Fact-checked
х

Semua kandungan iLive disemak secara perubatan atau fakta diperiksa untuk memastikan ketepatan faktual sebanyak mungkin.

Kami mempunyai garis panduan sumber yang ketat dan hanya memautkan ke tapak media yang bereputasi, institusi penyelidikan akademik dan, apabila mungkin, dikaji semula kajian secara medis. Perhatikan bahawa nombor dalam kurungan ([1], [2], dan lain-lain) boleh diklik pautan ke kajian ini.

Jika anda merasakan bahawa mana-mana kandungan kami tidak tepat, ketinggalan zaman, atau tidak dipersoalkan, sila pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Zomacton

Pakar perubatan artikel itu

Pakar dalaman, pakar penyakit berjangkit
, Editor perubatan
Ulasan terakhir: 04.07.2025

Zomacton adalah hormon sistem hipotalamus-pituitari.

Klasifikasi ATC

H01AC01 Somatropin

Bahan-bahan aktif

Соматропин

Kumpulan farmakologi

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Kesan farmakologi

Анаболические препараты
Соматотропные препараты

Petunjuk Zomactone

Ia digunakan dalam keadaan berikut:

  • kanak-kanak yang mengalami keterlambatan pertumbuhan yang berkaitan dengan rembesan STH yang tidak mencukupi;
  • kanak-kanak yang mengalami keterlambatan pertumbuhan yang disebabkan oleh sindrom Turner, yang disahkan oleh prosedur ujian kromosom.

Borang pelepasan

Ubat ini dikeluarkan dalam bentuk lyophilisate untuk cecair suntikan, bersama dengan pelarut, dalam botol dengan kapasiti 4 dan 10 mg.

trusted-source[ 1 ]

Farmakodinamik

Somatotropin ialah komponen aktif ubat, yang merupakan polipeptida yang serupa dengan STH pituitari manusia dalam strukturnya, urutan asid amino, dan farmakokinetik.

Zomacton menyebabkan pertumbuhan berkadar sistemik tulang rangka pada kanak-kanak dengan kekurangan STH pituitari, menjejaskan plat pertumbuhan epifisis tulang panjang, serta metabolisme tulang. Pada individu yang mengalami kekurangan STH, serta osteoporosis, HRT membantu menstabilkan kepadatan tulang dan struktur mineral. Ubat ini mengaktifkan proses mengikat kolagen kepada kondroitin sulfat dan meningkatkan perkumuhan hidroksiprolin. Seiring dengan ini, peningkatan dalam purata nilai ALP serum juga diperhatikan.

Sebagai tindak balas terhadap penggunaan STH, bersama-sama dengan pertumbuhan sistemik, peningkatan berkadar dalam saiz otot rangka diperhatikan, serta peningkatan dalam saiz dan bilangan sel otot. Di samping itu, ubat ini membawa kepada peningkatan saiz tisu lain (epidermis dengan tisu penghubung, timus, hati dengan peningkatan percambahan sel, dan juga peningkatan yang tidak ketara dalam saiz kelenjar adrenal, kelenjar seks dan kelenjar tiroid). HRT menggunakan STH tidak membawa kepada pecutan akil baligh dan proses pertumbuhan yang tidak seimbang.

Ubat ini menggalakkan rangsangan pergerakan asid amino ke dalam sel, serta mengikat protein. Ia juga mengurangkan tahap kolesterol dengan menjejaskan profil lipid dan lipoprotein. Ia membantu mengekalkan kalium dengan natrium dan fosforus. Peningkatan perkumuhan kalsium oleh buah pinggang diimbangi oleh peningkatan penyerapan usus unsur ini. Pengumpulan garam ini menunjukkan bahawa terdapat peningkatan keperluan untuk mereka semasa pertumbuhan tisu.

trusted-source[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetik

Tahap penyerapan komponen STH dengan suntikan subkutaneus ialah 80%. Nilai Cmax plasma direkodkan selepas 3-6 jam dan adalah 13-35 ng/ml. Proses metabolik berkembang di dalam hati.

Separuh hayat ialah 3-4 jam. Perkumuhan dadah dilakukan oleh usus.

trusted-source[ 5 ]

Dos dan pentadbiran

Terapi Zomacton harus dilakukan di bawah pengawasan profesional penjagaan kesihatan bertauliah yang mempunyai pengalaman dalam merawat orang yang mengalami kekurangan hormon pertumbuhan.

Jadual pentadbiran dan saiz dos ubat dipilih secara individu untuk setiap pesakit.

Selalunya terapi sedemikian berlangsung selama beberapa tahun dan ditentukan oleh hasil perubatan maksimum yang mungkin.

Untuk mengelakkan berlakunya lipoatrofi di kawasan suntikan, tapak suntikan mesti ditukar dengan kerap.

Ia adalah perlu untuk memulakan terapi dengan mengambil kira dos standard yang disyorkan.

Kekurangan unsur yang dirembeskan STH.

Dos 0.17-0.23 mg/kg (bersamaan dengan 4.9-6.9 mg/ m2 luas permukaan badan) digunakan setiap minggu, dibahagikan kepada 6-7 pentadbiran subkutaneus (jadi dos harian ialah 0.02-0.03 mg/kg (0.7-1 mg/m2 luas permukaan badan)). Dilarang menggunakan jumlah dos melebihi 0.27 mg/kg (8 mg/m2 ) seminggu, yang sepadan dengan dos harian 0.04 mg/kg.

Sindrom Turner.

Dalam tempoh seminggu, adalah perlu untuk mentadbir 0.33 mg/kg bahan (kira-kira 9.86 mg/m2 kawasan permukaan badan), yang dibahagikan kepada 6-7 suntikan subkutaneus (dos harian dalam kes ini adalah sama dengan 0.05 mg/kg (kira-kira 1.40-1.63 mg/m2 ) ).

trusted-source[ 6 ]

Gunakan Zomactone semasa kehamilan

Zomacton tidak boleh ditetapkan kepada wanita hamil atau wanita umur mengandung yang tidak menggunakan kontraseptif.

Percubaan klinikal menggunakan ubat yang mengandungi GH dalam ibu yang menyusukan belum dilakukan, jadi tiada maklumat sama ada GH dikumuhkan dalam susu ibu.

Contraindications

Ubat ini dikontraindikasikan dalam kes intoleransi yang teruk terhadap STH atau komponennya yang lain. Ia juga tidak ditetapkan kepada kanak-kanak yang telah mengalami penutupan epifisis tulang.

Ubat tidak boleh digunakan jika pesakit mempunyai gejala perkembangan tumor aktif. Rawatan antitumor mesti diselesaikan sebelum memulakan terapi dengan STH; di samping itu, tidak sepatutnya ada tanda-tanda pertumbuhan tumor di dalam tengkorak. Sekiranya gejala pertumbuhan tumor diperhatikan, terapi harus dihentikan.

Dilarang menggunakan ubat pada orang dalam keadaan kritikal, serta pada mereka yang mempunyai komplikasi yang berkaitan dengan pembedahan jantung terbuka, pembedahan perut dan kecederaan berbilang, serta dalam kegagalan pernafasan akut dan keadaan lain yang serupa.

Terapi dengan STH harus dihentikan pada kanak-kanak dengan penyakit buah pinggang kronik sekiranya pemindahan buah pinggang.

Kesan sampingan Zomactone

Dengan suntikan subkutaneus bahan STH, atrofi atau percambahan lapisan lemak subkutan mungkin berkembang, dan sebagai tambahan, lebam dan pendarahan yang tepat boleh diperhatikan di kawasan suntikan. Kadang-kadang orang mengalami eritema gatal atau sakit di tapak suntikan.

Kesan sampingan lain termasuk:

  • gangguan sistem limfa dan darah: kadang-kadang anemia muncul;
  • gangguan dalam sistem kardiovaskular: kadangkala paras tekanan darah meningkat (dewasa) atau takikardia berkembang. Peningkatan terpencil dalam nilai tekanan darah juga diperhatikan pada kanak-kanak;
  • kerosakan pada radas vestibular dengan organ pendengaran: kadang-kadang pening berlaku;
  • masalah dengan sistem endokrin: hipotiroidisme sering diperhatikan;
  • manifestasi yang berkaitan dengan organ visual: kadang-kadang diplopia atau bengkak cakera di kawasan saraf optik muncul;
  • Gangguan gastrousus: kadangkala loya, sakit perut, muntah atau kembung berlaku. Cirit-birit berkembang kadang-kadang;
  • gangguan sistemik dan tanda-tanda di kawasan suntikan: paling kerap pada orang dewasa, edema periferal atau hanya edema berlaku (dengan kekerapan yang lebih rendah ia juga berlaku pada kanak-kanak) di tapak suntikan, serta asthenia. Kadang-kadang atrofi di kawasan suntikan, rasa lemah, pendarahan di kawasan pentadbiran dadah, serta hipertrofi diperhatikan;
  • kerosakan imun: selalunya terdapat pengeluaran antibodi;
  • perubahan dalam keputusan ujian: penyakit yang berkaitan dengan fungsi buah pinggang diperhatikan secara sporadis;
  • gangguan pemakanan dan metabolik: selalunya, hiperglikemia ringan berkembang pada orang dewasa. Kurang kerap, gangguan toleransi glukosa diperhatikan (kanak-kanak). Kadangkala hiperfosfatemia atau hipoglikemia direkodkan. Diabetes mellitus jenis 2 berlaku secara sporadis;
  • lesi tisu penghubung, dan pada masa yang sama, tisu muskuloskeletal: myalgia atau arthralgia sering diperhatikan pada orang dewasa. Kurang kerap, gangguan ini berlaku pada kanak-kanak. Selalunya, orang dewasa mungkin mengalami kekakuan pergerakan anggota badan (kadang-kadang ini juga berlaku pada kanak-kanak). Kadangkala sakit tulang, atrofi otot, dan sindrom carpal tunnel muncul;
  • tumor pelbagai sifat: kadangkala tumor bersifat malignan atau jarang muncul. Leukemia kadang-kadang berkembang pada kanak-kanak;
  • masalah dengan fungsi sistem saraf: paresthesia atau sakit kepala sering berlaku pada orang dewasa. Insomnia atau hipertensi juga biasa berlaku. Kadangkala nystagmus atau rasa mengantuk muncul. Secara individu, nilai peningkatan tekanan intrakranial, neuropati berlaku, dan juga (pada kanak-kanak) paresthesia atau insomnia;
  • gangguan mental: gangguan personaliti kadangkala diperhatikan;
  • luka sistem kencing dan buah pinggang: kadangkala hematuria, inkontinensia kencing, air kencing yang tidak normal, poliuria dan gangguan kekerapan kencing muncul;
  • Tanda-tanda kelenjar susu dan alat kelamin: pada orang dewasa, ginekomastia atau pelepasan alat kelamin kadang-kadang muncul. Jarang, ginekomastia telah diperhatikan pada kanak-kanak;
  • gangguan pada lapisan subkutaneus dan epidermis: kadangkala hipertrofi atau atrofi kulit, lipodistrofi, urtikaria, dan juga hirsutisme atau dermatitis pengelupasan berlaku.

Terdapat data mengenai perkembangan pankreatitis semasa penggunaan pasca pendaftaran STH (tiada data mengenai kekerapan kes sedemikian).

Kanak-kanak yang mengambil STH kadangkala mengalami slipped capital femoral epiphysis dan penyakit Perthe. Gangguan pertama terutamanya berkembang dalam gangguan yang berkaitan dengan sistem endokrin, dan yang kedua - dalam kes bertubuh pendek. Tetapi tidak ada maklumat sama ada penyakit ini berkembang lebih kerap dengan penggunaan STH. Dengan diagnosis sedemikian, sensasi yang menyakitkan dan tidak selesa muncul di kawasan pinggul atau lutut.

Tanda-tanda negatif lain dianggap sebagai ciri STH - antaranya adalah hiperglikemia yang disebabkan oleh penurunan kepekaan terhadap insulin, penurunan paras tiroksin bebas, dan juga peningkatan dalam nilai ICP, yang tidak berbahaya.

Terdapat juga risiko untuk mengalami gejala intoleransi.

Berlebihan

Walaupun tiada maklumat mengenai keracunan dengan Zomacton, keracunan akut boleh mengakibatkan bentuk awal hipoglikemia, diikuti oleh hiperglikemia.

Tiada data mengenai kesan mabuk yang berpanjangan. Tetapi terdapat cadangan bahawa ia boleh menyebabkan gejala yang serupa dengan yang dilihat dalam kes pengeluaran STH manusia yang berlebihan (contohnya, perkembangan akromegali).

Interaksi dengan ubat lain

Rawatan dengan GCS boleh melambatkan rangsangan pertumbuhan yang disediakan oleh ubat. Orang yang mempunyai kekurangan ACTH sedia ada perlu memilih dos penggantian GCS dengan berhati-hati untuk mengelakkan kesan menindas pada aktiviti STH.

Dos besar estrogen dengan androgen atau anabolik boleh membawa kepada kematangan tulang yang dipercepatkan, yang mengakibatkan penurunan pertumbuhan panjang badan.

Oleh kerana STH boleh menyebabkan ketahanan insulin pada pesakit, terdapat kemungkinan pesakit diabetes perlu menyesuaikan terapi mereka.

Maklumat yang muncul daripada kajian interaksi dadah pada orang dewasa dengan kekurangan hormon pertumbuhan menunjukkan bahawa penggunaan somatotropin boleh meningkatkan pelepasan komponen yang menjalani proses metabolik dengan ketara dalam sistem hemoprotein P450 3A4 (termasuk kortikosteroid, siklosporin dengan hormon seks dan antikonvulsan), menyebabkan paras plasmanya menurun. Tiada data mengenai kesan ini pada gambaran klinikal.

trusted-source[ 7 ]

Syarat penyimpanan

Zomacton hendaklah disimpan di tempat yang tertutup kepada kanak-kanak. Nilai suhu berada dalam julat 2-8°C.

trusted-source[ 8 ], [ 9 ]

Jangka hayat

Zomacton boleh digunakan untuk tempoh 3 tahun dari tarikh pengeluaran ubat terapeutik. Cecair cair mesti disimpan di dalam peti sejuk (suhu 2-8 ° C), meletakkan botol secara menegak, sehingga 28 hari.

Analogi

Analogi dadah adalah bahan Biorostan, Somatin, Jintropin dan Groutropin dengan Biosom dan Rastan, dan sebagai tambahan Genotropin, Humatrop dan Nutropin dengan Norditropin.

trusted-source[ 10 ]

Pengeluar popular

Ферринг ГмбХ, Германия


Perhatian!

Untuk memudahkan persepsi maklumat, arahan ini untuk menggunakan ubat "Zomacton" diterjemahkan dan dibentangkan dalam bentuk khas berdasarkan arahan rasmi untuk kegunaan perubatan ubat tersebut. Sebelum menggunakan membaca anotasi yang datang terus ke ubat.

Penerangan yang disediakan untuk tujuan maklumat dan bukan panduan untuk penyembuhan diri. Keperluan untuk ubat ini, tujuan rejimen rawatan, kaedah dan dos ubat hanya ditentukan oleh doktor yang hadir. Ubat-ubatan sendiri berbahaya untuk kesihatan anda.

Portal iLive tidak memberikan nasihat, diagnosis atau rawatan perubatan.
Maklumat yang diterbitkan di portal adalah untuk rujukan sahaja dan tidak boleh digunakan tanpa berunding dengan pakar.
Berhati-hati membaca peraturan dan dasar laman web ini. Anda juga boleh hubungi kami!

Hak Cipta © 2011 - 2025 iLive. Hak cipta terpelihara.