Panimune Bioral

Panimun Bioral ialah ubat imunosupresan.

[ 1 ], [ 2 ]

Petunjuk Panimuna biorala

Ditunjukkan:

• sebagai cara untuk menekan sistem imun selepas pemindahan sumsum tulang atau buah pinggang, serta organ pepejal;
• di samping itu, ia digunakan untuk arthritis rheumatoid (dengan tahap aktiviti patologi yang tinggi), sekiranya penentangan terhadap ubat asas;
• Ia juga digunakan dalam peringkat teruk dermatitis atopik, serta psoriasis (jika rawatan standard tidak menghasilkan keputusan);
• Ubat ini ditetapkan untuk menghapuskan sindrom nefrotik, yang berkembang akibat penyakit glomerular (termasuk nefropati perubahan minimum, nefropati membran, dan glomerulosklerosis fokus atau segmental).

Borang pelepasan

Terdapat dalam kapsul 25, 50 atau 100 mg. Satu blister mengandungi 6 kapsul, satu pakej mengandungi 5 blister plate. Lepuh juga boleh mengandungi 5 kapsul - dalam kes ini, 10 plat lepuh tersebut diletakkan dalam pek.

Farmakodinamik

Panimun bioral ialah imunosupresan terpilih dengan komponen aktif siklosporin. Ia menyekat kitaran sel limfosit dalam fasa Go atau G1, dan juga menghalang proses pengeluaran dan pembebasan limfokin (ini termasuk IL-2, yang merupakan faktor pertumbuhan sel T), yang dicetuskan oleh antigen dengan bantuan sel T yang diaktifkan.

Ia juga menyekat perkembangan tindak balas selular, termasuk tindak balas penolakan homograf, serta GVHD, bentuk hipersensitiviti kulit yang tertunda, bentuk alahan encephalomyelitis, serta arthritis yang disebabkan oleh adjuvant Freund dan pembentukan antibodi di bawah pengaruh sel T.

Dos dan pentadbiran

Rejimen rawatan ditubuhkan dengan mengambil kira tanda-tanda dan adalah individu. Apabila memilih dos awal dan menyesuaikan rejimen yang ditetapkan, ujian makmal dengan penunjuk klinikal telah diambil kira semasa terapi, dan sebagai tambahan, tahap plasma siklosporin, yang direkodkan setiap hari. Dos harian ubat untuk kegunaan lisan ialah 3.5-6 mg / kg.

Gunakan Panimuna biorala semasa kehamilan

Terdapat maklumat terhad tentang penggunaan cyclosporine pada wanita hamil. Data daripada penerima pemindahan organ menunjukkan bahawa, berbanding dengan rawatan standard, ia tidak meningkatkan kemungkinan kesan buruk pada perkembangan atau hasil kehamilan.

Bahan tersebut meresap ke dalam susu ibu, jadi penyusuan susu ibu harus dihentikan semasa rawatan.

Ujian eksperimen telah menunjukkan bahawa siklosporin tidak mempunyai sifat teratogenik.

Contraindications

Antara kontraindikasi:

• peningkatan tekanan darah yang tidak terkawal;
• bentuk akut patologi berjangkit;
• neoplasma malignan (kecuali neoplasma kulit pada orang dengan dermatitis atopik, dan juga psoriasis);
• gangguan buah pinggang (kecuali orang yang mengalami sindrom nefrotik).

Kesan sampingan Panimuna biorala

Mengambil ubat boleh menyebabkan perkembangan kesan sampingan berikut:

• organ sistem penghadaman: rasa berat di epigastrium, loya (terutamanya pada peringkat awal terapi), cirit-birit, muntah, bengkak gusi, dan sebagai tambahan kehilangan selera makan, pankreatitis dan disfungsi hati mungkin berlaku;
• Organ PNS dan CNS: paresthesia, sakit kepala, dan sawan mungkin berlaku;
• sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah;
• organ sistem kencing: disfungsi buah pinggang;
• proses metabolik: peningkatan tahap asid urik dan kalium dalam badan;
• organ sistem endokrin: bentuk amenorea dan dismenorea yang boleh diterbalikkan, serta hirsutisme;
• Struktur otot dan tulang: miopati dan kelemahan otot atau kekejangan kadang-kadang berlaku;
• Organ sistem hematopoietik: tahap anemia sedikit; trombositopenia kadang-kadang berkembang.

Interaksi dengan ubat lain

Gabungan siklosporin dengan ubat yang mengandungi kalium atau diuretik penjimat kalium meningkatkan kemungkinan pesakit mengalami hiperkalemia.

Hasil daripada penggunaan serentak dengan antibiotik dari kategori aminoglycoside, serta melphalan dengan amphotericin B dan colchicine, dan sebagai tambahan dengan ciprofloxacin dan trimethoprim, kemungkinan nefrotoksisitas meningkat.

Gabungan dengan NSAID meningkatkan risiko kesan buruk pada buah pinggang.

Penggunaan serentak dengan colchicine atau bahan lovastatin meningkatkan risiko kelemahan otot atau kesakitan.

Pelbagai ubat boleh meningkatkan atau mengurangkan tahap plasma siklosporin dengan mendorong atau menghalang enzim hati yang terlibat dalam metabolisme dan penyingkiran bahan ini.

Antara ubat-ubatan yang meningkatkan tahap plasma siklosporin ialah: josamycin dengan erythromycin, doxycycline dengan clarithromycin, dan juga midecamycin dengan roxithromycin dan chloramphenicol, dan ketoconazole dengan fluconazole (mungkin dalam dos yang tinggi). Juga termasuk dalam senarai ini ialah diltiazem, verapamil, itraconazole, dan nicardipine dengan amiodarone dan propafenone, dan juga metoclopramide dengan carvedilol. Peningkatan kepekatan diperhatikan dengan gabungan danazol, kontraseptif oral, methylprednisolone (dalam dos yang tinggi), allopurinol, serta asid kolik dan derivatifnya.

Ubat yang mengurangkan tahap plasma siklosporin: carbamazepine, nafcillin, phenytoin dengan barbiturat, serta metamizole, rifampicin dan sulfadimidine (pentadbiran intravena). Di samping itu, terbinafine dengan probucol dan griseofulvin, orlistat dengan octreotide, troglitazone dan ubat-ubatan yang mengandungi wort St.

Terdapat bukti bahawa cyclosporine mengurangkan kadar pelepasan bahan prednisolone, dan dengan terapi dengan prednisolone dalam dos yang tinggi, peningkatan paras darah bahan cyclosporine adalah mungkin.

Glibenclamide mampu meningkatkan tahap plasma keadaan mantap siklosporin.

Hasil daripada gabungan ubat dengan diuretik, kemungkinan mengembangkan disfungsi buah pinggang meningkat.

Gabungan dengan doxorubicin membawa kepada peningkatan dalam indeks plasmanya, dan bersama-sama dengan ini, sifat toksiknya.

Methotrexate meningkatkan tahap plasma siklosporin, dan sebagai tambahan, meningkatkan kekerapan episod peningkatan tekanan darah, serta perkembangan kesan nefrotoksik.

Bahan melphalan (diberikan dalam dos yang besar secara intravena) boleh menyebabkan kegagalan buah pinggang yang teruk.

Hasil daripada penggunaan serentak dengan teniposide, penurunan dalam kadar pelepasan bahan ini diperhatikan, dan bersama-sama dengan ini, peningkatan sifat toksiknya dan lanjutan separuh hayat.

Apabila digabungkan dengan warfarin, terdapat pengurangan bersama dalam kesan kedua-dua bahan aktif.

Gabungan ubat-ubatan yang mengandungi siklosporin dan kalium, perencat ACE, dan sebagai tambahan diuretik penjimat kalium meningkatkan kemungkinan hiperkalemia.

Gabungan dengan enalapril boleh menyebabkan kegagalan buah pinggang akut, dan gabungan dengan nifedipine boleh meningkatkan hiperplasia gingival.

Pada individu yang mengambil siklosporin, terdapat peningkatan ketara dalam bioavailabiliti bahan diklofenak, yang boleh mengakibatkan disfungsi buah pinggang boleh balik. Peningkatan bioavailabiliti komponen ini berkemungkinan besar disebabkan oleh kelembapan dalam proses metaboliknya akibat daripada proses "laluan pertama" dalam hati.

Penggunaan serentak siklosporin dengan prednisolon mengurangkan tahap pelepasan yang terakhir. Dalam kes menggunakan dos tinggi prednisolon, indeks siklosporin dalam darah mungkin meningkat. Tahap siklosporin juga meningkat oleh bahan methylprednisolone.

Penggunaan cisapride pada individu yang mengambil cyclosporine boleh meningkatkan tahap plasma puncak dan kadar penyerapan cyclosporine.

Gabungan dengan siklosporin boleh menyebabkan penurunan dalam kadar pelepasan bahan seperti colchicine dan pravastatin dengan digoxin, serta prednisolone dan lovastatin dengan simvastatin. Ini, seterusnya, boleh mencetuskan peningkatan kesan toksik: keracunan glikosida (digoxin) dan ketoksikan otot (pravastatin dengan lovastatin dan simvastatin dengan colchicine), yang menunjukkan dirinya dalam bentuk kelemahan otot atau sakit, serta myositis. Jarang, rhabdomyolysis boleh berkembang.

Antibiotik aminoglycoside, ubat antivirus, perencat ACE, serta trimethoprim, cephalosporins, ciprofloxacin dan amphotericin B dengan melphalan dan co-trimoxazole meningkatkan sifat nefrotoksik cyclosporine.

Gabungan cyclosporine dengan quinidine dan derivatifnya, serta teofilin dan derivatifnya, boleh meningkatkan kesan bahan-bahan ini pada badan.

Apabila digabungkan dengan imipenem, cilastatin boleh meningkatkan tahap siklosporin, yang boleh mengakibatkan perkembangan neurotoksisiti (seperti peningkatan keseronokan dan gegaran).

Penggunaan gabungan ubat dengan imunosupresan lain meningkatkan kemungkinan proses berjangkit dan patologi limfoproliferatif.

[ 3 ], [ 4 ]

Syarat penyimpanan

Ubat mesti disimpan di tempat yang dilindungi dari cahaya matahari dan kelembapan, dan tidak boleh diakses oleh kanak-kanak kecil. Paras suhu tidak boleh melebihi 25°C.

Jangka hayat

Panimun Bioral dibenarkan untuk digunakan dalam tempoh 2 tahun dari tarikh pelepasan dadah.