan buah pinggang), kelenjar susu, struktur otot dan rangka, dan saluran darah (prosedur angiografi).

Omniscan membolehkan visualisasi pelbagai lesi dan pembentukan abnormal, yang memudahkan pembezaan antara tisu patologi dan sihat.

[ 4 ], [ 5 ]

Borang pelepasan

Bahan ini dikeluarkan dalam bentuk cecair suntikan, dalam botol dengan kapasiti 10, 15 atau 20 ml. Pakej itu mengandungi 10 botol sedemikian.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakodinamik

Omniscan ialah bahan bukan ionik yang digunakan untuk MRI. Sifat paramagnetnya membolehkan peningkatan kontras semasa prosedur MRI. Ubat ini mengandungi gadodiamide, yang terutamanya mempengaruhi masa relaksasi T1.

Pengenalan unsur perubatan membawa kepada peningkatan isyarat dari kawasan-kawasan di mana terdapat disfungsi BBB yang berkaitan dengan kerosakannya akibat kerosakan patologi. Ubat ini menyediakan kandungan maklumat imej yang lebih banyak berbanding dengan maklumat yang diperoleh semasa MRI sebelum peningkatan kontras. Bahan ini sering mencapai tahap optimum peningkatan kontras pada minit pertama selepas suntikan (dengan mengambil kira jenis tisu dan kerosakan). Kesan ini selalunya berterusan selama 45 minit selepas suntikan.

Ubat ini membantu untuk mempotensikan kontras dan memudahkan visualisasi lesi dan kawasan yang tidak normal di dalam bahagian badan yang berlainan, termasuk sistem saraf pusat. Dadah tidak boleh melalui BBB. Penggunaan Omniscan dalam kes disfungsi BBB mempotensikan visualisasi lesi dengan vaskularisasi yang tidak normal dan perubahan patologi (atau yang membawa kepada pelanggaran integriti BBB) di dalam otak (gangguan intrakranial), tisu penghubung dengan tulang belakang, dan sebagai tambahan kepada ini, lesi di dalam sternum, rongga pelvis dan retroperitoneal.

Pada masa yang sama, ubat meningkatkan kualiti visualisasi neoplasma, serta menentukan keterukan invasif mereka. Bahan tidak terkumpul di dalam otak yang tidak mempunyai perubahan patologi, serta dalam lesi yang tidak mempunyai vaskularisasi yang tidak normal (contohnya, di dalam tulang atau parut pasca operasi lama).

Ubat ini tidak membawa kepada potensi isyarat pelbagai jenis proses penyakit - contohnya, beberapa jenis neoplasma yang sangat berbeza atau plak tidak aktif yang muncul dalam pelbagai sklerosis.

Omniscan boleh digunakan untuk membezakan tisu patologi dan sihat, pelbagai struktur patogenik, serta untuk membezakan tumor atau tumor berulang daripada tisu parut yang muncul selepas terapi.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetik

Ubat ini mengalami pengedaran pesat dalam cecair ekstraselular. Isipadu pengedaran adalah serupa dengan isipadu cecair di luar sel.

Separuh hayat pengedaran adalah lebih kurang 4 minit dan separuh hayat pereputan adalah lebih kurang 70 minit.

Pada orang yang mengalami kerosakan buah pinggang, separuh hayat meningkat berkadar songsang dengan keterukan kerosakan buah pinggang. Dadah boleh dikeluarkan dari badan dengan hemodialisis.

Perkumuhan berlaku melalui buah pinggang melalui penapisan glomerular. Pada individu yang mempunyai fungsi buah pinggang yang sihat, kira-kira 85% bahan dikumuhkan tidak berubah dalam air kencing 4 jam selepas pentadbiran gadodiamide, dan 95-98% selepas 24 jam.

Apabila menggunakan dos 0.1 dan 0.3 mmol/kg, tiada perubahan bergantung kepada saiz bahagian dalam parameter farmakokinetik ubat direkodkan. Bahan tidak tertakluk kepada proses metabolik dan tidak disintesis dengan protein.

[ 11 ], [ 12 ]

Dos dan pentadbiran

Ubat ini diberikan secara intravena. Bahan itu hendaklah ditarik ke dalam picagari sejurus sebelum prosedur.

Bahan ini diberikan kepada orang dewasa dan kanak-kanak menggunakan suntikan bolus. Untuk memastikan kesempurnaan pentadbiran ubat yang diperlukan, perlu menyiram kateter intravena dengan larutan NaCl 0.9%.

Peningkatan kontras dalam CNS.

Saiz bahagian untuk kanak-kanak dan dewasa.

Saiz bahagian dos yang disyorkan ialah 0.1 mmol/kg (atau 0.2 ml/kg) jika beratnya kurang daripada 100 kg. Bagi orang yang mempunyai berat lebih daripada 100 kg, 20 ml bahan selalunya cukup untuk memberikan kontras yang mencukupi untuk diagnostik.

Sekiranya terdapat kecurigaan untuk membina lesi metastatik di dalam otak, ubat harus diberikan dalam 2 atau 3 bahagian, sehingga 0.3 mmol/kg (atau 0.6 ml/kg), untuk berat sehingga 100 kg. Bagi orang yang beratnya melebihi 100 kg, 60 ml biasanya mencukupi untuk mendapatkan kontras yang mencukupi untuk diagnosis. Sebahagian daripada 0.6 ml/kg boleh diberikan dengan satu suntikan. Dalam kes tanda-tanda kajian yang samar-samar selepas potensiasi kontras menggunakan 0.1 mmol/kg bahan, pemberian bolus berulang boleh dilakukan dalam tempoh 20 minit seterusnya - dalam bahagian 0.2 mmol/kg (atau 0.4 ml/kg). Ini boleh membantu dalam mendapatkan data diagnostik tambahan.

Potensiasi kontras organ dan tisu dalaman.

Dewasa.

Saiz dos yang disyorkan ialah 0.1 mmol/kg (atau 0.2 ml/kg), dan jika perlu, 0.3 mmol/kg (atau 0.6 ml/kg), yang digunakan untuk berat kurang daripada 100 kg. Orang yang mempunyai berat lebih 100 kg selalunya memerlukan 20-60 ml bahan untuk mendapatkan kontras diagnostik yang optimum.

Kanak-kanak berumur 6 bulan ke atas.

Ia adalah perlu untuk mentadbir 0.1 mmol/kg bahan (atau 0.2 ml/kg).

Pengimejan resonans magnetik.

Dengan peningkatan kontras, MRI harus dimulakan beberapa minit selepas suntikan Omniscan, dengan mengambil kira urutan nadi yang berlaku dan protokol pemeriksaan. Kontras tisu biasanya dikekalkan selama kira-kira 45 minit selepas suntikan. Dengan MRI peningkatan kontras, urutan nadi berwajaran T1 adalah yang paling optimum.

Apabila mentadbir ubat menggunakan sistem dengan jenis input automatik, sijil daripada pengeluar peralatan diperlukan bahawa ia sesuai digunakan dengan Omniscan. Ia juga perlu mematuhi semua arahan operasi untuk peranti perubatan dengan ketat.

Orang yang mengalami kekurangan buah pinggang.

Ubat ini digunakan hanya selepas penilaian risiko-manfaat awal untuk orang yang mengalami kegagalan buah pinggang sederhana (kadar penapisan glomerular 30-59 ml/minit/1.73 m²). Pesakit sedemikian boleh diberikan dos tidak melebihi 0.1 mmol/kg.

Semasa imbasan, hanya 1 dos digunakan. Oleh kerana tiada data mengenai penggunaan berulang ubat, suntikan baru dibenarkan hanya selepas sekurang-kurangnya 7 hari.

Gunakan pada bayi baru lahir, bayi dan kanak-kanak.

Penggunaan pada bayi di bawah umur 12 bulan hanya dibenarkan selepas pemeriksaan yang sangat teliti. Kanak-kanak sedemikian hanya ditetapkan dos 0.1 mmol/kg. Hanya satu dos digunakan untuk pengimbasan. Suntikan berulang boleh ditetapkan sekurang-kurangnya 7 hari selepas prosedur pertama, kerana tiada data mengenai penggunaan berulang ubat.

Peningkatan kontras tisu dan organ dalaman adalah dilarang untuk kanak-kanak di bawah umur enam bulan.

[ 19 ]

Gunakan Omniscan semasa kehamilan

Tiada maklumat mengenai penggunaan ubat semasa kehamilan. Ujian haiwan telah menunjukkan bahawa ketoksikan pembiakan berkembang dalam kes penggunaan berulang ubat dalam sebahagian besar. Ia tidak disyorkan untuk menggunakan Omniscan semasa kehamilan, melainkan terdapat keperluan penting untuknya.

Tiada maklumat klinikal mengenai perkumuhan bahan dengan susu ibu pada manusia. Ujian haiwan telah menunjukkan bahawa ubat itu dikumuhkan dengan susu, jadi terdapat risiko kepada bayi yang disusui. Dalam hal ini, sebelum menggunakan ubat, adalah perlu untuk menghentikan penyusuan - sekurang-kurangnya 24 jam akan datang.

Contraindications

Kontraindikasi utama:

• kehadiran sensitiviti yang teruk kepada komponen dadah;
• penyakit buah pinggang yang teruk dan kronik (kadar penapisan glomerular <30 ml/minit/1.73 m²);
• disfungsi buah pinggang akut;
• orang yang baru-baru ini menjalani pemindahan hati.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Kesan sampingan Omniscan

Penggunaan dadah boleh menyebabkan kemunculan pelbagai kesan sampingan:

• kerosakan imun: kadang-kadang gejala alahan pada epidermis dan membran mukus, serta sikap tidak bertoleransi, muncul. Perkembangan manifestasi anaphylactoid atau anaphylactic adalah mungkin (ini termasuk reaksi kulit dan pernafasan, serta gejala dari sistem kardiovaskular)*;
• gangguan mental: kadangkala timbul perasaan cemas;
• masalah dengan fungsi sistem saraf: sakit kepala sering diperhatikan. Kadangkala paresthesia, pening dan gangguan rasa sementara berlaku. Jarang sekali, gegaran, sawan dan rasa mengantuk diperhatikan, serta gangguan penciuman sementara. Paresthesia, ataxia, paresis, perkembangan keadaan koma dan gangguan koordinasi adalah mungkin;
• gangguan penglihatan: kemungkinan gangguan fungsi visual;
• lesi yang menjejaskan fungsi sistem kardiovaskular: hiperemia kadang-kadang muncul. Takikardia mungkin berkembang;
• gangguan pernafasan: batuk atau dyspnea kadang-kadang mungkin berlaku. Kekejangan bronkial, kerengsaan tekak atau bersin mungkin berlaku, serta perkembangan RDS;
• masalah dengan penghadaman: loya sering muncul. Kadang-kadang - cirit-birit atau muntah. Belching mungkin berlaku;
• disfungsi hati: masalah dengan fungsi hati mungkin berlaku;
• lesi subkutaneus dan epidermis: kadangkala gatal berlaku. Jarang - urtikaria, ruam, hiperhidrosis dan bengkak (edema muka dan Quincke). Pembangunan NSF adalah mungkin;
• gangguan dalam fungsi tisu penghubung atau sistem muskuloskeletal: myalgia atau sakit pada sendi kadang-kadang berlaku;
• masalah yang menjejaskan fungsi buah pinggang dan proses kencing: kadang-kadang, kegagalan buah pinggang akut diperhatikan, serta peningkatan tahap kreatinin darah;
• Gangguan dan gejala sistemik di tapak suntikan: Selalunya terdapat perasaan tekanan, sejuk atau panas sementara di kawasan pentadbiran dadah. Kesakitan sementara di kawasan suntikan juga mungkin berlaku. Jarang sekali, demam, demam panas, sakit dada, manifestasi di tapak suntikan dan gegaran berlaku. Rasa lesu atau keletihan, serta pengsan, mungkin timbul.

*simptom anafilaktoid atau anafilaksis yang berkembang tanpa mengira saiz bahagian atau kaedah suntikan mungkin merupakan tanda awal perkembangan keadaan kejutan.

Kesan buruk yang tertunda mungkin berlaku beberapa jam atau hari selepas ubat itu digunakan.

Perubahan asimtomatik sementara dalam nilai besi serum telah diperhatikan pada individu individu.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Berlebihan

Jumlah bahan yang berlebihan dikeluarkan melalui hemodialisis. Walau bagaimanapun, tiada bukti bahawa hemodialisis digunakan untuk mencegah perkembangan NSF.

[ 20 ], [ 21 ]

Syarat penyimpanan

Omniscan mesti disimpan di tempat yang tertutup kepada kanak-kanak kecil dan sinaran X-ray sekunder. Bahan itu tidak boleh dibekukan. Penunjuk suhu berada dalam julat 2-30°C.

[ 22 ]

Jangka hayat

Omniscan boleh digunakan dalam tempoh 36 bulan dari tarikh pembuatan bahan ubatan.

Larutan yang disediakan mengekalkan kestabilan fizikal dan kimianya selama 8 jam lagi pada suhu sehingga 25°C. Walau bagaimanapun, dari sudut mikrobiologi, ia mesti digunakan dengan segera.

[ 23 ], [ 24 ]

Permohonan untuk kanak-kanak

Omniscan boleh digunakan dalam pediatrik - untuk kanak-kanak dan bayi dari 0.5 tahun.

[ 25 ]

Analogi

Analog dadah adalah ubat Vazovist, Tomovist, Gadovist dengan Magnevist dan Lantavist, dan sebagai tambahan Magnegita, Multihans, Magnilek dan Optimark dengan Megarem.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]