Cetrotide

Cetrotide tergolong dalam kumpulan antigonadotropin dan merupakan liberin.

Petunjuk Cetrotide

Ia digunakan untuk mencegah permulaan ovulasi wanita pramatang. Ia digunakan dalam induksi ovari terkawal, selepas itu oosit diekstrak. Teknik pembiakan tambahan juga digunakan dalam proses tersebut.

[ 1 ]

Borang pelepasan

Ia dihasilkan dalam bentuk lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian suntikan.

Cetrotide 0.25 mg

Cetrotide 0.25 mg - lepuh mengandungi 1 botol yang diisi dengan serbuk, picagari pra-diisi dengan pelarut khas (isipadu 1 ml), jarum yang diperlukan untuk pembubaran (1 keping), jarum suntikan (1 keping), dan juga 2 tampon yang direndam dalam alkohol dilekatkan padanya. Pakej mengandungi 1 atau 7 lepuh.

Cetrotide 3 mg

Cetrotide 3 mg - lepuh mengandungi 1 botol dengan serbuk, di samping itu terdapat picagari yang diisi dengan pelarut (1 keping; isipadu 3 ml), jarum untuk pembubaran (1 keping), jarum suntikan (1 keping), dan tampon yang direndam dalam alkohol (2 keping). Di dalam bungkusan terdapat 1 lepuh tersebut.

[ 2 ]

Farmakodinamik

Cetrorelix ialah antagonis liberin gonadotropin. Ia disintesis dengan hujung membran sel pituitari dan bersaing dalam sebatian dengan liberin gonadotropin dalaman. Ini membantu bahan mengawal proses rembesan gonadotropin (LH, serta FSH) oleh kelenjar pituitari. Ini berlaku dengan memperlahankan fungsi (darjah bergantung pada dos). Penindasan bermula hampir serta-merta, tanpa memberikan kesan rangsangan awal, dan kemudian dikekalkan dalam kes pentadbiran penyelesaian yang berpanjangan.

Bahan tersebut melambatkan pertumbuhan LH pada wanita, yang melambatkan ovulasi. Semasa induksi ovari, tempoh tindakan cetrorelix bergantung pada dos. Dengan suntikan tunggal 3 mg, kesannya berlangsung sekurang-kurangnya 4 hari. Pada hari ke-4 selepas suntikan, tahap penindasan adalah kira-kira 70%. Dengan suntikan 0.25 mg dengan selang antara prosedur yang berlangsung selama 24 jam, kesan perubatan dikekalkan. Pada akhir kursus terapeutik, kesan hormon antagonis ubat hilang sepenuhnya.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetik

Apabila diberikan secara subkutan, bioavailabiliti cetrorelix mencapai kira-kira 85%.

Jumlah pelepasan buah pinggang dan plasma ialah 0.1 ml/min 1x1 kg dan 1.2 ml/min 1x1 kg, masing-masing. Isipadu pengedaran ialah 1.1 l/kg. Purata separuh hayat terminal untuk pentadbiran subkutaneus dan intravena ialah 30 dan 12 jam, masing-masing. Ini menunjukkan kehadiran proses penyerapan di tapak pentadbiran.

Dengan suntikan subkutaneus dos tunggal ubat (0.25-3 mg bahan) dan selepas pentadbiran harian larutan berulang untuk tempoh 14 hari, sifat farmakokinetik ubat kekal linear.

[ 5 ]

Dos dan pentadbiran

Ubat hanya boleh diresepkan oleh doktor yang mempunyai pengalaman yang mencukupi dalam bidang ini.

Berhati-hati diperlukan apabila menetapkan jika pesakit mempunyai gejala dan manifestasi tindak balas alahan aktif atau jika terdapat sejarah kecenderungan untuk mengembangkan alahan. Cetrotide tidak boleh ditetapkan untuk bentuk alahan yang teruk.

Suntikan pertama perlu dilakukan di bawah pengawasan doktor dan dalam keadaan yang akan membolehkan bantuan segera sekiranya berlaku manifestasi pseudoallergik/alahan. Wanita itu boleh melakukan suntikan berikutnya secara bebas sehingga dia merasakan gejala yang mungkin menunjukkan kemunculan tanda-tanda hipersensitiviti atau perkembangan akibat manifestasi ini - dalam kes sedemikian, bantuan perubatan segera diperlukan.

Suntikan penyelesaian dilakukan secara subkutan ke bahagian bawah peritoneum (disarankan untuk memilih kawasan sekitar pusar). Untuk mengurangkan risiko tindak balas tempatan, setiap suntikan perlu dilakukan di bahagian badan yang berbeza, tanpa menyuntik larutan ke tempat yang sama. Di samping itu, disyorkan untuk menyuntik perlahan-lahan untuk memastikan penyerapan secara beransur-ansur.

Selepas suntikan pertama, pesakit perlu diperhatikan selama setengah jam untuk memastikan bahawa komplikasi akibat penggunaan Cetrotide tidak berkembang.

Ubat ini diberikan sekali (gunakan Cetrotide 3 mg) atau dalam bentuk prosedur harian (0.25 mg ubat) semasa peringkat pertengahan dan awal folikel. Melainkan doktor yang merawat telah mencadangkan skim yang berbeza untuk mentadbir penyelesaian, ia mesti digunakan mengikut cadangan yang diterangkan di bawah.

Cetrotide dalam bentuk 0.25 mg.

Ia adalah perlu untuk mentadbir penyelesaian sekali sehari (pada waktu pagi atau petang), memerhatikan selang 24 jam antara prosedur.

Untuk suntikan pagi: Mula menggunakan ubat pada hari ke 5 atau 6 kitaran induksi ovari (kira-kira 96-120 jam selepas induksi ovari dengan ubat rekombinan atau human chorionic gonadotropin bermula) dan kemudian teruskan sepanjang tempoh pentadbiran gonadotropin (ini juga termasuk hari rangsangan ovulasi atau hari suntikan hCG).

Untuk suntikan petang: penggunaan penyelesaian harus dimulakan pada hari ke-5 kitaran (kira-kira 96-108 jam selepas permulaan kursus induksi ovari menggunakan rekombinan atau gonadotropin kencing), dan kemudian meneruskan pentadbiran sepanjang tempoh penggunaan gonadotropin sehingga petang (termasuk) sebelum hari rangsangan ovulasi akan dilakukan.

Cetrotide dalam bentuk 3 mg.

Penyelesaian mesti diberikan selepas nilai indikatif estradiol dalam serum (elemen yang bertanggungjawab untuk tindak balas yang diperlukan kepada induksi yang dilakukan) telah dicapai. Selalunya hari ini adalah hari ke-7 induksi ovari (kira-kira 132-144 jam selepas induksi ovari bermula, di mana ubat yang mengandungi rekombinan atau human chorionic gonadotropin digunakan).

Sekiranya fungsi folikel tidak membenarkan rangsangan ovulasi dilakukan pada hari ke-5 selepas suntikan 3 mg ubat, maka 96 jam selepas prosedur ini (hari ke-5), adalah perlu untuk menambah ubat dalam jumlah 0.25 mg sekali sehari sehingga dan termasuk momen induksi ovari.

[ 9 ]

Gunakan Cetrotide semasa kehamilan

Ubat tidak boleh ditetapkan kepada wanita hamil atau menyusu.

Ujian haiwan tidak mendedahkan sebarang kesan teratogenik, tetapi penyerapan awal diperhatikan dan peningkatan kehilangan implantasi diperhatikan (bergantung kepada saiz dos).

Contraindications

Kontraindikasi utama:

• hipersensitiviti kepada komponen aktif atau mana-mana analog struktur bahan Gn-RH, serta hormon peptida luaran dan unsur tambahan ubat;
• tempoh selepas menopaus;
• disfungsi hati atau buah pinggang (teruk atau sederhana);
• zaman kanak-kanak.

[ 6 ], [ 7 ]

Kesan sampingan Cetrotide

Penyelesaiannya boleh mencetuskan perkembangan kesan sampingan tertentu:

• tindak balas imun: kadangkala manifestasi pseudoallergik/alahan berkembang, termasuk gejala anafilaksis yang mengancam nyawa;
• manifestasi dari sistem saraf: dalam beberapa kes, sakit kepala muncul;
• tindak balas saluran gastrousus: loya kadang-kadang boleh berkembang;
• kelenjar susu dan fungsi pembiakan: OHSS sering berkembang (dalam bentuk sederhana atau ringan), tetapi ini adalah risiko yang wujud apabila melakukan prosedur induksi ovari. Dalam sesetengah kes, sindrom ini berkembang ke tahap yang teruk;
• manifestasi di tapak suntikan dan gangguan sistemik: tindak balas tempatan sering berlaku di tapak suntikan - dalam bentuk gatal-gatal, eritema atau bengkak. Gejala ini biasanya bersifat sementara dan ringan.

[ 8 ]

Berlebihan

Sekiranya berlebihan, kesan ubat mungkin berpanjangan, tetapi tidak mungkin ini akan menyebabkan keracunan akut.

[ 10 ]

Interaksi dengan ubat lain

Ujian interaksi dadah-ubat formal belum dilakukan.

Ujian in vitro telah menunjukkan bahawa kebarangkalian interaksi Cetrotide dengan ubat-ubatan yang dimetabolismekan melalui hemoprotein P450 atau yang membentuk konjugat atau glukuronida melalui laluan lain yang berasingan adalah sangat rendah. Walau bagaimanapun, walaupun tiada maklumat tentang interaksi (terutamanya dengan ubat-ubatan yang biasa digunakan, gonadotropin, dan ubat-ubatan yang merangsang pembebasan histamin dalam individu hipersensitif), kemungkinan perkembangannya tidak boleh dikecualikan sepenuhnya.

Syarat penyimpanan

Serbuk hendaklah disimpan di tempat yang terlindung daripada cahaya matahari dan tidak boleh diakses oleh kanak-kanak kecil. Nilai suhu tidak melebihi 25°C.

Jangka hayat

Cetrotide sesuai digunakan dalam tempoh 2 tahun dari tarikh pembuatan ubat. Ia harus diambil kira bahawa selepas pencairan ia harus digunakan dengan segera. Larutan sedia yang tidak digunakan adalah dilarang untuk diberikan selepas beberapa waktu berlalu selepas pencairan.

[ 11 ]