Panocid 40

Panocid 40 adalah ubat yang digunakan dalam rawatan ulser dan GERD. Ia adalah perencat pam proton.

[ 1 ]

Petunjuk Panocida 40

Ditunjukkan untuk kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dan orang dewasa dengan refluks gastroesophageal.

Untuk orang dewasa:

• pembasmian Helicobacter pylori pada individu yang mempunyai ulser gastrik yang berkaitan, serta ulser duodenal (dalam kombinasi dengan antibiotik lain yang diperlukan);
• rawatan ulser gastrik dan usus (duodenal);
• gastrinoma dan penyakit lain yang berkaitan dengan hipersekresi.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Borang pelepasan

Ubat ini dikeluarkan dalam bentuk tablet, 10 keping setiap lepuh. 1 atau 3 plat lepuh diletakkan di dalam bungkusan yang berasingan.

Farmakodinamik

Ubat ini melambatkan H ⁺ /K ⁺ -ATPase sel parietal dan menghalang pengangkutan ion H2 dari sel parietal ke dalam lumen gastrik. Ia juga menyekat peringkat akhir rembesan hidrofilik asid hidroklorik. Mengurangkan rangsangan (tanpa mengira jenis rangsangan - histamin, asetilkolin atau gastrin) dan rembesan asid hidroklorik yang tidak dirangsang.

Semasa ulser duodenal yang disebabkan oleh bakteria Helicobacter pylori, kelemahan fungsi perkumuhan perut meningkatkan sensitiviti mikrob patogen kepada antibiotik. Pantoprazole mempunyai sifat antimikrob terhadap Helicobacter pylori, yang membantu membangunkan kesan anti-Helicobacter ubat lain.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetik

Selepas mengambil tablet, ubat itu diserap sepenuhnya dan cepat. Kira-kira 90-95% disintesis dengan protein plasma. Ubat ini mencapai paras serum puncaknya selepas 2.5 jam, dengan kesannya berterusan selama 24 jam berikutnya.

Metabolisme bahan pantoprazole berlaku di hati menggunakan sistem enzim hemoprotein P450.

Kira-kira 71% bahan dikumuhkan melalui buah pinggang, dan 18% lagi dalam najis.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dos dan pentadbiran

Untuk menghapuskan refluks gastroesophageal - remaja berumur lebih dari 12 tahun dan orang dewasa ditetapkan 40 mg ubat (1 tablet) sekali sehari. Kadang-kadang dibenarkan untuk menggandakan dos (minum 2 tablet 40 mg sehari), terutamanya jika penggunaan ubat lain tidak membawa hasil yang diinginkan.

Rawatan penyakit ini selalunya mengambil masa 1 bulan. Jika tiada keputusan selepas tempoh ini, anda boleh menjangkakan masalah itu akan diselesaikan dalam masa 4 minggu akan datang.

Orang yang mempunyai ulser gastrik atau ulser di duodenum, berkembang dengan latar belakang kehadiran bakteria Helicobacter pylori dalam badan, perlu memusnahkan mikrob patogen menggunakan terapi kombinasi. Memandangkan sensitiviti bakteria, kombinasi ubat berikut boleh ditetapkan kepada orang dewasa untuk memusnahkan Helicobacter pylori:

• 40 mg ubat (1 tablet) + amoksisilin dalam jumlah 1000 mg + clarithromycin dalam jumlah 500 mg; semua ubat diambil dua kali sehari;
• 40 mg ubat (1 tablet) + metronidazole (400-500 mg) atau tinidazole (500 mg) + clarithromycin (250-500 mg); semua ubat perlu diambil dua kali sehari;
• 40 mg Panocid 40 (1 tablet) + amoksisilin (1000 mg) + metronidazole (400-500 mg) atau tinidazole (500 mg); setiap ubat perlu diambil dua kali sehari.

Dalam kes rawatan gabungan untuk memusnahkan mikrob H. Pylori, dos kedua Panocid 40 perlu diambil pada waktu petang, sebelum makan malam (kira-kira 1 jam). Tempoh kursus adalah 1 minggu dan boleh, jika perlu, dilanjutkan untuk tempoh yang sama, tetapi jumlah tempohnya tidak boleh melebihi 2 minggu.

Sekiranya terapi seterusnya dengan pantoprazole diperlukan semasa rawatan ulser, adalah perlu untuk mengkaji cadangan dos yang dicadangkan untuk rawatan patologi ulseratif duodenum dan perut.

Dalam kes di mana terapi gabungan tidak boleh digunakan (contohnya, pada orang yang belum didiagnosis dengan Helicobacter pylori), perlu mengambil ubat dalam dos 1 tablet sekali sehari (monoterapi patologi gastrik duodenum atau perut). Jika perlu, dos ini digandakan (2 tablet sehari) - kaedah ini biasanya digunakan jika penggunaan ubat lain tidak membuahkan hasil.

Dalam rawatan jangka panjang gastrinoma dan penyakit lain yang berkaitan dengan peningkatan fungsi rembesan, dos harian awal ialah 2 tablet (80 mg). Dos ini kemudiannya boleh diselaraskan (diturunkan atau ditingkatkan), dengan mengambil kira tahap asid gastrik yang dirembeskan. Dos harian lebih daripada 80 mg mesti dibahagikan kepada 2 dos. Ia dibenarkan untuk sementara meningkatkan dos ke tahap lebih daripada 160 mg, tetapi tempoh rawatan sedemikian hendaklah dihadkan secara eksklusif kepada tempoh masa yang diperlukan untuk pemantauan rembesan asid yang mencukupi.

Tempoh rawatan untuk gastrinoma dan patologi lain yang berkaitan dengan hipersecretion tidak mempunyai jangka masa yang jelas dan bergantung kepada keputusan klinikal.

Orang yang mengalami gangguan fungsi hati yang teruk dilarang melebihi had dos harian 20 mg.

Rawatan ulser duodenal biasanya mengambil masa 0.5 bulan. Sekiranya tempoh 2 minggu tidak mencukupi untuk penyembuhan, perlu melanjutkan kursus selama 2 minggu lagi.

Penghapusan refluks gastroesophageal dan ulser gastrik biasanya berlaku dalam masa 1 bulan. Sekiranya hasil yang diinginkan tidak dicapai dalam tempoh yang ditetapkan, terapi dilanjutkan selama 1 bulan lagi.

[ 14 ], [ 15 ]

Gunakan Panocida 40 semasa kehamilan

Maklumat mengenai penggunaan pantoprazole pada wanita hamil adalah terhad. Dalam kajian sistem pembiakan haiwan, embriotoksikiti diperhatikan dalam kes mengambil ubat pada dos lebih daripada 5 mg/kg. Kemungkinan mengembangkan reaksi negatif pada manusia belum ditentukan. Oleh itu, penggunaan Panocid 40 semasa kehamilan dibenarkan hanya dalam kes yang melampau.

Terdapat maklumat mengenai penembusan pantoprazole ke dalam susu ibu, oleh itu dibenarkan untuk menetapkannya dalam tempoh ini hanya apabila diketahui bahawa faedah penggunaannya akan melebihi risiko yang mungkin berlaku kepada kanak-kanak.

Contraindications

Antara kontraindikasi utama ubat:

• intoleransi yang teruk terhadap komponen aktif ubat dan komponen lain, serta derivatif benzimidazole;
• Ia dilarang untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, kerana maklumat tentang sifat dan keselamatannya dalam kumpulan pesakit ini adalah terhad.

Kesan sampingan Panocida 40

Mengambil ubat boleh menyebabkan kesan sampingan berikut:

• gangguan sistemik: demam, edema umum dan periferal, serta edema muka, perkembangan kandidiasis, asthenia dan malaise, serta rupa hernia, sista, abses. Di samping itu, strok haba, menggigil, berlakunya tumor, manifestasi alahan, fotosensitiviti, tindak balas tidak spesifik, keletihan yang teruk dan perubahan dalam nilai ujian makmal;
• sistem kardiovaskular: perkembangan aritmia, angina, sakit dada dan sakit di belakangnya, fibrilasi atrium. Di samping itu, perubahan dalam bacaan kardiogram, pendarahan, perkembangan kegagalan jantung kongestif, infarksi atau iskemia miokardium dan berdebar-debar, serta penurunan/peningkatan tekanan darah. Trombosis, takikardia, vasodilasi, trombophlebitis mungkin berlaku, serta pengsan dan masalah dengan saluran retina;
• Gangguan gastrousus: sakit perut dan epigastrik (juga rasa tidak selesa), cirit-birit, kembung perut atau sembelit. Kemunculan muntah atau loya, serta mulut kering. Perkembangan anoreksia, pankreatitis, kolitis dengan stomatitis, disfagia dan kardiospasme, serta duodenitis, esofagitis dan enteritis. Pendarahan esofagus, pendarahan dari dubur dan di dalam saluran gastrousus boleh diperhatikan, kandidiasis dalam saluran gastrousus mungkin berlaku dan kanser gastrousus mungkin berkembang. Glossitis dengan gingivitis, nafas berbau, melena, muntah dengan darah juga muncul, selera makan meningkat, gangguan najis diperhatikan, warna lidah berubah. Ulser muncul pada mukosa mulut, periodontitis, kolitis ulseratif, abses periodontal, ulser gastrik, serta kandidiasis oral berkembang;
• gangguan endokrin: perkembangan hiperglikemia atau hiperlipoproteinemia, serta goiter, diabetes mellitus dan glukosuria, serta mastodynia;
• organ sistem hepatobiliari: perkembangan gangguan hepatoselular (membawa kepada kemunculan jaundis, disertai atau tidak disertai oleh kegagalan hati) kerosakan pada sel hati, peningkatan enzim hati (transaminase, serta GGT) dan trigliserida. Di samping itu, penampilan sakit hempedu, perkembangan cholecystitis, hiperbilirubinemia, cholelithiasis, kolestasis intrahepatik dan hepatitis, serta peningkatan dalam fosfatase alkali, SGOT;
• sistem limfa dan hematopoietik: perkembangan trombositopenia, leukopenia atau pancytopenia, eosinofilia, hiperkolesterolemia atau hiperlipoproteinemia, dan sebagai tambahan kepada ini, anemia (juga bentuk kekurangan hipokromik dan zat besi), agranulositosis dengan leukositosis dan penampilan ekimosis;
• gangguan metabolik: perkembangan hiperlipidemia (peningkatan nilai lipid - kolesterol dengan trigliserida), gout, hipokalemia, hiponatremia, serta hipokalsemia atau hipomagnesemia. Di samping itu, penampilan rasa dahaga dan penurunan atau peningkatan berat badan;
• organ sistem imun: perkembangan anafilaksis, edema Quincke, serta manifestasi anafilaksis;
• organ tisu penghubung, serta sistem muskuloskeletal: myalgia (hilang selepas berhenti mengambil ubat), arthralgia, kekejangan otot, arthrosis dengan arthritis, sakit tulang dan gangguan tisu tulang diperhatikan secara sporadis. Kekejangan, bursitis, tenosynovitis dan kekejangan otot leher juga berkembang. Masalah dengan fungsi sendi dan patah tulang (pergelangan tangan, pinggul, tulang belakang) mungkin berlaku;
• masalah neurologi: pening, fobia, gegaran, sakit kepala, paresthesia, mimpi ngeri dan masalah tidur, serta kekeliruan (ini terutama berlaku untuk orang yang terdedah kepada gangguan sedemikian; dengan kehadiran mereka, gejala ini menjadi lebih teruk). Kejang, ketidakstabilan emosi, perasaan gugup, mengantuk, perkembangan hypesthesia, dysarthria, hyperkinesia, neuropati dengan neuritis dan neuralgia, serta pelanggaran persepsi rasa adalah mungkin. Refleks dan libido mungkin berkurangan;
• gangguan mental: keadaan kemurungan yang hilang selepas tamat kursus rawatan, rasa keliru, rasa kekeliruan, rupa halusinasi dan gangguan pemikiran;
• gangguan sistem pernafasan: hidung berdarah, cegukan dan asma, patologi paru-paru, laringitis dan radang paru-paru, serta perubahan dalam bunyi suara;
• lapisan subkutan dan kulit: tindak balas alahan dalam bentuk ruam dan gatal-gatal. Jarang, erythema multiforme, urtikaria, fotosensitiviti, sindrom Stevens-Johnson, serta sindrom Lyell, jerawat dan dermatitis (likhenoid, kulat, sentuhan atau bentuk pengelupasan) berkembang. Di samping itu, alopecia, ekzema, kulit kering, ruam makulopapular, pendarahan, ulser kulit dan gangguan kulit lain, herpes simplex atau herpes zoster dan hiperhidrosis diperhatikan;
• organ deria: penglihatan kabur atau terjejas, perkembangan glaukoma, katarak, diplopia, lumpuh ekstraokular atau amblyopia. Di samping itu, sakit atau bunyi bising di telinga, perkembangan pekak atau otitis luaran. Tunas rasa juga mungkin terjejas;
• sistem kencing dan buah pinggang: nefritis tubulointerstitial berkembang sekali-sekala (kegagalan buah pinggang mungkin berkembang kemudian), dan sebagai tambahan, albuminuria dengan hematuria, dysmenorrhea dan cystitis, serta gangguan kencing, balanitis, sakit buah pinggang, epididymitis atau nocturia. Di samping itu, mungkin terdapat kerosakan pada prostat, kemunculan batu karang atau sakit uretra, gangguan saluran kencing, edema skrotum dan perkembangan pyelonephritis, vaginitis atau uretritis;
• kelenjar susu dan organ pembiakan: perkembangan ginekomastia atau mati pucuk.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interaksi dengan ubat lain

Bahan aktif ubat - pantoprazole - boleh mengurangkan tahap penyerapan ubat tertentu. Antaranya adalah ubat-ubatan yang penunjuk bioavailabilitinya bergantung pada tahap keasidan jus gastrik yang dihasilkan (ini termasuk ubat antikulat tertentu - itraconazole dengan ketoconazole dan posaconazole, dan ubat lain, seperti erlotinib).

Apabila digunakan serentak dengan perencat pam proton ubat yang digunakan untuk HIV (contohnya, atazanavir dan ubat lain yang penyerapannya bergantung pada tahap keasidan gastrik), penurunan ketara dalam tahap bioavailabiliti ubat-ubatan ini, serta kelemahan kesannya, adalah mungkin. Akibatnya, adalah dilarang untuk mengambil bahan-bahan ini dalam kombinasi.

Walaupun tiada interaksi ubat diperhatikan apabila digabungkan dengan warfarin dan phenprocoumon, episod perubahan dalam nilai INR kadangkala direkodkan semasa ujian klinikal (semasa kajian pasca pemasaran). Oleh itu, individu yang mengambil antikoagulan tidak langsung harus sentiasa memantau tahap PV/INR sepanjang tempoh penggunaan pantoprazole, dan juga selepas pengeluarannya (atau dalam kes penggunaan Panocid yang tidak teratur).

Terdapat bukti bahawa gabungan dengan methotrexate (dalam dos yang tinggi, contohnya, 300 mg) boleh meningkatkan tahap bahan ini dalam darah sesetengah pesakit. Orang yang menggunakan methotrexate dalam dos yang tinggi (contohnya, orang yang mempunyai psoriasis atau kanser) harus berhenti menggunakan pantoprazole untuk tempoh rawatan.

Kebanyakan bahan pantoprazole dimetabolismekan dalam hati (menggunakan sistem enzim hemoprotein P450). Laluan utama proses ini ialah demetilasi menggunakan unsur 2C19. Di samping itu, proses metabolik lain berlaku, contohnya, pengoksidaan menggunakan enzim CYP3A4. Ujian gabungan dengan ubat-ubatan yang dimetabolismekan dengan cara yang sama (termasuk diazepam dengan nifedipine, carbamazepine dengan glibenclamide, dan juga kontraseptif oral yang mengandungi bahan etinil estradiol dengan levonorgestrel) tidak menunjukkan interaksi ubat yang ketara.

Maklumat yang diperolehi selepas beberapa siri ujian pelbagai interaksi menunjukkan bahawa bahan pantoprazole tidak menjejaskan proses metabolisme komponen aktif, metabolisme yang dijalankan dengan penyertaan unsur-unsur CYP1A2 (ini termasuk, sebagai contoh, teofilin dengan kafein) dan CYP2C9 (contohnya, piroxicam dengan naproxen dan diclofenac), serta komponen CYP1A2 (ini termasuk, sebagai contoh, teofilin dengan kafein) dan CYP2C9 (contohnya, piroxicam dengan naproxen dan diclofenac), serta komponen CYP2Drol (Cyp2ol). CYP2E1 (contohnya, etanol). Ia juga tidak menjejaskan p-glikoprotein yang berkaitan dengan penyerapan bahan digoxin.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Syarat penyimpanan

Tablet hendaklah disimpan di tempat yang tidak boleh dicapai oleh kanak-kanak. Nilai suhu tidak boleh melebihi 30°C.

Jangka hayat

Panocid 40 boleh digunakan dalam tempoh 3 tahun dari tarikh pembuatan ubat.

[ 20 ]