Fact-checked
х

Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.

Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.

Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Rastan

Pakar perubatan artikel itu

Pakar dalaman, pakar penyakit berjangkit
, Editor perubatan
Ulasan terakhir: 03.07.2025

Rastan adalah lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian suntikan. Di samping itu, ia disertai dengan larutan 0.3% metacresol, yang merupakan pelarut. Ubat ini mengandungi bahan somatropin dan dikelaskan sebagai agonis somatropin.

trusted-source[ 1 ], [ 2 ]

Klasifikasi ATC

H01AC01 Somatropin

Bahan-bahan aktif

Соматропин

Kumpulan farmakologi

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Kesan farmakologi

Соматотропные препараты

Petunjuk Rastana

Ia digunakan untuk merawat kanak-kanak dengan gangguan pertumbuhan yang disebabkan oleh rembesan somatotropin yang tidak mencukupi, serta disgenesis gonad (sindrom Ulrich). Di samping itu, ia digunakan untuk merawat kegagalan buah pinggang kanak-kanak kronik (terhadap latar belakang terencat pertumbuhan).

Orang dewasa ditetapkan sebagai terapi penggantian untuk kekurangan somatotropin.

trusted-source[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Borang pelepasan

Produk dikeluarkan dalam botol 1.3 (4 IU) atau 2.6 mg (8 IU). Selain itu, pelarut dimasukkan ke dalam bekas 1 ml.

Ia juga boleh dihasilkan dalam bekas dengan isipadu 5.3 (16 IU) atau 8 mg (24 IU), yang disertakan dengan pelarut khas di dalam botol 2 ml.

trusted-source[ 8 ], [ 9 ]

Farmakodinamik

Bahan somatropin ialah polipeptida rantai tunggal yang merangkumi 191 sisa asid amino (somatotropin manusia), yang dihasilkan oleh strain Escherichia coli BL21 (DE3)/pES1-6 yang diubah suai secara genetik.

Somatropin adalah hormon jenis metabolik yang mempengaruhi metabolisme protein, lipid, dan karbohidrat. Dalam kanak-kanak yang sedang membesar, dalam kes kekurangan STH dalaman, bahan ini mempercepatkan proses pertumbuhan rangka linear.

Sama seperti orang dewasa, hormon ini membantu mengekalkan struktur badan yang diperlukan pada kanak-kanak, meningkatkan penyerapan nitrogen, dan juga membebaskan lipid dari depot lemak dan meningkatkan kadar pertumbuhan otot rangka. Tisu lemak dalaman amat sensitif kepada somatropin.

Selain merangsang aktiviti lipolisis, bahan aktif mengurangkan jumlah trigliserida yang memasuki depot lemak. Bersama-sama dengan ini, somatropin meningkatkan tahap serum unsur IGF-I, dan bersama-sama dengan ini, IGF-3B-3.

Sebagai tambahan kepada kesan di atas, somatropin mempunyai sifat berikut:

  • metabolisme lipid: rangsangan konduktor hati berhubung dengan LDL, serta kesan pada profil lipid dan lipoprotein dalam serum. Penggunaan somatropin pada orang yang mengalami kekurangan STH menyebabkan penurunan dalam penunjuk apolipoprotein jenis B, serta LDL dalam serum. Di samping itu, penurunan dalam nilai jumlah kolesterol adalah mungkin;
  • metabolisme karbohidrat: peningkatan tahap insulin; paras glukosa puasa biasanya tidak berubah. Kanak-kanak dengan sindrom Sheehan mungkin mengalami hipoglikemia puasa, dan somatropin boleh membetulkan keadaan ini;
  • metabolisme garam air: kekurangan somatropin dikaitkan dengan penurunan jumlah cecair tisu, serta indeks plasma. Setiap nilai ini dengan cepat mula meningkat selepas penggunaan somatropin. Bahan ini juga menghalang peningkatan kalium dan natrium dengan fosforus;
  • metabolisme tulang: ubat menggalakkan pengaktifan metabolisme tulang. Pada orang yang mengalami kekurangan hormon somatropin yang diperhatikan, serta osteoporosis, penggunaan jangka panjang somatropin membantu memulihkan ketumpatan tulang, dan bersama-sama dengan ini, komposisi mineral;
  • prestasi fizikal: penggunaan ubat membantu meningkatkan daya tahan fizikal, serta kekuatan otot. Bahan aktif boleh meningkatkan output jantung, tetapi masih belum dapat ditentukan bagaimana ini berlaku. Ada kemungkinan bahawa ini mungkin dikaitkan pada tahap tertentu dengan penurunan rintangan vaskular periferi.

trusted-source[ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetik

Selepas suntikan ubat dengan kaedah subkutaneus, tahap bioavailabiliti bahan mencapai 80%. Dadah mencapai nilai puncaknya selepas 4-6 jam. Separuh hayat ialah 3 jam.

trusted-source[ 12 ], [ 13 ]

Dos dan pentadbiran

Suntikan ubat harus diberikan secara perlahan-lahan, subkutan. Adalah lebih baik untuk menjalankan prosedur pada waktu petang. Ubat ini dicairkan dalam 1 ml pelarut (bentuk pelepasan 1.3 (4 IU) atau 2.6 mg (8 IU)) atau dalam 2 ml pelarut (bentuk pelepasan 5.3 (16 IU) atau 8 mg (24 IU)). Prosedur ini dilakukan dengan mengambil pelarut dengan picagari - dengan pengenalan seterusnya ke dalam bekas dengan ubat melalui penyumbat. Ia perlu menunggu sehingga ubat dibubarkan sepenuhnya. Dilarang menggoncang botol dengan tajam.

Dos dipilih secara individu, dengan mengambil kira berat badan atau luas permukaan badan pesakit, tahap kekurangan hormon, dan keberkesanan ubat yang digunakan.

Untuk menghapuskan kekurangan somatotropin pada orang dewasa, dos awal harus diberikan sekali sehari (0.006 mg/kg (atau 0.018 IU/kg)), dan kemudian, dengan mengambil kira kesan ubat, ia perlu ditingkatkan kepada 0.012 mg/kg (atau 0.036 IU/kg), juga sekali sehari. Bagi orang tua, dos perlu dikurangkan.

Dalam kes gangguan pertumbuhan akibat rembesan somatotropin yang tidak mencukupi pada kanak-kanak, 0.025-0.035 mg/kg (atau 0.07-0.1 IU/kg) atau 0.7-1 mg/m (atau 2-3 IU/m²) perlu diberikan sekali sehari. Sekiranya kesan yang diingini dicapai, terapi boleh ditamatkan.

Rawatan harus dimulakan secepat mungkin selepas diagnosis dan diteruskan sehingga:

  • kadar pertumbuhan semasa terapi tidak akan berkurangan kepada 2 cm/tahun atau kurang;
  • penutupan kawasan pertumbuhan epifisis tidak akan berlaku;
  • penunjuk ketinggian yang boleh diterima secara sosial tidak akan dicapai (untuk kanak-kanak perempuan ia adalah kira-kira 155-160 cm, dan untuk kanak-kanak lelaki - kira-kira 165-170 cm);
  • umur tulang tidak akan dicapai (untuk kanak-kanak perempuan - kira-kira 14-15 tahun, dan untuk kanak-kanak lelaki - kira-kira 16-17 tahun).

Jika kekurangan STH berkembang semasa zaman kanak-kanak dan berterusan sehingga remaja, terapi mesti diteruskan sehingga perkembangan somatik penuh (jisim tulang dan struktur badan) berlaku.

Masalah pertumbuhan dalam sindrom Ullrich. Kegagalan buah pinggang kronik pada kanak-kanak yang menyebabkan pertumbuhan terencat.

Ubat harus diberikan pada dos 0.05 mg/kg (atau 0.14 IU/kg) atau 1.4 mg/m (atau 4.3 IU/m²) sekali sehari. Jika dinamik pertumbuhan tidak mencukupi, pelarasan dos mungkin diperlukan.

trusted-source[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Gunakan Rastana semasa kehamilan

Dilarang menggunakan ubat semasa kehamilan atau penyusuan (dalam kes ini, jika perlu menggunakan ubat, adalah perlu untuk menghentikan penyusuan susu ibu untuk tempoh terapi).

Contraindications

Kontraindikasi utama:

  • Ia dilarang untuk menetapkan ubat dalam kes gejala pertumbuhan tumor. Rawatan antitumor mesti diselesaikan sebelum mula menggunakan suntikan Rastan;
  • tidak boleh digunakan sebagai perangsang pertumbuhan pada kanak-kanak dengan kawasan pertumbuhan epifisis tertutup tulang tiub;
  • dikontraindikasikan untuk digunakan oleh orang yang mengalami bentuk aktif retinopati diabetik (jenis preproliferatif atau proliferatif);
  • adalah perlu untuk menghentikan penggunaan somatropin semasa tempoh pemindahan buah pinggang pada kanak-kanak dengan kegagalan buah pinggang kronik;
  • Somatropin tidak boleh digunakan pada orang yang berada dalam keadaan kritikal yang mengancam nyawa yang telah berkembang dalam bentuk akut selepas pembedahan perut atau jantung terbuka; atau akibat daripada pelbagai kecederaan dan kegagalan pernafasan akut;
  • Penggunaan adalah dilarang jika pesakit mempunyai intoleransi terhadap bahan aktif atau komponen lain ubat.

trusted-source[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Kesan sampingan Rastana

Menggunakan penyelesaian boleh menyebabkan perkembangan kesan sampingan berikut:

  • Reaksi NS: perkembangan sakit kepala, neoplasma intrakranial (contohnya, endothelioma arachnoid) pada orang muda / remaja yang pada zaman kanak-kanak menjalani kursus terapeutik untuk menghapuskan tumor malignan di kepala menggunakan radiasi dalam kombinasi dengan somatropin, serta peningkatan tekanan intrakranial, sindrom carpal tunnel dan hypoesthesia dengan paresthesia;
  • tisu penghubung dan struktur otot dan tulang: pemusnahan kepala tulang tiub, sindrom edematous, scoliosis progresif atau dislokasi di kawasan kepala femoral pada kanak-kanak, serta ketegaran sendi dan otot. Mungkin juga terdapat kesakitan pada anggota badan atau kekakuannya, myalgia dengan arthralgia, serangan kekejangan dan sakit di bahagian belakang; Penyakit Perthes atau nekrosis aseptik di kawasan kepala femoral sering berkembang pada orang yang bertubuh pendek;
  • tindak balas sistem vaskular: bentuk progresif retinopati diabetik;
  • tindak balas sistem endokrin: gangguan intoleransi glukosa (termasuk hiperglikemia puasa), dan dengannya tahap diabetes mellitus yang jelas. Hypothyroidism (jenis pusat biasa dan terpendam), diabetes mellitus jenis 2, ginekomastia dan tirotoksikosis, serta thelarche pramatang boleh membangunkan kes terpencil;
  • sistem hematopoietik dan limfa: perkembangan leukemia (kejadian patologi ini serupa untuk kanak-kanak dengan dan tanpa kekurangan somatropin); penurunan paras kortisol serum mungkin diperhatikan (mungkin disebabkan oleh kesan somatropin pada protein pengangkutan);
  • tindak balas imun: ruam kulit, manifestasi umum hipersensitiviti, serta pengeluaran antibodi terhadap somatropin;
  • buah pinggang dan sistem kencing: penampilan jangkitan dalam saluran kencing, serta perkembangan hematuria;
  • tindak balas gastrousus: pankreatitis, serta muntah atau loya;
  • tindak balas organ visual: kecacatan penglihatan;
  • manifestasi di tapak suntikan dan gangguan sistemik: untuk orang dewasa, gangguan yang paling tipikal adalah disebabkan oleh ketidakseimbangan cecair (termasuk rasa lemah, edema periferal dan pastositi kaki). Gangguan sedemikian biasanya sederhana atau ringan, berlaku pada bulan-bulan awal terapi dan diselesaikan dengan sendirinya atau selepas pengurangan dos ubat. Kekerapan tindak balas sedemikian bergantung pada umur pesakit, saiz dos ubat, dan juga berkemungkinan berkadar songsang dengan umur di mana kekurangan somatotropin berlaku. Pada kanak-kanak, komplikasi seperti itu jarang berlaku;
  • kanak-kanak dengan sindrom Ullrich: perkembangan patologi pernafasan (otitis, selesema, tonsillitis dengan sinusitis dan nasofaringitis) atau jangkitan pada saluran kencing;
  • orang dewasa dengan kekurangan STH: penampilan sakit kepala, kelemahan, sakit di bahagian belakang atau anggota badan (juga rasa kekakuan), serta hypoesthesia;
  • manifestasi di kawasan suntikan (ini termasuk perubahan dalam jumlah tisu adiposa): terbakar atau sakit selepas prosedur, ruam dan gatal-gatal, penampilan pendarahan, nodul, pigmentasi dan keradangan dengan fibrosis.

Myositis berkembang sekali-sekala (ia mungkin disebabkan oleh kesan metacresol pengawet, yang merupakan komponen Rastan). Kejadian sakit teruk atau myalgia di kawasan suntikan mungkin akibat myositis. Dalam kes gangguan sedemikian, Rastan harus diganti dengan ubat lain yang mengandungi somatropin, tetapi yang tidak mengandungi metacresol. Terapi lanjut dijalankan dengan mengambil kira nisbah manfaat-risiko.

Masalah seperti apnea tidur, insomnia, gejala psoriasis yang semakin teruk, peningkatan tekanan darah, dan peningkatan kejadian tahi lalat juga mungkin berlaku.

trusted-source[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Berlebihan

Dalam dos berlebihan akut, hipoglikemia mungkin berkembang, yang kemudiannya berkembang menjadi hiperglikemia. Dos berlebihan yang berpanjangan boleh menyebabkan akromegali atau gigantisme.

trusted-source[ 27 ], [ 28 ]

Interaksi dengan ubat lain

GCS boleh menghalang kesan perubatan somatropin. Jika HRT diperlukan, dos dan pematuhan mesti dipantau dengan teliti untuk mengelakkan risiko kekurangan adrenal atau perencatan kesan merangsang pertumbuhan.

Somatropin adalah perangsang aktiviti hemoprotein P450 (CYP). Kerana ini, ia boleh mengurangkan tahap plasma (dan, dengan itu, mengurangkan keberkesanan) ubat-ubatan yang dimetabolismekan oleh hemoprotein CYP3A. Ubat tersebut termasuk kortikosteroid, hormon seks, antikonvulsan, dan sikloserin.

Memandangkan STH boleh menyebabkan rintangan insulin, adalah perlu untuk memantau pesakit untuk simptom diabetes atau penurunan toleransi glukosa. Juga, semasa terapi dengan somatotropin, adalah perlu untuk memantau dengan teliti keadaan orang yang sudah menghidap diabetes atau penurunan toleransi glukosa.

Penggunaan gabungan dengan GCS boleh mengurangkan kesan somatropin. Orang yang mengalami kekurangan ACTH perlu menjalani HRT, memilih dos GCS dengan teliti - untuk mengelakkan kesan menindas pada STH.

trusted-source[ 29 ]

Syarat penyimpanan

Rastan hendaklah disimpan di tempat yang terlindung daripada cahaya matahari dan tidak boleh diakses oleh kanak-kanak. Dilarang membekukan ubat. Penunjuk suhu berada dalam lingkungan 2-8°C.

Jangka hayat

Rastan sesuai digunakan dalam tempoh 2 tahun dari tarikh pembuatan ubat. Penyelesaian siap boleh disimpan selama maksimum 15 hari.

trusted-source[ 30 ]

Pengeluar popular

Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина


Perhatian!

Untuk memudahkan persepsi maklumat, arahan ini untuk menggunakan ubat "Rastan" diterjemahkan dan dibentangkan dalam bentuk khas berdasarkan arahan rasmi untuk kegunaan perubatan ubat tersebut. Sebelum menggunakan membaca anotasi yang datang terus ke ubat.

Penerangan yang disediakan untuk tujuan maklumat dan bukan panduan untuk penyembuhan diri. Keperluan untuk ubat ini, tujuan rejimen rawatan, kaedah dan dos ubat hanya ditentukan oleh doktor yang hadir. Ubat-ubatan sendiri berbahaya untuk kesihatan anda.

Portal iLive tidak memberikan nasihat, diagnosis atau rawatan perubatan.
Maklumat yang diterbitkan di portal adalah untuk rujukan sahaja dan tidak boleh digunakan tanpa berunding dengan pakar.
Berhati-hati membaca peraturan dan dasar laman web ini. Anda juga boleh hubungi kami!

Hak Cipta © 2011 - 2025 iLive. Hak cipta terpelihara.